Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор калибраторов для количественного определения α,1‑,фетопротеина в сыворотке и плазм…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
116760
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор калибраторов для количественного определения ?1-фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (AFP CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)
    Набор калибраторов для количественного определения ?1-фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (AFP CalSet II Elecsys and cobas e analyzers), в составе:
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15292
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932752 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения α,1‑,фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (AFP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (AFP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия

Набор калибраторов для количественного определения α,1‑,фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (AFP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (AFP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, калибратор(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 116760 : Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, калибратор, наименование в соответствии с РУ: Набор калибраторов для количественного определения α1‑фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (AFP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (AFP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.)Товарный знак: 09227261190, Roche
Назначение : Для анализаторов серии COBAS
Объем реагента : 4 Кубический сантиметр
^миллилитр
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2021/15292 от 20.03.2023
Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. : Соответствие
Стабильность растворенных калибраторов при -20°C : 12 Неделя
Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
^миллилитр
Количество флаконов : 4 Штука
Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
Используется для калибровки количественного анализа для определения АФП : Соответствие
Указать REF "Номер по каталогу" : 09227261190
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения α1‑фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (AFP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (AFP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней : Соответствие
Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C : 6 Неделя
Только однократное замораживание : Соответствие
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 31
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор калибраторов для количественного определения α,1‑,фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентн… — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15292

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15292 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2021/15292

  • КТРУ 21.20.23.110-00002764 • НКМИ  116760
  • КТРУ 21.20.23.110-00002765 • НКМИ  116760
  • КТРУ 21.20.23.110-00002766 • НКМИ  116760
  • КТРУ 21.20.23.110-00002767 • НКМИ  116760
  • КТРУ 21.20.23.110-00002768 • НКМИ  116760
  • КТРУ 21.20.23.110-00002769 • НКМИ  116760
  • КТРУ 21.20.23.110-00002770 • НКМИ  116760
  • КТРУ 21.20.23.110-00002771 • НКМИ  116760
  • КТРУ 21.20.23.110-00002772 • НКМИ  116760
  • КТРУ 21.20.23.110-00002773 • НКМИ  116760
  • КТРУ 21.20.23.110-00002774 • НКМИ  116760
  • КТРУ 21.20.23.110-00002775 • НКМИ  116760
  • КТРУ 21.20.23.110-00002776 • НКМИ  116760

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для анализаторов серии COBAS
  • Объем реагента : 4 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2021/15292 от 20.03.2023
  • Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. : Соответствие
  • Стабильность растворенных калибраторов при -20°C : 12 Неделя
  • Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • Количество флаконов : 4 Штука
  • Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении : Соответствие
  • Используется для калибровки количественного анализа для определения АФП : Соответствие
  • Указать REF "Номер по каталогу" : 09227261190
  • Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения α1‑фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (AFP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (AFP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 5. Этикетка для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
  • Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней : Соответствие
  • Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C : 6 Неделя
  • Только однократное замораживание : Соответствие
  • Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 31

Частые вопросы

Где купить Набор калибраторов для количественного определения α,1‑,фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентн… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.