Система ультразвуковая хирургическая Y16-E с принадлежностями в составе: 1. Генератор Y16-E - 1 шт.…

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20683 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., («Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.»).

Структурированные технические характеристики

• Частота колебаний : 55.6 Килогерц
• Выбор режима работы : Да
• Амплитуда движения насадки, мкм : 95
• Ирригация/аспирация : Неважно
• Ножной переключатель : Да
• 1.10 Первый уровень регулируемый. Пользователь может установить мощность в диапазоне, (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции.)Вт : 0-5
• 2.2 Количество активаций рукоятки , раз (Необходимый запас прочности инструмента для выполнения большинства оперативных вмешательств.) : 100
• 3.8 Длина активной бранши (лезвия) (С целью захвата оптимального объема тканей, достижения надлежащей коагуляции, снижения риска кровотечения.) : 14 Миллиметр
• 1.9 Количество уровней изменения амплитуды движения рабочей насадки, с функцией ее регулировки (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции.) : 5 Штука
• 1.6 Глубина генератора (Для размещения в условиях ограниченного пространства помещения операционной) : 14 Сантиметр
• 3.1 Обязательное наличие характеристик (Позволяет проводить диссекцию и коагуляцию с оптимальным воздействием на ткани. Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции.) : 1. Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования2. Наличие возможности использовать в качестве граспера, диссектора при отсутствии активации (Для удобства использования)3. Материал лезвия – титан (Высокопрочный материал изделия из которого применяются в медицине)4. Наличие возможности активации скальпеля с помощью кнопок ручного управления или с помощью ножного привода (педали) (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции)5. Количество кнопок активации - 2 (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции)6. Расположение кнопки активации MIN в нижней части корпуса рукоятки скальпеля (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции)7. Расположение кнопки активации MAX непосредственно возле кольца ротации ствола (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции)8. Наличие в корпусе рукоятки встроенного механизма тактильной и звуковой индикации полного сведения бранш (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции)9. Наличие антибликового покрытия ствола (Улучшает визуальный контроль процесса оперативного вмешательства)10. Наличие индикатора длины 5 мм на обеих боковых сторонах пассивной бранши11. Наличие резьбового разъема для соединения с лапаросонической рукояткой12. Пистолетный тип рукоятки13. Рабочая часть состоит из активной (лезвие) и пассивной браншей14. Изогнутая форма активной бранши15. Черный цвет покрытия активной бранши16. Покрытие активной бранши для снижающего степени налипания17. Пассивная бранша с пластиковой накладкой с насечками18. Наличие в комплектации тарированного ключа19. Однократное применение20. Поставка в стерильной упаковке21. Возможность применения у пациентов с кардиостимуляторами22. Совместимость на основании инструкции с ультразвуковым генератором позиции 1 (Обеспечивает эффективную работу и исправность оборудования)
• 1.5 Высота генератора (Для размещения в условиях ограниченного пространства помещения операционной) : 35.5 Сантиметр
• 1.3 Масса генератора (Для обеспечения одновременно компактности и функциональности) : 7 Килограмм
• 1.13 Количество кнопок на устройстве, для активации разных режимов, регулируемого и постоянного (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции) : 2 Штука
• 3.7 Угол ротации ствола (Быстрое позиционирование инструмента одной рукой.) : 360 Градус (плоского угла)
• 3.6 Диаметр ствола (Совместимость с основными инструментами операционного доступа при выполнении лапароскопических операций) : 5.5 Миллиметр
• 1.7 Выходная мощность, Вт (Для предотвращения перегрева инструмента и повреждения тканей) : 35
• 1.2 Класс защиты от влаги (Для обеспечения безопасного проведения манипуляций и корректной работы аппарата) : IPX1
• 3.4 Общая длина инструмента (Для комфортного выполнения большинства лапароскопических операций.) : 45.72 Сантиметр
• 3.2 Частота колебания лезвия скальпеля в продольном направлении (Позволяет проводить диссекцию и коагуляцию с оптимальным воздействием на ткани.) : 55.6 Килогерц
