Моя корзина
Ваша корзина пуста
Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium и Lite…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
-
КТРУ отсутствует
- Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Lite
Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium
Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Lite
Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium
Номер и название приказа
Номер нкми
Модель медицинского изделия
- 1130н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"
335560
Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Lite
Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium
Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Lite
Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2022/18201
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02935363
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium и Lite в составе: 1. Блок управления, в вариантах исполнения Premium или Lite - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Шланги - до 100 комплектов (при необходимости). 5. Одноразовые датчики, в вариантах исполнения: 5.1. Датчик внутренней температуры эзофагеальный для взрослых - до 1000 шт. (при необходимости). 5.2. Датчик внутренней температуры эзофагеальный для детей - до 1000 шт. (при необходимости). 5.3. Датчик температуры накожный для взрослых - до 1000 шт. (при необходимости). 5.4. Датчик температуры накожный для детей - до 1000 шт. (при необходимости). 6. Многоразовые датчики, в вариантах исполнения: 6.1. Датчик внутренней температуры эзофагеальный для взрослых - до 100 шт. (при необходимости). 6.2. Датчик внутренней температуры эзофагеальный для детей - до 100 шт. (при необходимости). 6.3. Датчик температуры накожный для взрослых - до 100 шт. (при необходимости). 6.4. Датчик температуры накожный для детей - до 100 шт. (при необходимости). 6.5. Тимпанический датчик температуры для взрослых - до 100 шт. (при необходимости). 6.6. Тимпанический датчик температуры для детей - до 100 шт. (при необходимости). 7. Одноразовые одеяла, в вариантах исполнения: 7.1. Одеяло с зажимными соединениями 39 см х 55 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.2. Одеяло с клапанными соединениями 39 см х 55 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.3. Одеяло с зажимными соединениями 66 см х 83 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.4. Одеяло с клапанными соединениями 66 см х 83 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.5. Одеяло с зажимными соединениями 66 см х 164 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.6. Одеяло с клапанными соединениями 66 см х 164 см - до 1000 шт. (при необходимости). 8. Комплект TrueCool, в составе: шлем для головы, жилет, одеяло для ног с клапанными соединениями - до 100 комплектов (при необходимости). 9. Шлем для головы - до 1000 шт. (при необходимости). 10. Жилет - до 1000 шт. (при необходимости). 11. Многоразовое одеяло с клапанными соединениями - до 100 шт. (при необходимости). 12. Светодиодные УФ излучатели - до 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Запорный клапан. 2. Дроссель. 3. Моно-стерео-тест-штекер. 4. ССТ дисплей 7 дюймов в сборе. 5. ССТ дисплей 10 дюймов в сборе. 6. Перепускной клапан. 7. Демпфер. 8. Датчик уровня жидкости. 9. Насос. 10. Shurter защита/крышка. 11. Компрессор. 12. Конденсатор. 13. Ангуляр. 14. Корпус соленоида. 15. Соленоидная катушка. 16. Стальная рама. |
|
Наименование медицинского изделия Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium и Lite в составе: 1. Блок управления, в вариантах исполнения Premium или Lite - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Шланги - до 100 комплектов (при необходимости). 5. Одноразовые датчики, в вариантах исполнения: 5.1. Датчик внутренней температуры эзофагеальный для взрослых - до 1000 шт. (при необходимости). 5.2. Датчик внутренней температуры эзофагеальный для детей - до 1000 шт. (при необходимости). 5.3. Датчик температуры накожный для взрослых - до 1000 шт. (при необходимости). 5.4. Датчик температуры накожный для детей - до 1000 шт. (при необходимости). 6. Многоразовые датчики, в вариантах исполнения: 6.1. Датчик внутренней температуры эзофагеальный для взрослых - до 100 шт. (при необходимости). 6.2. Датчик внутренней температуры эзофагеальный для детей - до 100 шт. (при необходимости). 6.3. Датчик температуры накожный для взрослых - до 100 шт. (при необходимости). 6.4. Датчик температуры накожный для детей - до 100 шт. (при необходимости). 6.5. Тимпанический датчик температуры для взрослых - до 100 шт. (при необходимости). 6.6. Тимпанический датчик температуры для детей - до 100 шт. (при необходимости). 7. Одноразовые одеяла, в вариантах исполнения: 7.1. Одеяло с зажимными соединениями 39 см х 55 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.2. Одеяло с клапанными соединениями 39 см х 55 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.3. Одеяло с зажимными соединениями 66 см х 83 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.4. Одеяло с клапанными соединениями 66 см х 83 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.5. Одеяло с зажимными соединениями 66 см х 164 см - до 1000 шт. (при необходимости). 