Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
141300
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.1
    Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.2
    Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.3
    Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.4
    Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.5
    Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.6
    Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.7
    Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.8
    Исполнение АМА RUT Pro, Комплект 2.1
    Исполнение АМА RUT Pro, Комплект 2.2
    Исполнение АМА RUT Pro, Комплект 2.3
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9301
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934340 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 10.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017
в исполнениях: I. Исполнение АМА RUT Expert, варианты исполнения: 1. Комплект 1.1, в составе: 1.1. АМА RUT Expert - 10 шт. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Паспорт. 2. Комплект 1.2, в составе: 2.1. АМА RUT Expert - 25 шт. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Паспорт. 3. Комплект 1.3, в составе: 3.1. АМА RUT Expert - 50 шт. 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Паспорт. 4. Комплект 1.4, в составе: 4.1. АМА RUT Expert - 100 шт. 4.2. Инструкция по применению. 4.3. Паспорт. 5. Комплект 1.5, в составе: 5.1. АМА RUT Expert - 10 шт. 5.2. Палочка для биоптата (стик) - 10 шт. 5.3. Инструкция по применению. 5.4. Паспорт. 6. Комплект 1.6, в составе: 6.1. АМА RUT Expert - 25 шт. 6.2. Палочка для биоптата (стик) - 25 шт. 6.3. Инструкция по применению. 6.4. Паспорт. 7. Комплект 1.7, в составе: 7.1. АМА RUT Expert - 50 шт. 7.2. Палочка для биоптата (стик) - 50 шт. 7.3. Инструкция по применению. 7.4. Паспорт. 8. Комплект 1.8, в составе: 8.1. АМА RUT Expert - 100 шт. 8.2. Палочка для биоптата (стик) - 100 шт. 8.3. Инструкция по применению. 8.4. Паспорт. II. Исполнение АМА RUT Pro, варианты исполнения: 1. Комплект 2.1, в составе: 1.1. АМА RUT Pro - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Паспорт. 2. Комплект 2.2, в составе: 2.1. AMА RUT Pro - 12 шт. в блоке. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Паспорт. 3. Комплект 2.3, в составе: 3.1. АМА RUT Pro - 24 шт. в блоке. 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Паспорт.
Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017
в исполнениях: I. Исполнение АМА RUT Expert, варианты исполнения: 1. Комплект 1.1, в составе: 1.1. АМА RUT Expert - 10 шт. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Паспорт. 2. Комплект 1.2, в составе: 2.1. АМА RUT Expert - 25 шт. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Паспорт. 3. Комплект 1.3, в составе: 3.1. АМА RUT Expert - 50 шт. 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Паспорт. 4. Комплект 1.4, в составе: 4.1. АМА RUT Expert - 100 шт. 4.2. Инструкция по применению. 4.3. Паспорт. 5. Комплект 1.5, в составе: 5.1. АМА RUT Expert - 10 шт. 5.2. Палочка для биоптата (стик) - 10 шт. 5.3. Инструкция по применению. 5.4. Паспорт. 6. Комплект 1.6, в составе: 6.1. АМА RUT Expert - 25 шт. 6.2. Палочка для биоптата (стик) - 25 шт. 6.3. Инструкция по применению. 6.4. Паспорт. 7. Комплект 1.7, в составе: 7.1. АМА RUT Expert - 50 шт. 7.2. Палочка для биоптата (стик) - 50 шт. 7.3. Инструкция по применению. 7.4. Паспорт. 8. Комплект 1.8, в составе: 8.1. АМА RUT Expert - 100 шт. 8.2. Палочка для биоптата (стик) - 100 шт. 8.3. Инструкция по применению. 8.4. Паспорт. II. Исполнение АМА RUT Pro, варианты исполнения: 1. Комплект 2.1, в составе: 1.1. АМА RUT Pro - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Паспорт. 2. Комплект 2.2, в составе: 2.1. AMА RUT Pro - 12 шт. в блоке. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Паспорт. 3. Комплект 2.3, в составе: 3.1. АМА RUT Pro - 24 шт. в блоке. 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "АМА"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 199034, Россия, Санкт-Петербург, ул. 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н
ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "АМА", Россия, 199034, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, хромогенный анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 141300: Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, хромогенный анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017)Товарный знак: AMA RUT
время достижения стабильной окраски 5 минут, чем выше уреазная активность, тем меньше время появления окраски : Соответствие
Набор представляет собой совокупность изделий, каждое из которых функционирует как самостоятельное изделие. Изделия в блоке разделены перфорацией, позволяющей отделить одно изделие для последующей работы с ним : Соответствие
Экспресс-тест представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС : Соответствие
один тест предназначен для исследования одного образца (биоптата, который может быть получен в разных отделах желудка) одного пациента : Соответствие
предел обнаружения 2,6*104 KOE Helicobacter pylori (cоответствует 2,6*10-3 е.а. уреазы бобовых)
: Соответствие
изменение окраски теста с желтого на красный/малиновый. Ни биоптат, ни пятно смачивания не мешают оценке результата, потому что мембрана отделяет слой с биоматериалом от индикаторного слоя : Соответствие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения : наличие
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фермента уреазы (urease) бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце хромогенным методом : Соответствие
аналитическая специфичность: отсутствие реакции на штаммы прочих уреазопродуцентов желудка, отсутствие реакции на потенциально интерферирующие вещества (щелочные агенты, кровь, желудочное содержимое) за счет конструкции теста с разделительной мембраной : Соответствие
Комплектность: набор : 12 шт
Минимальный остаточный срок годности на дату поставки : 12 месяцев
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59… — регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9301

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9301 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "АМА".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2019/9301

  • КТРУ 21.20.23.110-00010106 • НКМИ  141300

Структурированные технические характеристики

  • время достижения стабильной окраски 5 минут, чем выше уреазная активность, тем меньше время появления окраски : Соответствие
  • Набор представляет собой совокупность изделий, каждое из которых функционирует как самостоятельное изделие. Изделия в блоке разделены перфорацией, позволяющей отделить одно изделие для последующей работы с ним : Соответствие
  • Экспресс-тест представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС : Соответствие
  • один тест предназначен для исследования одного образца (биоптата, который может быть получен в разных отделах желудка) одного пациента : Соответствие
  • предел обнаружения 2,6*104 KOE Helicobacter pylori (cоответствует 2,6*10-3 е.а. уреазы бобовых)
  • : Соответствие
  • изменение окраски теста с желтого на красный/малиновый. Ни биоптат, ни пятно смачивания не мешают оценке результата, потому что мембрана отделяет слой с биоматериалом от индикаторного слоя : Соответствие
  • Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения : наличие
  • Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фермента уреазы (urease) бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце хромогенным методом : Соответствие
  • аналитическая специфичность: отсутствие реакции на штаммы прочих уреазопродуцентов желудка, отсутствие реакции на потенциально интерферирующие вещества (щелочные агенты, кровь, желудочное содержимое) за счет конструкции теста с разделительной мембраной : Соответствие
  • Комплектность: набор : 12 шт
  • Минимальный остаточный срок годности на дату поставки : 12 месяцев

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.