Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержанием по ТУ 9398-001-75244903-2013следующих типоразмеров: 1. … — регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1409

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1409 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Онтэкс РУ".

Структурированные технические характеристики

• На наружной поверхности подгузника должны быть следующие элементы: - индикатора влагонасыщения, который под влиянием жидкости, поступающей внутрь впитывающего слоя, должен исчезать по мере наполнения подгузника
• - обозначения названия и размера подгузника в полном соответствии с обозначением на упаковке, а также дату производства: Соответствие
• Эластичные элементы подгузника не должны содержать латекса: Соответствие
• Подгузник должен быть с симметричными и ровными краями (размерами) всех частей подгузника: Соответствие
• Сырье и материалы для изготовления подгузников для взрослых должны быть разрешены к применению Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: Соответствие
• Подгузники должны соответствовать требованиям стандартов ГОСТ 31214-2003, ГОСТ Р 55082-2012: Соответствие
• Маркировка упаковки должна включать: - условное обозначение группы подгузника, товарную марку, обозначение номера изделия
• - страну - изготовителя
• - наименование предприятия-изготовителя, юридический адрес, товарный знак
• - количество подгузников в упаковке
• - дату (месяц, год) изготовления
• - гарантийный срок годности
• - указания по утилизации: «Не бросать в канализацию»
• - штриховой код изделия - информацию о сертификации
• Маркировка должна быть хорошо различимой, без искажений и пробелов: Соответствие
• Подгузники должны быть упакованы в упаковку, обеспечивающую сохранность подгузников при транспортировании и хранении, а именно по несколько штук в заводскую упаковку (пакеты) из полимерной пленки с запаянными швами, с нанесением заводской маркировки или в заводскую упаковку (пакеты) из полимерной пленки с запаянными швами, с нанесением заводской маркировки и в транспортную упаковку из плотного картона с нанесением заводской маркировки: Соответствие
• Транспортирование - по ГОСТ 6658 (раздел 3) любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта: Соответствие
• Наличие регистрационного удостоверения на подгузники обязательно: Наличие
• Многослойные, одноразовые подгузники для взрослых, которые должны быть предназначены для ухода за лежачими больными людьми: Соответствие
• Одноразовое нижнее белье выполнено из впитывающего материала, носится между ног, собирает мочу и фекальные массы взрослого пациента, страдающего недержанием: Соответствие
• Размер изделия L - объем талии: ≤ 150 Сантиметр
• Впитываемость согласно методике по ГОСТ 55082-2012 «Изделия бумажные медицинского назначения. Подгузники для взрослых. Общие технические условия»: ≥ 2000 Грамм
• Полная длина подгузника: ≥ 970 Миллиметр
• Ширина: ≥ 790 Миллиметр
• Длина впитывающего вкладыша: ≥ 800 Миллиметр
• Ширина впитывающего вкладыша в передней части: ≥ 280 Миллиметр
• Ширина впитывающего вкладыша в задней части: ≥ 280 Миллиметр
• Абсорбирующее белье (подгузники) должны быть предназначены для ночного и дневного применения: Соответствие
• Анатомическая форма абсорбирующего белья (подгузника) должна соответствовать развертке нижней части торса тела инвалида с дополнительным увеличением площади на запах боковых частей не менее 3 см. (при использовании инвалидом, имеющим максимальный объем талии в соответствующем размерном ряду) и обеспечивать максимальную свободу движений инвалида и комфорт: Соответствие
• Внутренняя поверхность подгузников должна быть изготовлена из гипоаллергенного нетканого материала, пропускающего влагу в одном направлении и обеспечивающего дополнительную защиту кожи инвалида от раздражения при соприкосновении с мочой и калом: Соответствие
• Двойной впитывающий слой должен быть изготовлен из распушенной целлюлозы с абсорбирующим полимером превращающим жидкость в гель и препятствующим распространению неприятного запаха: Соответствие
• Абсорбент должен быть равномерно распределен во внутреннем впитывающем слое подгузника: Соответствие
• Частицы абсорбента не должны находиться вне зоны впитывающего слоя: Соответствие
• Абсорбент должен удерживаться во внутреннем слое и не проникать на поверхность нетканого материала непосредственно соприкасающуюся с телом человека: Соответствие
• Специальный распределительный слой впитывающего вкладыша подгузника должен обеспечивать быстрое и равномерное распределение жидкости как по длине вкладыша, так и во внутренние слои вкладыша, что создает ощущение сухости и комфорта: Соответствие
• Наружная поверхность подгузника должна быть изготовлена из специального паропроницаемого материала: Соответствие
• В центральной части подгузника должен быть паропроницаемый ламинат: Соответствие
• Слои должны быть определены согласно ГОСТ Р 55082-2012 Изделия бумажные медицинские. Подгузники для взрослых): Соответствие
• Подгузники должны иметь дышащие боковые части из нетканого материала, пропускающие и способствующие испарению излишек жидкости (паропроницаемые) в одном направлении и обеспечивающего сухость кожи: Соответствие
• Материал должен обеспечивать циркуляцию воздуха и уменьшать риск перегревания и раздражения кожи: Соответствие
• Абсорбирующее белье (подгузники) должны быть оснащены по бокам защитными наружными и внутренними барьерами (оборками): Соответствие
• Внутренние оборки должны быть покрыты гидрофобным материалом, благодаря которому влага остается внутри подгузника: Соответствие
• Ширина внутренних оборок должна быть: ≥ 3 Сантиметр
• Наружные боковые оборки должны быть из специального материала – многослойного ламината: Соответствие
• Наружные боковые оборки должны обеспечивать анатомическое прилегание подгузника к телу человека: Соответствие
• Внешние боковые бортики должны иметь по три стягивающие резинки, что должно обеспечивает анатомическое прилегание подгузника к телу: Соответствие
• Внешний защитный слой ламината должен быть полностью изготовлен из специального не склонного к промоканию гидрофобного материала с функцией паропроницаемости: Соответствие
• Крепления подгузников должны быть в виде 4-х застежек-липучек с возможностью многократного застегивания и оттягивания в любом удобном месте. Расположение застежек-липучек должно быть симметрично - с каждой стороны на одинаковом расстоянии (верхняя и нижняя): Соответствие
• В подгузниках не должны допускаться механические повреждения (разрыв края, разрезы, неровные края и т.п.), пятна различного происхождения, посторонние включения, видимые невооруженным глазом: Соответствие

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Подгузники медицинские одноразовые впитывающие для больных с недержан… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы