Моя корзина
Ваша корзина пуста
Жгут кровоостанавливающий резиновый "Оллфарм" и "Эсмарха" по ТУ 32.50.50-001-0147004905-2022вариант…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Индикатор биологический одноразовый для контроля паровой стерилизации «БиоТЕСТ-П-ВИНАР», 24шт/упак., Российская Федерация РЗН 2013/39 (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 237600 Индикатор биологический для контроля стерилизации) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/19568 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Жгут кровоостанавливающий резиновый "Оллфарм" и "Эсмарха" по ТУ 32.50.50-001-0147004905-2022варианты исполнения: I. Изделие № 1, … — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19568
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19568 недействительно с 04.04.2023, выдано Росздравнадзором. Производитель — ИП Кириллова Екатерина Сергеевна.
Структурированные технические характеристики
- Описание Индикатор для контроля стерилизации, состоящий из стандартизованной жизнеспособной популяции микроорганизмов (например, спор бактерий, устойчивых к проверяемому способу стерилизации), которые демонстрируют определенные изменения при соприкосновении с результатом эффективной стерилизации, что свидетельствует о том, что требуемые параметры стерилизации соблюдены. Это изделие для одноразового использования, Экологичность индикатор не должен оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требует соблюдения особых мер безопасности и может утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А, Индикатор биологический должен быть автономным и представлять собой пластиковую пробирку, на дно которой помещены высушенные споры тест-микроорганизмов, Внутри пластиковой пробирки должна быть размещена стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Пластиковая пробирка закрыта колпачком, имеющим отверстия. Между колпачком и пробиркой размещен бактериальный фильтр, защищающий содержимое индикатора от контаминации, но не препятствующий проникновению стерилизующего агента, Культура Geobacillus stearothermophilus ВКМВ-718, Количество спор не менее n*105, Этикетка с маркировкой индикатора должен быть нанесен химический индикатор не ниже 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы прошедшие стерилизацию от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе, 1. Индикатор биологический ≥ 24 Штука, 2. Ломатель ≥ 1 Штука, 3. Инструкция ≥ 1 Штука, 4. Потребительская упаковка ≥ 1 Штука, Контролируемые режимы стерилизации в диапазонах Т, °С 110+2 120+2 132±2 126+3 126±2 121+3 121+3 121+3 134+3 134+3 134+3 134+3, Время, мин 180+5 45+5 20+2 10+1 30+3 15+1 20+2 25+2 3,5+0,5 4+1 5+1 7+1, Гарантийный срок ≥ 24 Штука, Остаточный срок годности на момент поставки ≥ 16 Месяц, Наименование и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке УПК, Назначение должен быть пригоден для контроля эффективности процесса паровой стерилизации медицинских изделий с целю проведения как периодического: ежегодного, ежеквартального, еженедельного, так и текущего контроля каждого цикла стерилизации в случае стерилизации медицинских изделий высокого эпидемиологического риска применения (имплантируемые изделия, изделия для сложных оперативных вмешательств и т.д.)