Моя корзина
Ваша корзина пуста
"Набор реагентов для выявления антител к амфетаминам в сыворотке крови методом иммуноферментного ан…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
-
КТРУ отсутствует
НКМИ
370460
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления антител к амфетаминам в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа» («ДИАНАРК- Ат-А») по ТУ 21.20.23-025-74621930-2021, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/19894
|
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | "Набор реагентов для выявления антител к амфетаминам в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа" ("ДИАНАРК-Ат-А") по ТУ 21.20.23-025-74621930-2021 в составе: 1. Планшет 96-луночный разборный стрипованный (ТУ 64-2-503-90, или фирма Nunc, Дания, кат. № 4-4204), покрытый антигеном - конъюгатом фениламина, ковалентно связанного с белком (Технологический регламент № 25, ООО «ДИАНАРК», фирма Sigma, США, кат. № А 5378), готовый для использования - 1 шт. 2. Конъюгат антител против иммуноглобулинов человека, конъюгированный пероксидазой из корня хрена (фирма Sigma, США, кат. № А 6907), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл). 3. Положительный контрольный образец (сьворотка крови человека, содержащая антитела к амфетаминам), (технологическим регламентом № 25 ООО «ДИАНАРК»), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл). 4. Отрицательный контрольный образец (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к амфетаминам), (технологическим регламентом № 25 ООО «ДИАНАРК»), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл). 5. Фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т) [однозамещенный фосфат калия (ГОСТ 4198- 75), 0,3 М, двузамещенный фосфат калия (ГОСТ 2493-75), 0,7 М, твин-20 (фирма Serva, Германия, кат. № 37470), 0,05%], pH 7,0±0,5, концентрированный - 2 фл. (по 10 мл). 6. Субстратный буферный раствор [лимонная кислота (ГОСТ 908-2014),0,17 М, натрий лимоннокислый (ГОСТ 22280-76), 0,35 М, водорода перекись (ГОСТ 177-88), 0,2%], pH 4,9-0,3, концентрированный - 1 фл. (по 1,5 мл). 7. Раствор субстрата 3,3',5,5'-тетраметилбензидина (ТМБ) (ТУ 9388-076-05784466-2013) - 1 фл. (3,5 мл). 8. Серная кислота (стоп-реагент) (ГОСТ 2184-2013), 10% - 1 фл.(10 мл). 9. Инструкция по применению. 10. Паспорт МИ. |
|
Наименование медицинского изделия "Набор реагентов для выявления антител к амфетаминам в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа" ("ДИАНАРК-Ат-А") по ТУ 21.20.23-025-74621930-2021 в составе: 1. Планшет 96-луночный разборный стрипованный (ТУ 64-2-503-90, или фирма Nunc, Дания, кат. № 4-4204), покрытый антигеном - конъюгатом фениламина, ковалентно связанного с белком (Технологический регламент № 25, ООО «ДИАНАРК», фирма Sigma, США, кат. № А 5378), готовый для использования - 1 шт. 2. Конъюгат антител против иммуноглобулинов человека, конъюгированный пероксидазой из корня хрена (фирма Sigma, США, кат. № А 6907), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл). 3. Положительный контрольный образец (сьворотка крови человека, содержащая антитела к амфетаминам), (технологическим регламентом № 25 ООО «ДИАНАРК»), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл). 4. Отрицательный контрольный образец (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к амфетаминам), (технологическим регламентом № 25 ООО «ДИАНАРК»), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл). 5. Фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т) [однозамещенный фосфат калия (ГОСТ 4198- 75), 0,3 М, двузамещенный фосфат калия (ГОСТ 2493-75), 0,7 М, твин-20 (фирма Serva, Германия, кат. № 37470), 0,05%], pH 7,0±0,5, концентрированный - 2 фл. (по 10 мл). 6. Субстратный буферный раствор [лимонная кислота (ГОСТ 908-2014),0,17 М, натрий лимоннокислый (ГОСТ 22280-76), 0,35 М, водорода перекись (ГОСТ 177-88), 0,2%], pH 4,9-0,3, концентрированный - 1 фл. (по 1,5 мл). 7. Раствор субстрата 3,3',5,5'-тетраметилбензидина (ТМБ) (ТУ 9388-076-05784466-2013) - 1 фл. (3,5 мл). 8. Серная кислота (стоп-реагент) (ГОСТ 2184-2013), 10% - 1 фл.(10 мл). 9. Инструкция по применению. 10. Паспорт МИ. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "ДИАНАРК" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ДИАНАРК", Россия, 111024, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Амфетаминовая/метамфетаминовая группа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 164660: Амфетаминовая/метамфетаминовая группа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для выявления антител к амфетаминам в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа" ("ДИАНАРК-Ат-А")РУ: РЗН 2023/19894 от 29.03.2023)ДИАНАРК-Ат-А |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/19894 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
"Набор реагентов для выявления антител к амфетаминам в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа" ("ДИАНАРК-Ат-А") по ТУ … — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19894
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19894 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ДИАНАРК".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/19894
Структурированные технические характеристики
- Состав набора:: положительный контрольный образец концентрированный, отрицательный контрольный образец концентрированный, реагент для выявления образовавшихся иммунных комплексов, растворы буфера для приготовления анализируемых образцов, раствор буфера для проведения фермент-субстратного окрашивания, раствор для остановки реакции окрашивания субстрата
- Назначение: для качественного определения иммуноферментным методом антител к амфетаминам в сыворотке крови человека
- Совместимость: Совместим с анализатором для химико-токсикологических исследований Gemini, имеющимся у Заказчика