7.6. Одеяло с клапанными соединениями 66 см х 164 см - до 1000 шт. (при необходимости). 8. Комплект TrueCool, в составе: шлем для головы, жилет, одеяло для ног с клапанными соединениями - до 100 комплектов (при необходимости). 9. Шлем для головы - до 1000 шт. (при необходимости). 10. Жилет - до 1000 шт. (при необходимости). 11. Многоразовое одеяло с клапанными соединениями - до 100 шт. (при необходимости). 12. Светодиодные УФ излучатели - до 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Запорный клапан. 2. Дроссель. 3. Моно-стерео-тест-штекер. 4. ССТ дисплей 7 дюймов в сборе. 5. ССТ дисплей 10 дюймов в сборе. 6. Перепускной клапан. 7. Демпфер. 8. Датчик уровня жидкости. 9. Насос. 10. Shurter защита/крышка. 11. Компрессор. 12. Конденсатор. 13. Ангуляр. 14. Корпус соленоида. 15. Соленоидная катушка. 16. Стальная рама. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Нейропроджект" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт.1, помещ. 101 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт.1, помещ. 101 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "ЭМ-МЕД Сп. з о.о. Сп. К." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, EM-MED Sp. z o.o. Sp. K., ul. Przygraniczna 40, 32-085 Moldnica, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EM-MED Sp. z o.o. Sp. K., ul. Przygraniczna 40, 32-085 Moldnica, Poland |
Пример описания технических характеристик
| Аппарат для управляемой нормо и гипотермии (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Lite) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2022/18201 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Аппарат для гипотермии с циркулирующей жидкостью TrueCool с принадлежностями, модели Premium и Liteв составе: 1. Блок управления,… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18201
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18201 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "ЭМ-МЕД Сп. з о.о. Сп. К.".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2022/18201
Структурированные технические характеристики
- Соответствие требованиям ТЗ : Да
- Технические характеристики : [Аппарат для обогрева/охлаждения пациента >= 1 шт: Диагональ дисплея >= 7 дюймов
- Минимальное значение регулировки температуры воды >= 4C
- Максимальное значение регулировки температуры пациента <= 42C
- Минимальное значение регулировки температуры пациента >= 30C
- Максимальное значение регулировки температуры воды <= 40C
- Погрешность измерения температуры пациента <= 0,1C
- Погрешность измерения температуры воды <= 0,5C
- Погрешность индикации температуры воды <= 0,1C
- Объем резервуара для воды <= 10 л
- Минимальная температура для первичной тревоги по перегреву воды >= 42,5C
- Максимальная температура для первичной тревоги по перегреву воды <= 43,5C
- Минимальная температура для вторичной тревоги по перегреву воды >= 43,5C
- Максимальная температура для вторичной тревоги по перегреву воды <= 44,5C
- Минимальная температура для первичной тревоги по переохлаждению воды >= 2,5C
- Максимальная температура для первичной тревоги по переохлаждению воды <= 3,5C
- Минимальная температура для вторичной тревоги по переохлаждению воды >= 1,5C
- Максимальная температура для вторичной тревоги по переохлаждению воды <= 2,5C
- Ширина <= 60 см
- Глубина <= 80 см
- Высота <= 110 см
- Вес аппарата <= 70 кг.Шланг для подключения воды >= 3 шт: Длина >= 3 м.Многоразовый датчик >= 4 шт: Диаметр <= 4 мм.Одноразовый датчик >= 5 шт: Диаметр <= 4 мм.Одноразовый набор с клапанными соединениями >= 5 упаковок: количество комплектов к упаковке >= 4 комплекта.Многоразовое одеяло с клапанными соединениями >= 1 шт: Размер >= 51х145 см.]
- Эксплуатационные характеристики : Аппарат для обогрева/охлаждения пациента: Класс медицинского изделия 2Б. Использование дистиллированной воды в качестве теплообменной среды. Тип датчика для измерения температуры пациента совместимый с серией YSI 400. Мобильное исполнение, на колесах.Многоразовый датчик
- Одноразовый датчик: Возможность применения того же датчика ректально.
- Функциональные характеристики : Аппарат для обогрева/охлаждения пациента с принадлежностями. Система производит коррекцию температуры пациента без вмешательства оператора (принцип обратной связи с пациентом). Выключатель питания. Cенсорный дисплей. Система дизенфекции воды с помощью Уф- светодиодов. Тревоги звуковые и визуальные. Возможность экспорта базы данных пациентов для последующего анализа. Режим изменения температуры пациента с настраиваемой скоростью изменения в час. Фиксация колес. Многоразовый датчик внутренней температуры эзофагеальный для взрослых.Одноразовый датчик внутренней температуры эзофагеальный для взрослых.Одноразовый набор с клапанными соединениями. Состав комплекта: Шлем для головы, жилет, одеяло для ног с клапанными соединениями.