Дата государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Ингалятор кислородный КИ-11 по ТУ 32.50.50-002-13350894-2023 в вариантах исполнения: Ингалятор кислородный КИ-11-01, Ингалятор кислородный КИ-11-02, Ингалятор кислородный КИ-11-03. Ингалятор кислородный КИ-11-01 в составе: 1.1. Регулятор подачи кислорода ППТД.5157.001 - 1 шт., 1.2. Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011, в составе: баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости), 1.3. Контур дыхательный - 1 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Контур дыхательный ППТД.6450.012 или - Дыхательные контуры реанимационные для взрослых и детей с принадлежностями: шланг дыхательный, соединители, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы Интерседжикал Лтд, Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Дыхательные контуры реанимационные антибактериальные для взрослых и детей, с принадлежностями: шланг, коннекторы, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» 1.4. Канюли назальные для взрослых - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Назальные канюли для взрослых с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами размерами М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L, REF - 0112-М101-03: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» или - Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, L, REF - 0112-М102-04: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» 1.5. Канюли назальные для детей - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости), - Назальные канюли для детей, для новорожденных с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами размерами XS (экстрамалый), S (малый), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, S, REF - 0112-М101-01: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» или - Канюли назальная кислородная с мягким наконечником, S, REF - 0112-М102-02: канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ №РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN». 1.6. Кислородные маски для взрослых - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Кислородные маски для взрослых с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без, с носовым зажимом или без, с индикатором дыхания или без, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-21, в составе: маска кислородная одного исполнения - 1 шт., трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7728 «Маски кислородные MEDEREN» или - Маски кислородные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с трубкой кислородной, с трубкой кислородной и мешком дыхательным, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» 1.7. Кислородные маски для детей - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Кислородные маски для детей: с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без, с носовым зажимом или без, с индикатором дыхания или без, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной длина 213 см, REF-0115-М161-11, в составе: маска кислородная одного исполнения - 1 шт., трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7728 «Маски кислородные MEDEREN» 1.8. Распылители (небулайзеры) - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Распылители в комплекте, с коннектором и трубкой, с маской, с коннекторами (до 3 шт.), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Небулайзеры дыхательные, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 «Изделия медицинские для дыхательной терапии» или - Распылители (небулайзеры) в комплекте с дыхательной трубкой, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311 «Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями» или - Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения), производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.9. Дыхательные клапаны - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Дыхательные клапаны: клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные еистемы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Дыхательные клапаны: клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.10. Аэрозольные маски - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Аэрозольные маски для взрослых, для детей, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». или - Маски аэрозольные для взрослых и детей производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Уетройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.11. Анестезиологические маски - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2 ,3 4, 5, 6: QudraLite, EcoMaskll, экономичные анестезиологические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: размеры №0, №1, №2, №3, №4, №5, №6, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 2. Запасные части: 2.1. Кольцо ГОСТ 9833 - 2 шт., 2.2. Клапан ППТД.5890.008 - 1 шт. (при необходимости). 3. Укладочные средства: 3.1. Сумка СПМ-1 ППТД.4161.003 - 1 шт. (при необходимости), 3.2. Сумка укладочная СПМ-2 ППТД.4161.004 - 1 шт. (при необходимости), 3.3. Сумка укладочная СПМ-3 ППТД.4161.012 - 1 шт. (при необходимости), 3.4. Футляр Ф-1 ППТД.4161.001 - 1 шт. (при необходимости), 3.5. Футляр Ф-2 ППТД.4161.002 - 1 шт. (при необходимости). 4. Документация: 4.1. Руководство по эксплуатации ППТД.2933.001РЭ - 1шт., 4.2. Паспорт ППТД.2933.001ПС - 1 шт. Ингалятор кислородный КИ-11-02 в составе: 1.1. Регулятор подачи кислорода ППТД.5157.019 - 1 шт., 1.2. Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011, в составе: баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости), 1.3. Контур дыхательный - 1 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Контур дыхательный ППТД.6450.012 или - Дыхательные контуры реанимационные для взрослых и детей с принадлежностями: шланг дыхательный, соединители, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы Интерседжикал Лтд, Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Дыхательные контуры реанимационные антибактериальные для взрослых и детей, с принадлежностями: шланг, коннекторы, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» 1.4. Канюли назальные для взрослых - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Назальные канюли для взрослых с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами размерами М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L, REF - 0112-М101-03: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» или - Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, L, REF - 0112-М102-04: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» 1.5. Канюли назальные для детей - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Назальные канюли для детей, для новорожденных с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами размерами XS (экстрамалый), S (малый), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, S, REF - 0112-М101-01: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» или - Канюли назальная кислородная с мягким наконечником, S, REF - 0112-М 102-02: канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ №РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN». 1.6. Кислородные маски для взрослых - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Кислородные маски для взрослых с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без, с носовым зажимом или без, с индикатором дыхания или без, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-21, в составе: маска кислородная одного исполнения - 1 шт., трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7728 «Маски кислородные MEDEREN» или - Маски кислородные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с трубкой кислородной, с трубкой кислородной и мешком дыхательным, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» 1.7. Кислородные маски для детей - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Кислородные маски для детей: с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без, с носовым зажимом или без, с индикатором дыхания или без, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной длина 213 см, REF-0115-М161-11, в составе: маска кислородная одного исполнения - 1 шт., трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7728 «Маски кислородные MEDEREN» 1.8. Распылители (небулайзеры) - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Распылители в комплекте: с коннектором и трубкой, с маской, с коннекторами (до 3 шт.), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Небулайзеры дыхательные, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 «Изделия медицинские для дыхательной терапии» или - Распылители (небулайзеры) в комплекте с дыхательной трубкой, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311 «Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями» или - Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения), производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.9. Дыхательные клапаны - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Дыхательные клапаны: клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Дыхательные клапаны: клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.10. Аэрозольные маски - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Аэрозольные маски для взрослых, для детей, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». или - Маски аэрозольные для взрослых и детей производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.11. Анестезиологические маски - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2 ,3 , 4, 5, 6: QudraLite, EcoMaskll, экономичные анестезиологические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: размеры №0, №1, №2, №3, №4, №5, №6, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 2. Запасные части: 2.1. Кольцо ГОСТ 9833 - 2 шт., 2.2. Клапан ППТД.5890.008 - 1 шт. (при необходимости). 3. Укладочные средства: 3.1. Сумка СПМ-1 ППТД.4161.003 - 1 шт. (при необходимости), 3.2. Сумка укладочная СПМ-2 ППТД.4161.004 - 1 шт. (при необходимости), 3.3. Сумка укладочная СПМ-3 ППТД.4161.012 - 1 шт. (при необходимости), 3.4. Футляр Ф-1 ППТД.4161.001 - 1 шт. (при необходимости), 3.5. Футляр Ф-2 ППТД.4161.002 - 1 шт. (при необходимости). 4. Документация: 4.1. Руководство по эксплуатации ППТД.2933.001РЭ - 1шт., 4.2. Паспорт ППТД.2933.001ПС - 1 шт. Ингалятор кислородный КИ-11-03 в составе: 1.1. Регулятор подачи кислорода ППТД.5157.004 - 1 шт., 1.2. Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011, в составе: баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости), 1.3. Контур дыхательный - 1 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Контур дыхательный ППТД.6450.012 или - Дыхательные контуры реанимационные для взрослых и детей с принадлежностями: шланг дыхательный, соединители, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы Интерседжикал Лтд, Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Дыхательные контуры реанимационные антибактериальные для взрослых и детей, с принадлежностями: шланг, коннекторы, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» 1.4. Канюли назальные для взрослых - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Назальные канюли для взрослых с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами размерами М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L, REF - 0112-М101-03: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» или - Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, L, REF - 0112-М102-04: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» 1.5. Канюли назальные для детей - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Назальные канюли для детей, для новорожденных с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами размерами XS (экстрамалый), S (малый), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, S, REF - 0112-М101-01: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» или - Канюли назальная кислородная с мягким наконечником, S, REF - 0112-М102-02: канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN». 1.6. Кислородные маски для взрослых - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Кислородные маски для взрослых с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без, с носовым зажимом или без, с индикатором дыхания или без, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-21, в составе: маска кислородная одного исполнения - 1 шт., трубка кислородная соединительная одного исполнения -1 шт., инструкция по применению -1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7728 «Маски кислородные MEDEREN» или - Маски кислородные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с трубкой кислородной, с трубкой кислородной и мешком дыхательным, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» 1.7. Кислородные маски для детей - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Кислородные маски для детей: с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без, с носовым зажимом или без, с индикатором дыхания или без, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной длина 213 см, REF-0115-М161-11, в составе: маска кислородная одного исполнения - 1 шт., трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7728 «Маски кислородные MEDEREN» 1.8. Распылители (небулайзеры) - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Распылители в комплекте: с коннектором и трубкой, с маской, с коннекторами (до 3 шт.), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Небулайзеры дыхательные, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 «Изделия медицинские для дыхательной терапии» или - Распылители (небулайзеры) в комплекте с дыхательной трубкой, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311 «Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями» или - Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения), производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.9. Дыхательные клапаны - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Дыхательные клапаны: клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Дыхательные клапаны: клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.10. Аэрозольные маски - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Аэрозольные маски для взрослых, для детей, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». или - Маски аэрозольные для взрослых и детей производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.11. Анестезиологические маски - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2 ,3 , 4, 5, 6: QudraLite, EcoMaskll, экономичные анестезиологические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: размеры №0, №1, №2, №3, №4, №5, №6, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 2. Запасные части: 2.1. Кольцо ГОСТ 9833 - 2 шт., 2.2. Клапан ППТД.5890.008 - 1 шт. (при необходимости). 3. Укладочные средства: 3.1. Сумка СПМ-1 ППТД.4161.003 - 1 шт. (при необходимости), 3.2. Сумка укладочная СПМ-2 ППТД.4161.004 - 1 шт. (при необходимости), 3.3. Сумка укладочная СПМ-3 ППТД.4161.012 - 1 шт. (при необходимости), 3.4. Футляр Ф-1 ППТД.4161.001 - 1 шт. (при необходимости), 3.5. Футляр Ф-2 ППТД.4161.002 - 1 шт. (при необходимости). 4. Документация: 4.1. Руководство по эксплуатации ППТД.2933.001РЭ - 1шт., 4.2. Паспорт ППТД.2933.001ПС - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Пневмоприбор"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142605, Россия, Московская область, г.о. Орехово-Зуево, п. Пригородный, д. 44
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142605, Россия, Московская область, г.о. Орехово-Зуево, п. Пригородный, д. 44
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Пневмоприбор", Россия, 142605, Московская область, г.о. Орехово-Зуево, п. Пригородный, д. 44
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Показан только фрагмент инструкции.
Для просмотра полной версии оформите подписку и авторизуйтесь в
личном кабинете
.
Сравнение инструкции с описанием
Проверка основана на совпадениях слов и их форм.
Контекст и числа не анализируются.
Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.
0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Система кислородной терапии респираторная(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 156250: Система кислородной терапии респираторная, наименование в соответствии с РУ: Ингалятор кислородный КИ-11 по ТУ 32.50.50-002-13350894-2023)Товарный знак: Ингалятор кислородный КИ-11 по ТУ 32.50.50-002-13350894-2023
Крепится на борту транспортного средства, футляр оснащен кронштейном : Соответствие
Возможность плавного изменения регулятором подачи кислорода от 0 до 15 л/мин : Соответствие
Обеспечивает мобильную доступность к манипуляциям и необходимым процедурам с пациентом, оборудован кислородной трубкой L=1.8 м с быстроразъемным замком : Соответствие
