Моя корзина
Ваша корзина пуста
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cro…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2019/9067
|
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл |
|
Наименование медицинского изделия Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "МКНТ Импорт" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "СайВижн Байотек Инк." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C. |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 3 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C. |
Пример описания технических характеристик
| Средство для замещения синовиальной жидкости(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 301790: Средство для замещения синовиальной жидкости, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2019/9067 Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл)Товарный знак: Флексотрон® |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2019/9067 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сши… — регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9067
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9067 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "СайВижн Байотек Инк.".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2019/9067
- КТРУ 32.50.50.190-00001559 • НКМИ 301790
Структурированные технические характеристики
- Область применения : Применяется для лечения болей в суставах при остеоартрозе у пациентов, у которых отсутствует адекватная реакция на консервативную немедикаментозную терапию и на легкие анальгетики. Имплантат должен позволить сбалансировать внешние механические нагрузки на сустав и действовать в качестве барьера, защищающего сустав
- Состав : Гиалуронат натрия 20 мг/мл, перекрестносшитый посредством Диглицидилового эфира 1,4-бутандиола (ДГЭБД/BDDE), в солевом растворе фосфатного буфера
- Описание : Бесцветный прозрачный вязкий стерильный непирогенный раствор стабилизированной гиалуроновой кислоты в преднаполненном одноразовом стеклянном стерильном шприце, готовом к использованию
- Линейные цепи гиалуроната натрия должны быть объединены между собой перекрестными связями : соответствие
- Действующее вещество : натрия гиалуронат
- Форма выпуска : стерильный шприц с готовым к применению средством, содержащим одну дозу
- Количество инъекций на курс лечения : 1шт
- Концентрация действующего вещества в 1мл : 20 мг/мл
- Описание по классификатору : Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания
- Объём шприца,мл : 3мл
- pH показатель : 7,0