Моя корзина
Ваша корзина пуста
Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
239430
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- I. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers), вариант исполнения на 200 тестов.
II. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers), вариант исполнения на 300 тестов.
I. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers), вариант исполнения на 200
II. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys TS11 cobas е analyzers), вариант исполнения на 30
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2021/13480
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02932743
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2025 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers) в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers), вариант исполнения на 200 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers), вариант исполнения на 300 тестов. |
|
Наименование медицинского изделия Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers) в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers), вариант исполнения на 200 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers), вариант исполнения на 300 тестов. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2021/13480 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентны… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13480
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13480 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2021/13480
- КТРУ 21.20.23.110-00001381 • НКМИ 239430
- КТРУ 21.20.23.110-00001382 • НКМИ 239430
- КТРУ 21.20.23.110-00001383 • НКМИ 239430
- КТРУ 21.20.23.110-00001384 • НКМИ 239430
- КТРУ 21.20.23.110-00001385 • НКМИ 239430
- КТРУ 21.20.23.110-00001386 • НКМИ 239430
- КТРУ 21.20.23.110-00011592 • НКМИ 239430
- КТРУ 21.20.23.110-00011591 • НКМИ 239430
- КТРУ 21.20.23.110-00011590 • НКМИ 239430
Структурированные технические характеристики
- Стабильность после вскрытия на борту анализатора: Использовать однократно
- Стабильность после вскрытия при температуре от +2ºС до +8ºС: 12 Неделя
- Стабильность до вскрытия при температуре от +2ºС до +8ºС: до истечения указанного срока годности
- Остаточный срок годности (стерильности) на момент поставки: 3 Месяц
- Общая продолжительность анализа: 18 Минута
- Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ: Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers), вариант исполнения на 200 тестов, № РЗН 2021/13480 от 09 марта 2023 года
- Совместимость с оборудованием Заказчика: Для анализаторов серии COBAS Е 411
- Описание: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа
- Назначение: Для иммунохимических анализаторов Elecsys и cobas е
- Количество выполняемых тестов: 200 Штука