Моя корзина
Ваша корзина пуста
Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304в составе: 1. Аппарат. 2. Шнур питания. 3. Электро…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2021/14030
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934421
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304 в составе: 1. Аппарат. 2. Шнур питания. 3. Электрохирургическая заземляющая пластина. 4. Кабель для присоединения к нейтральному электроду. 5. Ножной переключатель. 6. USB-носитель с ПО для аппарата. 7. Электроды S-типа стерильные, модели: S2205, S2212, S2215, DS2205, DS2212, DS2215. 8. Электроды с охлаждающим наконечником (интегрированный) одноразовые стерильные, модели: F180705, F180707, F180710, F180715, F181705, F181710, F181720, F181730, F183010, F183020, F183030. 9. Канюли, тип обычный, одноразовые стерильные, модели: N220503, N220505, N220510, N221003, N221005, N221010, N221503, N221505, N221510. 10. Руководство по эксплуатации. |
|
Наименование медицинского изделия Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304 в составе: 1. Аппарат. 2. Шнур питания. 3. Электрохирургическая заземляющая пластина. 4. Кабель для присоединения к нейтральному электроду. 5. Ножной переключатель. 6. USB-носитель с ПО для аппарата. 7. Электроды S-типа стерильные, модели: S2205, S2212, S2215, DS2205, DS2212, DS2215. 8. Электроды с охлаждающим наконечником (интегрированный) одноразовые стерильные, модели: F180705, F180707, F180710, F180715, F181705, F181710, F181720, F181730, F183010, F183020, F183030. 9. Канюли, тип обычный, одноразовые стерильные, модели: N220503, N220505, N220510, N221003, N221005, N221010, N221503, N221505, N221510. 10. Руководство по эксплуатации. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "БалтМед" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, Литер А, помещ. 7-Н, помещ. 36, офис 310 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, Литер А, помещ. 7-Н, помещ. 36, офис 310 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Апро Корея Инк." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Apro Korea Inc., 2F, 3F, 4F, 5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Apro Korea Inc., 3F, 4F, 5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Rep of Korea |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Система радиочастотной абляции (Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2021/14030 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304в составе: 1. Аппарат. 2. Шнур питания. 3. Электрохирургическая заземляющая плас… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14030
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14030 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Апро Корея Инк.".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2021/14030
- КТРУ 32.50.50.190-00001069 • НКМИ 236940
Структурированные технические характеристики
- Диапазон измерения темпера-туры в температурном, импульсном режиме: ≤10 –≥ 110 градус
- Комплектация: прямая канюля с активным кончиком для проведения ак-тивного электрода к зоне де-струкции с мандреном. Тефло-новая изоляция. Длина 150 мм, диаметр 20 G, активный кончик 10 мм (10 шт/упак): 1 Упаковка
- Прибор автоматически опреде-ляет количество подключен-ных электродов и выводит на экран только информацию об активных каналах: Соответствие
- Встроенная функция автомати-ческой проверки работоспо-собности оборудования и про-граммного обеспечения: Наличие
- Цветной сенсорный монитор для управления прибором: Наличие
- Размер дисплея: ≥ 10 дюйм
- Возможность управления ап-паратом с помощью дублирующих сенсорную панель кнопок управления: Соответствие
- Возможность проведения деструкции в монополярном ре-жиме: Наличие
- Возможность проведения деструкции в биполярном режиме: Наличие
- Возможность экспорта данных на USB-носитель: Наличие
- Мониторинг импеданса тканей: Наличие
- Независимый контроль параметров деструкции на каждом из электродов: Наличие
- Возможность использования аппарата при выходе из строя одного из каналов: Наличие
- Возможность использования одноразовых электродов: Наличие
- Возможность использования многоразовых электродов: Наличие
- Используемая частота в температурном, импульсном режиме: ≥ 480 Килогерц
- Частота импульса в импульсном режиме в диапазоне не уже: 1 – 10 Гц
- Диапазон установки времени процедуры: ≥ 0 ≤ 30 Минута
- Шаг регулировки при установ-ке времени процедуры: ≤ 10 Секунда
- Диапазон обнаружения импеданса в температурном, импульсном режиме: ≤50 - ≥900 Ом
- Мониторинг температуры в области деструкции: Наличие
- Функция стимуляции тканей: Наличие
- Частота стимуляции в диапазоне: ≥ 0 ≤ 200 Герц
- Длительность импульса в диапазоне: ≥0,1 – ≤50,0 мс
- Габариты (корпус) (Ширина * Длина * Высота): ≤ 380*420*310 мм
- Масса (корпус): ≤ 18 Килограмм
- Шнур питания: Наличие
- Электрохирургическая заземляющая пластина: Наличие
- Кабель для присоединения к нейтральному электроду: Наличие
- Комплектация: блок генератора: 1 Штука
- Комплектация: кабель питания: 1 Штука
- Комплектация: стерилизуемый тестер работы прибора: 1 Штука
- Комплектация: кабель активного электрода: 1 Штука
- Комплектация: кабель электрода для подклю-чения активных электродов типа TCD, RCE, BDK, FLEX, CU и проч. к блоку генератора: 1 Штука
- Комплектация: прямая канюля с активным кончиком для проведения ак-тивного электрода к зоне де-струкции с мандреном. Тефло-новая изоляция. Длина 100 мм, диаметр 20 G, активный кончик 10 мм (10 шт/упак): 1 Упаковка
- Количество одновременно подключаемых электродов: ≥ 4