Моя корзина

Ваша корзина пуста

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azureв вариантах исполнения: 1. Электрок…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
334640
Приказы по оснащению
Модели медицинского изделия
  • Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azure
    1. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Azure XT SR MRI SureScan, модель W2SR01, в составе:
    2. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Azure S SR MRI SureScan, модель W3SR01, в составе:
    3. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra XT SR MRI SureScan, модель X2SR01, в составе:
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9836
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936139 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 17.02.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azure
в вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Azure XT SR MRI SureScan, модель W2SR01, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 1.2. Тарированный ключ. 1.3. Документация по продукту: 1.3.1. Руководство по устройству. 1.3.2. Ограниченная гарантия. 1.3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 1.3.4. Техническое руководство по МРТ. 1.3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 1.3.6. Наклейки. 1.3.7. Регистрационная карта. 1.3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Azure S SR MRI SureScan, модель W3SR01, в составе: 2.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 2.2. Тарированный ключ. 2.3. Документация по продукту: 2.3.1. Руководство по устройству. 2.3.2. Ограниченная гарантия. 2.3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 2.3.4. Техническое руководство по МРТ. 2.3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 2.3.6. Наклейки. 2.3.7. Регистрационная карта. 2.3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск. 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra XT SR MRI SureScan, модель X2SR01, в составе: 3.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 3.2. Тарированный ключ. 3.3. Документация по продукту: 3.3.1. Руководство по устройству. 3.3.2. Ограниченная гарантия. 3.3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 3.3.4. Техническое руководство по МРТ. 3.3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 3.3.6. Наклейки. 3.3.7. Регистрационная карта. 3.3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск.
Наименование медицинского изделия

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azure
в вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Azure XT SR MRI SureScan, модель W2SR01, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 1.2. Тарированный ключ. 1.3. Документация по продукту: 1.3.1. Руководство по устройству. 1.3.2. Ограниченная гарантия. 1.3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 1.3.4. Техническое руководство по МРТ. 1.3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 1.3.6. Наклейки. 1.3.7. Регистрационная карта. 1.3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Azure S SR MRI SureScan, модель W3SR01, в составе: 2.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 2.2. Тарированный ключ. 2.3. Документация по продукту: 2.3.1. Руководство по устройству. 2.3.2. Ограниченная гарантия. 2.3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 2.3.4. Техническое руководство по МРТ. 2.3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 2.3.6. Наклейки. 2.3.7. Регистрационная карта. 2.3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск. 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra XT SR MRI SureScan, модель X2SR01, в составе: 3.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый. 3.2. Тарированный ключ. 3.3. Документация по продукту: 3.3.1. Руководство по устройству. 3.3.2. Ограниченная гарантия. 3.3.3. Предупреждения и меры предосторожности, связанные с медицинскими процедурами и ЭМП. 3.3.4. Техническое руководство по МРТ. 3.3.5. Объяснение символов на этикетке для ИКД CRT-D изделий. 3.3.6. Наклейки. 3.3.7. Регистрационная карта. 3.3.8. Документ "Электронные инструкции по эксплуатации/руководства", CD-диск.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Медтроник Инк."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland. 2. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 334640: Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый, наименование в соответствии с РУ: Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra XT SR MRI SureScan, модель X2SR01)
Амплитуда импульса, максимальная : 8.00000000000 Вольт
Чувствительность, максимальная, мВ : 11.30000000000
Минимальное значение диапазона амплитуд стимулирующих импульсов, В : 0.50000000000
Минимальное значение диапазона регулировки длительности (ширины) стимулирующего импульса, мс : 0.03000000000
Минимальное значение диапазона регулировки базовой (основной) частоты стимуляции, уд в мин : 30.00000000000
Поддерживаемые режимы стимуляции: VVIR
VVI
VOO
OVO : Наличие
Функция частотной адаптации : Наличие
Минимальное значение диапазона регулировки максимальной сенсорной частоты, уд в мин : 80.00000000000
Русскоязычный интерфейс программирования : Наличие
Полярность стимуляции: Биполярная, монополярная : Наличие
Полярность чувствительности: Биполярная, монополярная : Наличие
Максимальное значение диапазона регулировки базовой (основной) частоты стимуляции, уд в мин : 150.00000000000
Возможность выполнения МРТ любой локализации при мощности сканнера 1,5Т и 3Т : Наличие
Габариты: ширина : 50.80000000000 Миллиметр
Максимальное значение диапазона регулировки длительности (ширины) стимулирующего импульса, мс : 1.50000000000
Максимальное значение диапазона регулировки чувствительности к желудочковым сигналам, мВ : 11.30000000000
Габариты: высота : 42.60000000000 Миллиметр
Автоматическое измерение порога стимуляции правого желудочка : Наличие
Совместимость с системой удаленного мониторинга, зарегистрированной на территории РФ : Наличие
Минимальное значение диапазона регулировки чувствительности к желудочковым сигналам, мВ : 0.45000000000
Максимальное значение диапазона регулировки максимальной сенсорной частоты, уд в мин : 175.00000000000
Количество независимо программируемых зон частотной адаптации : 2.00000000000 Штука
Отчеты устройства на русском языке : Наличие
Габарита: длина : 7.40000000000 Миллиметр
Масса : 22.50000000000 Грамм
Максимальное значение диапазона амплитуд стимулирующих импульсов, В : 8.00000000000
Функция выявления декомпенсации сердечной недостаточности на основе внутригрудной импедансометрии : Наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azureв вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый… — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9836

