Моя корзина
Ваша корзина пуста
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонад…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
205650
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 1 Тест для определения беременности на ранних сроках.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 11 Тест для определения беременности на ранних сроках.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 13 Тест для определения беременности на ранних сроках
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 14 Тест для определения беременности на ранних сроках.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 15 Тест для определения беременности на ранних сроках
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 16 Тест для определения беременности на ранних сроках
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 17 Тест для определения беременности на ранних сроках
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 18 Тест для определения беременности на ранних сроках
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 2 Тест для определения беременности на ранних сроках.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 3 Тест для определения беременности на ранних сроках.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 4 Тест для определения беременности на ранних сроках.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 5 Тест для определения беременности на ранних сроках.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 6 Тест для определения беременности на ранних сроках.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 7 Тест для определения беременности на ранних сроках.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 8 Тест для определения беременности на ранних сроках.
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 . Комплект № 9 Тест для определения беременности на ранних сроках
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 .Комплект № 10 Тест для определения беременности на ранних сроках
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 .Комплект № 12 Тест для определения беременности на ранних сроках
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 .Комплект № 19 Тест для определения беременности на ранних сроках
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022. Комплект № 20 Тест для определения беременности на ранних сроках.
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/19945
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02938543
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2024 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β,-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 варианты исполнения: I. Комплект № 1 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. V. Комплект № 5 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VI. Комплект № 6 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VII. Комплект № 7 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. VIII. Комплект № 8 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. IX. Комплект № 9 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. X. Комплект № 10 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XI. Комплект № 11 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XII. Комплект № 12 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIII. Комплект № 13 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIV. Комплект № 14 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XV. Комплект № 15 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XVI. Комплект № 16 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XVII. Комплект № 17 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XVIII. Комплект № 18 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIX. Комплект № 19 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 20 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XX. Комплект № 20 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 50 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «β,-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022. 2. Инструкция по применению - не менее 1 шт. (предоставляется в составе поставки). 3. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). |
|
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β,-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 варианты исполнения: I. Комплект № 1 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. V. Комплект № 5 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VI. Комплект № 6 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VII. Комплект № 7 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. VIII. Комплект № 8 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. IX. Комплект № 9 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. X. Комплект № 10 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XI. Комплект № 11 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XII. Комплект № 12 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIII. Комплект № 13 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIV. Комплект № 14 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XV. Комплект № 15 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XVI. Комплект № 16 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XVII. Комплект № 17 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XVIII. Комплект № 18 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIX. Комплект № 19 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 20 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XX. Комплект № 20 Тест для определения беременности на ранних сроках: 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл - 50 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «β,-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022. 2. Инструкция по применению - не менее 1 шт. (предоставляется в составе поставки). 3. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "ИМБИАН ЛАБ" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 205650: Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/19945 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "?-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022варианты исполнения:I. Комплект № 1 Тест для определения беременности на ранних сроках:1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт.2. Инструкция - 1 шт.)Товарный знак: ИМБИАН |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/19945 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у жен… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19945
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19945 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН ЛАБ".
Структурированные технические характеристики
- Количество выполняемых тестов: 1 Штука
- Назначение: Для ручной постановки
- Условия хранения тест-полоски после вскрытия:: 4 Час
- Аналитическая чувствительность: 10 Международная единица биологической активности на миллилитр
- Чувствительность: 100 Процент
- Время достижения устойчивых результатов: 5 Минута
- Применяется для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче у женщин репродуктивного возраста методом иммунохроматографического анализа (ИХА).: соответствие
- Биологический материал:: Моча
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуко-личественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интакт-ный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохромато-графического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.: соответствие
- Наличие действующего регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями: Соответствие
- Состав набора: тест-полоска с инструкцией о подтверждении вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений).: 1 Штука
- Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя:: 100 Процент
- Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя: 100 Процент