Моя корзина

Ваша корзина пуста

"МБС-МУЛЬТИТЕСТ" набор реагентов для иммунохроматографического определения антител к вирусу иммунод…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
368450
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • I. Вариант исполнения 1, в составе:
    II. Вариант исполнения 2, в составе:
    III. Вариант исполнения 3, в составе:
    IV. Вариант исполнения 4, в составе:
    V. Вариант исполнения 5, в составе:
    VI. Вариант исполнения 6, в составе:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20426
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931598
Дата государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
"МБС-МУЛЬТИТЕСТ" набор реагентов для иммунохроматографического определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), антител к вирусу гепатита С (ВГС) и антител к Treponema pallidum, ТУ 21.20.23-061-26329720-2022
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 1 шт., в составе: Тестовое устройство - 1 шт., Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 2. «БР» - буферный раствор - 1 фл. (2,0 мл). 3. Наклейка для маркировки тестового устройства - 1 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт. 5. Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения, производитель "ХТЛ-СТРЕФА С.А.", Польша (РУ № ФСЗ 2009/04308) - 1 шт. 6. Схема использования ланцета - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 20 шт., в составе: Тестовое устройство - 1 шт., Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 2. «БР» - буферный раствор - 1 фл. (2,0 мл). 3. Наклейка для маркировки тестового устройства - 20 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт. 5. Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения, производитель "ХТЛ-СТРЕФА С.А.", Польша (РУ № ФСЗ 2009/04308) - 20 шт. 6. Схема использования ланцета - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 25 шт., в составе: Тестовое устройство - 1 шт., Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 2. «БР» - буферный раствор - 1 фл. (2,0 мл). 3. Наклейка для маркировки тестового устройства - 25 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт. 5. Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения, производитель "ХТЛ-СТРЕФА С.А.", Польша (РУ № ФСЗ 2009/04308) - 25 шт. 6. Схема использования ланцета - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 40 шт., в составе: Тестовое устройство - 1 шт., Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 2. «БР» - буферный раствор - 2 фл. (по 2,0 мл). 3. Наклейка для маркировки тестового устройства - 40 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 50 шт., в составе: Тестовое устройство - 1 шт., Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ РЗН 2019/8912) - 1 шт. 2. «БР» - буферный раствор - 2 фл. (по 2,0 мл). 3. Наклейка для маркировки тестового устройства - 50 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6, в составе: 1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 100 шт., в составе: Тестовое устройство - 1 шт., Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 2. «БР» - буферный раствор - 3 фл. (по 2,0 мл). 3. Наклейка для маркировки тестового устройства - 100 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, этаж № 3, помещ. 38-52
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Набор реагентов для иммунохроматографического определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С (ВГС) и антител к Treponema pallidum (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20426 МБС-МУЛЬТИТЕСТ набор реагентов для иммунохроматографического определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg), антител к вирусу гепатита С (ВГС) и антител к Treponema pallidum.Исполнение 2 (20 тестов)) Товарный знак: MBU Номер регистрации (свидетельства): 294707
Количество образца для анализа в сыворотке, плазме, цельной (венозной и капиллярной) крови на каждый вид инфекции, мкл : Соответствие
Предел обнаружения HBsAg, нг/мл : ≤ 1
Предел обнаружения антител к Treponema pallidum, МЕ/мл : ≤ 20
Определение наличия суммарных антитела (IgA, IgM и IgG) к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 к белкам «Env» (gp160 и/или gp120, gp41), к белкам «pol» (р31, р51, р66, p68, p52, p34) и к белкам «gag» (p55, p40, p25, p18), включая группу М (подтипы A, B, C, D, F1, G, K, E (CRF01-AE), CRF02-AG, CRF03-AB, CRF11-cpx) и группу О ВИЧ-1 и подтип А ВИЧ-2.) и антигена p24 ВИЧ-1, поверхностного антигена вируса гепатита В, антител классов IgM и/или IgG к вирусу гепатита С (антител к генотипам/субтипам: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6), и суммарных антител (IgA, IgM и IgG) Treponema pallidum к белкам р15, р17, р47 и TmpA в сыворотке, плазме, цельной (венозной и капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа наличие : Соответствие
Количество выполняемых тестов : ≥ 20 Штука
Тестовое устройство, включающее 4 параллельно расположенных тест-полоски с четырьмя окошками для внесения анализируемого образца : 20 Штука
Салфетка инъекционная спиртовая : 20 Штука
Время достижения устойчивых визуальных результатов : ≤ 10 Минута
Ланцет (скарификатор) : 20 Штука
Предел обнаружения антигена р24 ВИЧ-1, нг/мл : ≤ 0.5
Пипетка Пастера : 20 Штука
Диагностическая специфичность : ≥ 100 Процент
Диагностическая чувствительность : ≥ 100 Процент
Буферный раствор : 1 Штука
Наклейка для маркировки тестового устройства : 20 Штука
Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)), поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С (ВГС) и антител к Treponema pallidum в клиническом образце а короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

"МБС-МУЛЬТИТЕСТ" набор реагентов для иммунохроматографического определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и вто… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20426

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20426 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Медико-биологический Союз".

Структурированные технические характеристики

  • Количество образца для анализа в сыворотке, плазме, цельной (венозной и капиллярной) крови на каждый вид инфекции, мкл : Соответствие
  • Предел обнаружения HBsAg, нг/мл : ≤ 1
  • Предел обнаружения антител к Treponema pallidum, МЕ/мл : ≤ 20
  • Определение наличия суммарных антитела (IgA, IgM и IgG) к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 к белкам «Env» (gp160 и/или gp120, gp41), к белкам «pol» (р31, р51, р66, p68, p52, p34) и к белкам «gag» (p55, p40, p25, p18), включая группу М (подтипы A, B, C, D, F1, G, K, E (CRF01-AE), CRF02-AG, CRF03-AB, CRF11-cpx) и группу О ВИЧ-1 и подтип А ВИЧ-2.) и антигена p24 ВИЧ-1, поверхностного антигена вируса гепатита В, антител классов IgM и/или IgG к вирусу гепатита С (антител к генотипам/субтипам: 1, 1a, 1b, 2, 2b, 3, 3a, 3a/b, 4, 5а и 6), и суммарных антител (IgA, IgM и IgG) Treponema pallidum к белкам р15, р17, р47 и TmpA в сыворотке, плазме, цельной (венозной и капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа наличие : Соответствие
  • Количество выполняемых тестов : ≥ 20 Штука
  • Тестовое устройство, включающее 4 параллельно расположенных тест-полоски с четырьмя окошками для внесения анализируемого образца : 20 Штука
  • Салфетка инъекционная спиртовая : 20 Штука
  • Время достижения устойчивых визуальных результатов : ≤ 10 Минута
  • Ланцет (скарификатор) : 20 Штука
  • Предел обнаружения антигена р24 ВИЧ-1, нг/мл : ≤ 0.5
  • Пипетка Пастера : 20 Штука
  • Диагностическая специфичность : ≥ 100 Процент
  • Диагностическая чувствительность : ≥ 100 Процент
  • Буферный раствор : 1 Штука
  • Наклейка для маркировки тестового устройства : 20 Штука
  • Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)), поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С (ВГС) и антител к Treponema pallidum в клиническом образце а короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа

Частые вопросы

Где купить "МБС-МУЛЬТИТЕСТ" набор реагентов для иммунохроматографического определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и вто… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.