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9836 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Медтроник Инк.".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2020/9836

  • КТРУ 26.60.14.110-00000053 • НКМИ  334640
  • КТРУ 26.60.14.110-00003 • НКМИ  334640
  • КТРУ 26.60.14.110-00004 • НКМИ  334640
  • КТРУ 26.60.14.110-00005 • НКМИ  334640
  • КТРУ 26.60.14.110-00006 • НКМИ  334640

Структурированные технические характеристики

  • Амплитуда импульса, максимальная : 8.00000000000 Вольт
  • Чувствительность, максимальная, мВ : 11.30000000000
  • Минимальное значение диапазона амплитуд стимулирующих импульсов, В : 0.50000000000
  • Минимальное значение диапазона регулировки длительности (ширины) стимулирующего импульса, мс : 0.03000000000
  • Минимальное значение диапазона регулировки базовой (основной) частоты стимуляции, уд в мин : 30.00000000000
  • Поддерживаемые режимы стимуляции: VVIR
  • VVI
  • VOO
  • OVO : Наличие
  • Функция частотной адаптации : Наличие
  • Минимальное значение диапазона регулировки максимальной сенсорной частоты, уд в мин : 80.00000000000
  • Русскоязычный интерфейс программирования : Наличие
  • Полярность стимуляции: Биполярная, монополярная : Наличие
  • Полярность чувствительности: Биполярная, монополярная : Наличие
  • Максимальное значение диапазона регулировки базовой (основной) частоты стимуляции, уд в мин : 150.00000000000
  • Возможность выполнения МРТ любой локализации при мощности сканнера 1,5Т и 3Т : Наличие
  • Габариты: ширина : 50.80000000000 Миллиметр
  • Максимальное значение диапазона регулировки длительности (ширины) стимулирующего импульса, мс : 1.50000000000
  • Максимальное значение диапазона регулировки чувствительности к желудочковым сигналам, мВ : 11.30000000000
  • Габариты: высота : 42.60000000000 Миллиметр
  • Автоматическое измерение порога стимуляции правого желудочка : Наличие
  • Совместимость с системой удаленного мониторинга, зарегистрированной на территории РФ : Наличие
  • Минимальное значение диапазона регулировки чувствительности к желудочковым сигналам, мВ : 0.45000000000
  • Максимальное значение диапазона регулировки максимальной сенсорной частоты, уд в мин : 175.00000000000
  • Количество независимо программируемых зон частотной адаптации : 2.00000000000 Штука
  • Отчеты устройства на русском языке : Наличие
  • Габарита: длина : 7.40000000000 Миллиметр
  • Масса : 22.50000000000 Грамм
  • Максимальное значение диапазона амплитуд стимулирующих импульсов, В : 8.00000000000
  • Функция выявления декомпенсации сердечной недостаточности на основе внутригрудной импедансометрии : Наличие

Частые вопросы

Где купить Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azureв вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.