Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническ…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
324070
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20301
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933742
Дата государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на aнализаторах серии CL
в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов (калибратор включен), в составе: - Кассета с реагентами - 2 шт., - Калибратор (С0), уровень 0 - 1 шт., - Калибратор (С1), уровень 1 - 1 шт., - Калибратор (С2), уровень 2 - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов (калибратор включен), в составе: - Кассета с реагентами - 2 шт., - Калибратор (С0), уровень 0 - 1 шт., - Калибратор (С1), уровень 1 - 1 шт., - Калибратор (С2), уровень 2 - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов, в составе: - Кассета с реагентами - 2 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов: - Кассета с реагентами - 2 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12&#7511,&#688, Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People&#789,s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12&#7511,&#688, Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People&#789,s Republic of China
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People&#789,s Republic of China
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 324070: Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20301 Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на aнализаторах серии CL) Товарный знак: Mindray
Предел количественного определения (LoQ) : 1,00 МЕ/мл
Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл : 6
Линейность : 1–350 МЕ/мл
Срок стабильности кассеты после загрузки на борт анализатора, дней : 28
Срок стабильности калибраторов после вскрытия при 2-8 С, дней : 28
Количество тестов в упаковке : 100
Предел обнаружения (LoD) : 0,40 МЕ/мл
Срок стабильности калибраторов после вскрытия при -20 С, дней : 90
Назначение: для количественного определения IgG к Rubella virus. Совместимость: для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL. Принцип анализа: количественный,сэндвич-метод. Состав: Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые специфическими антигенами вируса краснухи. Реагент Rb: меченные щелочной фосфатазой моноклональные антитела к IgG человека в MES-буфере. Реагент Rс: раствор для обработки проб. Реагент Rd: раствор для разведения проб. Калибраторы C0, C1 и C2, содержащие антитела IgG к вирусу краснухи в различной концентрации. Калибраторы включены в состав набора. Прослеживаемость калибратора: до 1-го Международного стандарта ВОЗ（RUBI-1-94). Реагенты готовы к использованию. Тип используемого образца: Сыворотка и плазма крови человека с антикоагулянтом (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА, натрий гепарин, литий гепарин и цитрат натрия) : соответствие
Предел холостой пробы (LoB) : 0,17 МЕ/мл
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20301 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.".

Структурированные технические характеристики

  • Предел количественного определения (LoQ) : 1,00 МЕ/мл
  • Расходуемый объем образца на 1 тест, мкл : 6
  • Линейность : 1–350 МЕ/мл
  • Срок стабильности кассеты после загрузки на борт анализатора, дней : 28
  • Срок стабильности калибраторов после вскрытия при 2-8 С, дней : 28
  • Количество тестов в упаковке : 100
  • Предел обнаружения (LoD) : 0,40 МЕ/мл
  • Срок стабильности калибраторов после вскрытия при -20 С, дней : 90
  • Назначение: для количественного определения IgG к Rubella virus. Совместимость: для автоматических иммунохимических анализаторов серии CL. Принцип анализа: количественный,сэндвич-метод. Состав: Реагент Ra: парамагнитные микрочастицы, покрытые специфическими антигенами вируса краснухи. Реагент Rb: меченные щелочной фосфатазой моноклональные антитела к IgG человека в MES-буфере. Реагент Rс: раствор для обработки проб. Реагент Rd: раствор для разведения проб. Калибраторы C0, C1 и C2, содержащие антитела IgG к вирусу краснухи в различной концентрации. Калибраторы включены в состав набора. Прослеживаемость калибратора: до 1-го Международного стандарта ВОЗ（RUBI-1-94). Реагенты готовы к использованию. Тип используемого образца: Сыворотка и плазма крови человека с антикоагулянтом (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА, натрий гепарин, литий гепарин и цитрат натрия) : соответствие
  • Предел холостой пробы (LoB) : 0,17 МЕ/мл

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническом образце человека иммунохеми… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.