Моя корзина

Ваша корзина пуста

«МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ» набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определен…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
110170
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • ««МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ» набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1», ТУ 21.20.23-060- 26329720-2022 Вариант исполнения 3:
    ««МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ» набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1», ТУ 21.20.23-060- 26329720-2022 Вариант исполнения 1:
    ««МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ» набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1», ТУ 21.20.23-060- 26329720-2022 Вариант исполнения 2:
    ««МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ» набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1», ТУ 21.20.23-060- 26329720-2022 Вариант исполнения 4:
    ««МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ» набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1», ТУ 21.20.23-060- 26329720-2022 Вариант исполнения 5:
    ««МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ» набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1», ТУ 21.20.23-060- 26329720-2022 Вариант исполнения 6:
    I. Вариант исполнения 1, в составе:
    II. Вариант исполнения 2, в составе:
    III. Вариант исполнения 3, в составе:
    IV. Вариант исполнения 4, в составе:
    V. Вариант исполнения 5, в составе:
    VI. Вариант исполнения 6, в составе:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20425
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939688
Дата государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
«МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ» набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена p24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-060-26329720-2022
в составе: I. Вариант исполнения 1: 1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 1 шт., в составе: - тестовое устройство - 1 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт., - «БР» - буферный раствор - 1 фл. (2,0 мл), - наклейка для маркировки тестового устройства - 1 шт., - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт., - ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения, производства «Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04308 - 1 шт., - схема использования ланцета - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 20 шт., в составе: - тестовое устройство - 1 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт., «БР» - буферный раствор - 1 фл. (2,0 мл), - наклейка для маркировки тестового устройства - 20 шт., - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт., - ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения, производства «Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04308 - 20 шт., - схема использования ланцета - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 3: 1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 25 шт. в составе: - тестовое устройство - 1 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт., «БР» - буферный раствор - 1 фл. (2,0 мл), - наклейка для маркировки тестового устройства - 25 шт., - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт., - ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения, производства «Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04308 - 25 шт., - схема использования ланцета - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4: 1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 40 шт., в составе: - тестовое устройство - 1 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт., «БР» - буферный раствор - 2 фл. (по 2,0 мл), - наклейка для маркировки тестового устройства - 40 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5: 1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 50 шт., в составе: - тестовое устройство - 1 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт., «БР» - буферный раствор - 2 фл. (по 2,0 мл), - наклейка для маркировки тестового устройства - 50 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6: 1. Тестовое устройство с пипеткой Пастера - 100 шт., в составе: - тестовое устройство - 1 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт., «БР» - буферный раствор - 3 фл. (по 2,0 мл), - наклейка для маркировки тестового устройства - 100 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 110170: ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: «МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ» набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена p24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-060-26329720-2022)
Количество выполняемых тестов : 50 Штука
Количество образца для анализа в сыворотке, плазме, цельной (венозной и капиллярной) крови на каждый вид инфекции : 40 Единица действия биологической активности на микролитр
Наличие оценки предела обнаружения антител, характерный для периода сероконверсии : наличие
Наклейка для маркировки тестового устройства : 50 Штука
Время проведения реакции : 10 Минута
Отсутствие интерференции с потенциально интерферирующими эндогенными и экзогенными веществами : Наличие
инструкция по применению : наличие
Объем одного флакона с буферным раствором : 2 Кубический сантиметр; миллилитр
Чувствительность : 100 Процент
Салфетка инъекционная спиртовая : 50 Штука
Наличие оценки специфичности клинического материала не содержащих антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген р24 ВИЧ-1, но имеющие различные патологии и измененный иммунный статус (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, C, D, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз, вирус ветряной оспы) : Наличие
Определение наличия суммарных антитела (IgA, IgM и IgG) к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 к белкам «Env» (gp160 и/или gp120, gp41), к белкам «pol» (р31, р51, р66, p68, p52, p34) и к белкам «gag» (p55, p40, p25, p18), включая группу М (подтипы A, B, C, D, F1, G, K, E (CRF01-AE), CRF02-AG, CRF03-AB, CRF11-cpx) и группу О ВИЧ-1 и подтип А ВИЧ-2.) и антигена p24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме, цельной (венозной и капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа : Наличие
Предел обнаружения р24 ВИЧ-1, нг/мл : 0.5
Специфичность : 100 Процент
Буферный раствор : 2 Флакон
Оценка результата : 10 Минута
Ланцет (скарификатор) : 50 Штука
Тестовое устройство с пипеткой Пастера : 50 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20425 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Медико-биологический Союз".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 50 Штука
  • Количество образца для анализа в сыворотке, плазме, цельной (венозной и капиллярной) крови на каждый вид инфекции : 40 Единица действия биологической активности на микролитр
  • Наличие оценки предела обнаружения антител, характерный для периода сероконверсии : наличие
  • Наклейка для маркировки тестового устройства : 50 Штука
  • Время проведения реакции : 10 Минута
  • Отсутствие интерференции с потенциально интерферирующими эндогенными и экзогенными веществами : Наличие
  • инструкция по применению : наличие
  • Объем одного флакона с буферным раствором : 2 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Чувствительность : 100 Процент
  • Салфетка инъекционная спиртовая : 50 Штука
  • Наличие оценки специфичности клинического материала не содержащих антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген р24 ВИЧ-1, но имеющие различные патологии и измененный иммунный статус (беременность, ревматоидный артрит, привитые от гриппа и от коронавируса SARS-CoV-2), а также вирусными или бактериальными инфекциями (гепатиты A, В, C, D, сифилис, коронавирус SARS-CoV-2, корь, краснуха, эпидемический паротит, ЦМВ, ВПГ, ВЭБ, хламидиоз, токсоплазмоз, вирус ветряной оспы) : Наличие
  • Определение наличия суммарных антитела (IgA, IgM и IgG) к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 к белкам «Env» (gp160 и/или gp120, gp41), к белкам «pol» (р31, р51, р66, p68, p52, p34) и к белкам «gag» (p55, p40, p25, p18), включая группу М (подтипы A, B, C, D, F1, G, K, E (CRF01-AE), CRF02-AG, CRF03-AB, CRF11-cpx) и группу О ВИЧ-1 и подтип А ВИЧ-2.) и антигена p24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме, цельной (венозной и капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа : Наличие
  • Предел обнаружения р24 ВИЧ-1, нг/мл : 0.5
  • Специфичность : 100 Процент
  • Буферный раствор : 2 Флакон
  • Оценка результата : 10 Минута
  • Ланцет (скарификатор) : 50 Штука
  • Тестовое устройство с пипеткой Пастера : 50 Штука

Частые вопросы

Где купить «МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ» набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных антител к вирусу … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.