Давление кислорода в баллоне от 19,6 до 1,0 МПа (от 200 до 10 кгс/см2) : Соответствие
Средний срок службы, лет : 5
Ингалятор с фиксированным клапаном Вентури при потоке 10 л/мин обеспечивает содержание кислорода в газовой смеси, % : ≥ 40 и ≤ 60
- Руководство по эксплуатации совмещенное с паспортом
- Паспорт на баллон
- Паспорт на манометр. : Соответствие
Ингалятор работоспособен: - в интервале температур от -20 до +40 С°
- в условиях относительной влажности при температуре +25С° от 0 до 100 % : Соответствие
Предназначен для проведения кислородной (кислородно-воздушной) и аэрозольной терапии на месте происшествия и (или) при транспортировании в условиях скорой помощи на первом этапе эвакуации : Соответствие
Небулайзер для распыления лекарств при расходе 8 л/мин с размером частиц до 5 мкм обеспечивает не менее 74% объема аэрозоля : Соответствие
Время работы ингалятора при расходе кислорода 10 л/мин при вместимости баллона 2 л, минут : 30
Возможность подключения ингалятора ко всем типам кислородных баллонов, имеющих соединение Сп 21,8, без применения переходников и специального инструмента : Соответствие
Потеря давления газа в линии пассивного выдоха клапанной коробки при постоянном потоке 25 л/мин, кПа : 0.2
Аэрозольная ингаляция за счет укомплектованности небулайзером для распыления лекарственных средств : Соответствие
Обеспечивает содержание кислорода в газовой смеси 40% или 60 %, при потоке 10 л/мин, за счет фиксированного клапана Вентури (в комплект входит клапан на 40% и клапан на 60%). : Соответствие
Комплектация: - Регулятор давления с манометром (поверенным), с одним выходом, быстроразъемное соединение
- Коробка клапанная с ресивером
- Баллон с вентилем 2л
- Лицевая маска анестезиологическая для взрослых
- Лицевая маска анестезиологическая для детей
- Держатель маски
- Кислородная трубка L=1,8 м, с быстроразъемным замком
- Фиксированный клапан Вентури 40%
- Фиксированный клапан Вентури 60%
- Небулайзер
- Мундштук
- Футляр с металлическим основанием
- Кронштейн для крепления футляра на борту транспортного средства. : Соответствие
Увеличенный срок службы, хранения и транспортировки, за счет полумягкого футляра с металлическим основанием : Соответствие
Производительность небулайзера по воде при расходе кислорода 8 л/мин, куб.см/мин : 0.2
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по ФСР 2009/06202 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Крепится на борту транспортного средства, футляр оснащен кронштейном : Соответствие
Возможность плавного изменения регулятором подачи кислорода от 0 до 15 л/мин : Соответствие
Обеспечивает мобильную доступность к манипуляциям и необходимым процедурам с пациентом, оборудован кислородной трубкой L=1.8 м с быстроразъемным замком : Соответствие
Давление кислорода в баллоне от 19,6 до 1,0 МПа (от 200 до 10 кгс/см2) : Соответствие
Средний срок службы, лет : 5
Ингалятор с фиксированным клапаном Вентури при потоке 10 л/мин обеспечивает содержание кислорода в газовой смеси, % : ≥ 40 и ≤ 60
- Руководство по эксплуатации совмещенное с паспортом
- Паспорт на баллон
- Паспорт на манометр. : Соответствие
Ингалятор работоспособен: - в интервале температур от -20 до +40 С°
- в условиях относительной влажности при температуре +25С° от 0 до 100 % : Соответствие
Предназначен для проведения кислородной (кислородно-воздушной) и аэрозольной терапии на месте происшествия и (или) при транспортировании в условиях скорой помощи на первом этапе эвакуации : Соответствие
Небулайзер для распыления лекарств при расходе 8 л/мин с размером частиц до 5 мкм обеспечивает не менее 74% объема аэрозоля : Соответствие
Время работы ингалятора при расходе кислорода 10 л/мин при вместимости баллона 2 л, минут : 30
Возможность подключения ингалятора ко всем типам кислородных баллонов, имеющих соединение Сп 21,8, без применения переходников и специального инструмента : Соответствие
Потеря давления газа в линии пассивного выдоха клапанной коробки при постоянном потоке 25 л/мин, кПа : 0.2
Аэрозольная ингаляция за счет укомплектованности небулайзером для распыления лекарственных средств : Соответствие
Обеспечивает содержание кислорода в газовой смеси 40% или 60 %, при потоке 10 л/мин, за счет фиксированного клапана Вентури (в комплект входит клапан на 40% и клапан на 60%). : Соответствие
Комплектация: - Регулятор давления с манометром (поверенным), с одним выходом, быстроразъемное соединение
- Коробка клапанная с ресивером
- Баллон с вентилем 2л
- Лицевая маска анестезиологическая для взрослых
- Лицевая маска анестезиологическая для детей
- Держатель маски
- Кислородная трубка L=1,8 м, с быстроразъемным замком
- Фиксированный клапан Вентури 40%
- Фиксированный клапан Вентури 60%
- Небулайзер
- Мундштук
- Футляр с металлическим основанием
- Кронштейн для крепления футляра на борту транспортного средства. : Соответствие
Увеличенный срок службы, хранения и транспортировки, за счет полумягкого футляра с металлическим основанием : Соответствие
Производительность небулайзера по воде при расходе кислорода 8 л/мин, куб.см/мин : 0.2
Обязательная маркировка
Маркировка Ингалятор кислородный КИ-11 по ТУ 32.50.50-002-13350894-2023в вариант… честный знак обязательна и включена в перечень маркировки честный знак согласно
Постановлению №894
.
Частые вопросы
Где купить Ингалятор кислородный КИ-11 по ТУ 32.50.50-002-13350894-2023в вариантах исполнения: Ингалятор кислородный КИ-11-01, Ингалятор ки… по госзакупке?
В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.