Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологич…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
    КТРУ отсутствует
НКМИ
370090
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • -
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19395
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937816
Дата государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag тест" по ТУ 21.20.23-465-41390295-2022" Серия № 221110, Серия №221111
Комплект №1 (в картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца: - Тест-кассета - 1 шт., - Буфер для анализа (0,5 мл) во флаконе-капельнице - 1 шт., - Тампон-зонд - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2 (в фольгированном пакете) рассчитан на исследование 1 образца: - Тест-кассета - 1 шт., - Буфер для анализа (0,5 мл) во флаконе-капельнице - 1 шт., - Тампон-зонд-1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: - Тест-кассета - 20 шт., - Буфер для анализа (0,5 мл) во флаконе-капельнице - 20 шт., - Тампон-зонд - 20 шт., - Картонный ложемент - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт., - Буфер для анализа (0,5 мл) во флаконе-капельнице - 25 шт., - Тампон-зонд - 25 шт., - Картонный ложемент - 1 шт., - Инструкция по применению — 1 шт. Комплект №5 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт., - Буфер для анализа (0,5 мл) во флаконе-капельнице - 25 шт., - К(+) - положительный контрольный образец - 1 фл., - К(-) - отрицательный контрольный образец - 1 фл., - Тампон-зонд - 25 шт., - Картонный ложемент - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №б (в пакете) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт., - Буфер для анализа во флаконе (20,0 мл) - 1 фл., - Пробирка для проведения анализа-2 5 шт., - Одноразовая пипетка - 25 шт., - Тампон-зонд - 25 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 7 (в пакете) рассчитан на исследование 25 образцов: - Тест-кассета - 25 шт., - Буфер для анализа во флаконе (20,0 мл) - 1 фл., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, г.о. рп. Кольцово, ул. Садовая, д 2/7
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД,реагент (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 142230 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД,реагент)
Условия хранения тест-кассеты после вскрытия ≥ 8 Час
Буфер для анализа во флаконе-капельнице 0.5-1 мл ≥ 25 Штука
Диагностическая чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2 ≥ 98.6 Процент
Аналитическая чувствительность, пг/мл не более 25
Условия хранения, °С 2-30
Биологический материал (подтверждено инструкцией производителя) мазок из носоглотки или ротоглотки человека и образец слюны
Возможность выявления основных штаммов: SARS-CoV-2: B.1.1.7 (Альфа), B.1.351 (Бета), B.1.1.28 (P.1) (Гамма), B.1.617.2 (Дельта), B.1.1.529 (Омикрон), ВА.2 (Стелс-Омикрон) и BQ.1 b BQ.1.1 (Цербер) наличие
Диагностическая специфичность ≥ 100 Процент
Зонд медицинский одноразовый стерильный в индивидуальной упаковке ≥ 25 Штука
Тест-кассета или тест-картридж ≥ 25 Штука
Количество наносимого готового образца из носоглотки и ротоглотки человека, мкл не более 80
Назначение для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARS-CoV-2 (в том числе штамма В.1.1.529) и антигенов гриппа типов А и В
Отсутствие перекрестной реактивности МERS-CoV, SARS-CoV, HCoV (НКUl, ос43, 229Е и NL63), респираторно-синцитиальный вирус типа А и В, вирус гриппа А и В, аденовирус, риновирус, вирус Коксаки В4, вирус парагриппа, метапневмовирус, энтеровирус, вирус Эпштейна-Барра, вирус кори, цитомегаловирус, ротавирус, вирус эпидемического паротита, вирус ветряной оспы, эховирус, вирус краснухи, герпесвирус, парамиксовирус, бокавирус, Bordetella pertussis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Hemophilus influenza, Mycoplasma pneumonia, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Streptococcus pyogeпes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria sp., Escherichia coli, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Hemophilus parahaemolyticus, Klebsiella pneumoniae, , Pseudomonas aeruginosa, палочка паракоклюша, Candida albicans.
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19395 недействительно с 01.01.2028, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН ЛАБ".

Структурированные технические характеристики

  • Условия хранения тест-кассеты после вскрытия ≥ 8 Час
  • Буфер для анализа во флаконе-капельнице 0.5-1 мл ≥ 25 Штука
  • Диагностическая чувствительность выявления антигена SARS-CoV-2 ≥ 98.6 Процент
  • Аналитическая чувствительность, пг/мл не более 25
  • Условия хранения, °С 2-30
  • Биологический материал (подтверждено инструкцией производителя) мазок из носоглотки или ротоглотки человека и образец слюны
  • Возможность выявления основных штаммов: SARS-CoV-2: B.1.1.7 (Альфа), B.1.351 (Бета), B.1.1.28 (P.1) (Гамма), B.1.617.2 (Дельта), B.1.1.529 (Омикрон), ВА.2 (Стелс-Омикрон) и BQ.1 b BQ.1.1 (Цербер) наличие
  • Диагностическая специфичность ≥ 100 Процент
  • Зонд медицинский одноразовый стерильный в индивидуальной упаковке ≥ 25 Штука
  • Тест-кассета или тест-картридж ≥ 25 Штука
  • Количество наносимого готового образца из носоглотки и ротоглотки человека, мкл не более 80
  • Назначение для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARS-CoV-2 (в том числе штамма В.1.1.529) и антигенов гриппа типов А и В
  • Отсутствие перекрестной реактивности МERS-CoV, SARS-CoV, HCoV (НКUl, ос43, 229Е и NL63), респираторно-синцитиальный вирус типа А и В, вирус гриппа А и В, аденовирус, риновирус, вирус Коксаки В4, вирус парагриппа, метапневмовирус, энтеровирус, вирус Эпштейна-Барра, вирус кори, цитомегаловирус, ротавирус, вирус эпидемического паротита, вирус ветряной оспы, эховирус, вирус краснухи, герпесвирус, парамиксовирус, бокавирус, Bordetella pertussis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Hemophilus influenza, Mycoplasma pneumonia, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Streptococcus pyogeпes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria sp., Escherichia coli, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Hemophilus parahaemolyticus, Klebsiella pneumoniae, , Pseudomonas aeruginosa, палочка паракоклюша, Candida albicans.

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag т… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.