Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
-
КТРУ отсутствует
- Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2022/18479
|
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.10.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе 1. Калибратор 1 (CROSSL Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CROSSL Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Этикетка для флакона - 8 шт. 5. Инструкция по применению. |
|
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе 1. Калибратор 1 (CROSSL Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CROSSL Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Этикетка для флакона - 8 шт. 5. Инструкция по применению. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. |
Пример описания технических характеристик
| Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена IТоварный знак: Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе 1. Калибратор 1 (CROSSL Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CROSSL Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Этикетка для флакона - 8 шт. 5. Инструкция по применению., 11972316122, Roche |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2022/18479 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунох… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18479
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18479 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2022/18479
Структурированные технические характеристики
- Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
- Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. : Соответствие
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2022/18479 от 02.10.2023
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней : Соответствие
- Количество флаконов : 4 Штука
- Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе 1. Калибратор 1 (CROSSL Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (CROSSL Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Этикетка для флакона - 8 шт. 5. Инструкция по применению.
- Используется для калибровки количественного анализа на B-CrossLaps. : Соответствие
- Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C : 12 Неделя
- Указать REF "Номер по каталогу" : 11972316122
- Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора : 5 Час
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 32