Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам

Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыво…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
  • Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
    Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
    Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9465
Дата государственной регистрации медицинского изделия 04.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (INSULIN Cal1), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (INSULIN Cal2), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия

Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (INSULIN Cal1), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (INSULIN Cal2), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Пример описания технических характеристик
Инсулин ИВД, калибратор(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 212410: Инсулин ИВД, калибратор, наименование в соответствии с РУ: Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (INSULIN Cal1), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (INSULIN Cal2), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.)Товарный знак: 12017504122, Roche
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2019/9465 от 04.10.2023
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 35
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (INSULIN Cal1), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (INSULIN Cal2), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Количество флаконов : 4 Штука
Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
^миллилитр
Стабильность на анализаторах при 20-25°С - использовать только один раз. : Соответствие
растворенные калибраторы стабильны при (-20)°C (однократное замораживание) : 3 Месяц
Используется для калибровки количественного теста на инсулин. : Соответствие
Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
Лиофилизированный калибратор стабилен - до окончания указанного срока годности : Соответствие
Указать REF "Номер по каталогу" : 12017504122
Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней : Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека … — регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9465

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9465 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 21.20.23.110-00010327 • НКМИ  212410

Структурированные технические характеристики

  • Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2019/9465 от 04.10.2023
  • Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 35
  • Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (INSULIN Cal1), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2 (INSULIN Cal2), флакон, 1,0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
  • Количество флаконов : 4 Штука
  • Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Стабильность на анализаторах при 20-25°С - использовать только один раз. : Соответствие
  • растворенные калибраторы стабильны при (-20)°C (однократное замораживание) : 3 Месяц
  • Используется для калибровки количественного теста на инсулин. : Соответствие
  • Совместим с анализатором серии cobas e : Соответствие
  • Лиофилизированный калибратор стабилен - до окончания указанного срока годности : Соответствие
  • Указать REF "Номер по каталогу" : 12017504122
  • Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
  • Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней : Соответствие

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2019/9465? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.