Моя корзина
Ваша корзина пуста
Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
195770
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики («Тест-контейнер Allscreen») в вариантах исполнения. Вариант исполнения 1: Тест-контейнер для определения 8 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, рН, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца
Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики («Тест-контейнер Allscreen») в вариантах исполнения. Вариант исполнения 2: Тест-контейнер для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, рН, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца
Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики («Тест-контейнер Allscreen») в вариантах исполнения. Вариант исполнения 3: Тест-контейнер для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, рН, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца
«Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики («Тест-контейнер Allscreen»)».
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2022/17963
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02933912
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики ("Тест-контейнер Allscreen") в вариантах исполнения: Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики ("Тест-контейнер Allscreen"), в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: Тест-контейнер для определения 8 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, рН, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца, в составе: - одноразовый тест-контейнер для определения 8 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, котинина, этилглюкуронида, метилендиоксиметамфетамина, опиатов, синтетических катинонов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца - 25 шт., - цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - лента контроля вскрытия - 25 шт. Вариант исполнения 2: Тест-контейнер для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца, в составе: - одноразовый тест-контейнер для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, этилглюкуронида, опиатов, синтетичееких катинонов, кокаина, марихуаны, метамфетамина, фенциклидина, метадона с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца - 25 шт., - цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - лента контроля вскрытия - 25 шт. Вариант исполнения 3: Тест-контейнер для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца, в составе: - одноразовый тест-контейнер для определения 13 видов наркотических вешеств и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, котинина, этилглюкуронида, метилендиоксиметамфетамина, опиатов, синтетических катинонов, кокаина, марихуаны, метамфетамина, фенциклидина, метадона с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца - 25 шт., - цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - лента контроля вскрытия - 25 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики ("Тест-контейнер Allscreen") в вариантах исполнения: Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики ("Тест-контейнер Allscreen"), в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: Тест-контейнер для определения 8 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, рН, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца, в составе: - одноразовый тест-контейнер для определения 8 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, котинина, этилглюкуронида, метилендиоксиметамфетамина, опиатов, синтетических катинонов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца - 25 шт., - цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - лента контроля вскрытия - 25 шт. Вариант исполнения 2: Тест-контейнер для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца, в составе: - одноразовый тест-контейнер для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, этилглюкуронида, опиатов, синтетичееких катинонов, кокаина, марихуаны, метамфетамина, фенциклидина, метадона с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца - 25 шт., - цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - лента контроля вскрытия - 25 шт. Вариант исполнения 3: Тест-контейнер для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца, в составе: - одноразовый тест-контейнер для определения 13 видов наркотических вешеств и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, котинина, этилглюкуронида, метилендиоксиметамфетамина, опиатов, синтетических катинонов, кокаина, марихуаны, метамфетамина, фенциклидина, метадона с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца - 25 шт., - цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - лента контроля вскрытия - 25 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Скайлаб" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2022/17963 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики ("Тест-контейнер Allscreen")в… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17963
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17963 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2022/17963
- КТРУ 21.20.23.110-00010978 • НКМИ 195770
- КТРУ 21.20.23.110-00010979 • НКМИ 195770
- КТРУ 21.20.23.110-00011101 • НКМИ 195770
- КТРУ 21.20.23.110-00011102 • НКМИ 195770
Структурированные технические характеристики
- Удельный вес: наличие
- Метадон (MTD): Не менее 300 нг./мл
- Фенциклидин (PCP): Не менее 25нг./мл
- Описание: Контейнер представляет собой неразборную конструкцию, состоящую из контейнера с установленной в нем тест-панелью, а также с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам
- Назначение: Тест–контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для invitro диагностики, предназначен для сбора биоматериала и качественного одновременного определения 13 наркотических веществ и их метаболитов в моче человека
- Объём контейнера: ≥ 120 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Контроль вскрытия: наличие
- Параметры температурного индикатора: не менее +32°С не более +38 °С
- Хранение: не менее +2°С и не более +30 °С
- Время определения результата: ≤ 5 Минута
- Цветная шкала интерпретации: наличие
- Контроль фальсификации образца встроен в тест-контейнер: наличие
- Контроль фальсификации: креатинин: наличие
- рН: наличие
- Совместимость: Анализатором видеоцифровым для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов «Нерон»
- Термополоска для контроля температуры образца: наличие
- Амфетамин (AMP): Не менее 300 нг./мл
- Барбитураты (BAR): Не менее 2000 нг./мл
- Бензодиазепины (BZO): Не менее 100 нг./мл
- Котинин (COT): Не менее 200 нг./мл
- Этилглюкуронид (ETG): Не менее 500 нг./мл
- Метилендиоксиметамфетамин (MDMA): Не менее 500 нг./мл
- Опиаты (OPI): Не менее 2000 нг./мл
- Синтетические катиноны (a-PVP): Не менее 500 нг./мл
- Кокаин (COC): Не менее 100 нг./мл
- Марихуана (THC): Не менее 25нг./мл
- Метамфетамин (MET): Не менее 300 нг./мл
- Перечень выявляемых веществ: Марихуана, Амфетамин, Метамфетамин, Барбитураты, Бензодиазепин, Кокаин, Метадон, Фенциклидин, Метилендиоксиметамфетамин (МДМА), Котинин, Этилглюкуронид, Опиаты, Синтетические катиноны
- Вариант исполнения: Тест-контейнер
- Исследуемый материал: Моча