• 2.0 Лапаросоническая рукоятка с пьезокерамическими элементами (Принадлежность генератора электрохирургического ультразвукового) : 1 Штука
• 1.1 Обязательное наличие характеристик (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции. Возможность использования в различных открытых и эндоскопических операциях и лапароскопических операциях.) : 1. Возможность подключения ножного переключателя2. Используется для рассечения мягких тканей и герметизации кровеносных сосудов диаметром до 5 мм, за исключением рассечения костной ткани и обратимой перевязки фаллопиевых труб. 3. Генератор имеет два активных уровня мощности (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции)4. Совместимость с насадками с рабочей длиной штока: 9 см, 13 см, 17 см, 22 см, 35 см, 45 см. (Возможность применения оборудования при открытых и лапароскопических вмешательствах)5. Ручная и педальная активации насадок (Для удобства работы оперирующего хирурга)6. Подключение лапаросонической рукоятки к генератору без дополнительных аксессуаров (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции.)7. Пользовательский интерфейс русифицирован (Для взаимодействия персонала с системой)8. Система предотвращения случайного выпадения штекеров рукоятей и насадок из гнезда генератора (С целью предотвращения размыкания электрической цепи и повышения уровня.)9. Функция автоматического распознавания подключенных насадок (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции)10. Возможность применения всех насадок для пациентов с кардиостимуляторами (Отсутствие цепи электрического тока, проходящего через тело пациента.)11. Звуковая индикация режимов работы и ошибок с возможностью регулировки уровня громкости (Для удобства работы оперирующего хирурга.)12. Тестирование компонентов системы (перед началом работы и принудительно с помощью пользовательского меню) (Безопасность пациента.)
• 1.8 Кабель питания, длина (Для подключения к электрической сети) : 3 Метр
• 1.12 Второй уровень постоянный. Всегда держится на уровне, (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции.Вт : 5
• 2.1 Обязательное наличие характеристик (Возможность применения оборудования при открытых и лапароскопических вмешательствах Обеспечивает эффективную работу и исправность оборудования Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции при выполнении лапароскопических операций.) : 1. Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования2. Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи микропереключателя, встроенного в изделие. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования.3. Лапаросоническая рукоятка с пьезокерамическими элементами (Обеспечивает наиболее быстрое достижение коагуляционного эффекта)4. Для преобразования электрических импульсов ультразвукового хирургического генератора в высокочастотные механические колебания (Обеспечивает наиболее быстрое достижение коагуляционного эффекта)5. Торцевой ключ (Для надлежащей фиксации ножниц коагуляционных ультразвуковых)6. Разъем соединительного провода оснащен меткой (Удобство работы медицинского персонала в операционной.)7. Совместимость на основании инструкции с ультразвуковым генератором позиции 1 (Обеспечивает эффективную работу и исправность оборудования)8. Совместимость со скальпелями пистолетного типа с длиной штока: 13 см, 22 см, 35 см, 45 см. (Возможность применения оборудования при открытых и лапароскопических вмешательствах)
• 3.5 Максимальная амплитуда лезвия, мкм (Обеспечивает наиболее быстрое достижение коагуляционного эффекта) : 80
• 1.4 Ширина генератора (Для размещения в условиях ограниченного пространства помещения операционной) : 35.8 Сантиметр
• 3.3 Длина ствола от конца активной бранши до кольца ротации. (Для комфортного выполнения большинства лапароскопических операций.) : 35 Сантиметр
• 3.0 Скальпель ультразвуковой с эргономичной пистолетной рукояткой для открытых и эндоскопических операций, с ручной активацией (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции при выполнении лапароскопических операций.) : 10 Штука
• 1.11 По умолчанию мощность на первом уровне, Вт (Для удобства работы оперирующего хирурга. Сокращение времени операции.) : 3
• 1.0 Генератор электрохирургический ультразвуковой (Обеспечивает работу оборудования) : 1 Штука

Частые вопросы