Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антиген…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
100120
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор калибраторов для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (free PSA CalSet Elecsys and cobas e analyzers
    Набор калибраторов для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (free PSA CalSet Elecsys and cobas e analyzers
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9539
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932769 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 24.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (free PSA CalSet cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (FPSA Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (FPSA Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 5. Инструкция по применению.
Наименование медицинского изделия

Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (free PSA CalSet cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (FPSA Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (FPSA Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-полиэтилен(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 214680: Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-полиэтилен, наименование в соответствии с РУ: Ножка бедренная Accolade II, шеечно-диафизарный угол: 1270, размер: 0;1;2;3;4;5;6;7;8;9;10;11. Головка V40 Каркас вертлужный Trident с отверстиями Вкладыш вертлужный Trident X3 (0,10⁰), ФСЗ 2012/11833, РЗН 2017/6151)
Диапазон глубины посадки конуса ножки в головку:: ≥ -5 и ≤ 10 Миллиметр
Офсет ножки эндопротеза тазобедренного сустава пропорционально увеличивается размеру ножки:: соответствие
Количество стандартных размеров ножки эндопротеза тазобедренного сустава на каждый шеечно-диафизарный угол:: 12 Штука
Вкладыш в чашку эндопротеза тазобедренного сустава:: изготовлен из ультравысокомолекулярного полиэтилена. В процессе производства полиэтилен подвергается воздействию гамма излучения три раза, (суммарная доза 9 Мрад) и нагреванию до температуры 130 градусов (ниже точки плавления), в результате чего имеет большое количество поперечных сверх высокомолекулярных связей.
Форма ножки эндопротеза тазобедренного сустава:: безворотниковая, клиновидная, морфометрическая, c наличием двух продольных борозд по бокам, не имеет поперечных ребер
Диаметр головки в диапазоне:: ≥ 28 и ≤ 44 Миллиметр
Форма каркаса вертлужного:: полусферическая форма, с отверстиями для винтов в одном секторе.
Конус для головки:: 11/13 мм.
Внутренний диаметр полиэтиленовых вкладышей в диапазоне:: ≥ 28 и ≤ 44 Миллиметр
Материал ножки эндопротеза тазобедренного сустава:: изготовлена из титанового сплава, с плазменным титановым напылением, в сочетании с мелкодисперсным гидроксиапатитовым покрытием, толщиной 50 микрометров. Гидроксиаппатит нанесен циркулярно только в проксимальной части ножки.
Шеечно-диафизарный угол ножки эндопротеза тазобедренного сустава:: 127 Градус (плоского угла)
Метод фиксации вкладыша в чашке:: запорный.
Головка эндопротеза тазобедренного сустава: 1 Штука
Тип фиксации каркаса в вертлужной впадине:: пресс-фит и спонгиозные винты.
Материал головки эндопротеза тазобедренного сустава:: изготовлена из кобальтхромового сплава, посредством высокоэнергетического бомбардирования азотом, для снижения коэффициента трения в паре с полиэтиленом.
Диапазон размеров каркаса:: ≥ 36 и ≤ 80 Миллиметр
Посадочный конус:: 11/13 мм.
Вкладыш в чашку эндопротеза тазобедренного сустава:: 1 Штука
Материал каркаса:: титановый сплав, с секторным расположением 5 отверстий
Длина шейки: представлены различные варианты длины шейки в диапазоне:: ≥ 27 и ≤ 40 Миллиметр
Ножка эндопротеза тазобедренного сустава:: 1 Штука
Варианты вкладышей:: стандартный, с козырьком в 10 градусов, эксцентричный и эксцентричный с козырьком в 10 градусов.
Размер вкладыша:: соответствует двум размерам вертлужного каркаса
Диапазон длин ножек:: ≥ 86 и ≤ 145 Миллиметр
Покрытие каркаса:: титановое, нанесенное посредством плазменного напыления
Диапазон офсета с головкой (+0) у стандартной ножки:: ≥ 28 и ≤ 54 Миллиметр
Каркас вертлужный:: 1 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме … — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9539

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9539 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2020/9539

  • КТРУ 21.20.23.110-00004961 • НКМИ  100120
  • КТРУ 21.20.23.110-00004962 • НКМИ  100120
  • КТРУ 21.20.23.110-00004963 • НКМИ  100120
  • КТРУ 21.20.23.110-00004964 • НКМИ  100120
  • КТРУ 21.20.23.110-00004965 • НКМИ  100120
  • КТРУ 21.20.23.110-00011540 • НКМИ  100120

Структурированные технические характеристики

  • Диапазон глубины посадки конуса ножки в головку:: ≥ -5 и ≤ 10 Миллиметр
  • Офсет ножки эндопротеза тазобедренного сустава пропорционально увеличивается размеру ножки:: соответствие
  • Количество стандартных размеров ножки эндопротеза тазобедренного сустава на каждый шеечно-диафизарный угол:: 12 Штука
  • Вкладыш в чашку эндопротеза тазобедренного сустава:: изготовлен из ультравысокомолекулярного полиэтилена. В процессе производства полиэтилен подвергается воздействию гамма излучения три раза, (суммарная доза 9 Мрад) и нагреванию до температуры 130 градусов (ниже точки плавления), в результате чего имеет большое количество поперечных сверх высокомолекулярных связей.
  • Форма ножки эндопротеза тазобедренного сустава:: безворотниковая, клиновидная, морфометрическая, c наличием двух продольных борозд по бокам, не имеет поперечных ребер
  • Диаметр головки в диапазоне:: ≥ 28 и ≤ 44 Миллиметр
  • Форма каркаса вертлужного:: полусферическая форма, с отверстиями для винтов в одном секторе.
  • Конус для головки:: 11/13 мм.
  • Внутренний диаметр полиэтиленовых вкладышей в диапазоне:: ≥ 28 и ≤ 44 Миллиметр
  • Материал ножки эндопротеза тазобедренного сустава:: изготовлена из титанового сплава, с плазменным титановым напылением, в сочетании с мелкодисперсным гидроксиапатитовым покрытием, толщиной 50 микрометров. Гидроксиаппатит нанесен циркулярно только в проксимальной части ножки.
  • Шеечно-диафизарный угол ножки эндопротеза тазобедренного сустава:: 127 Градус (плоского угла)
  • Метод фиксации вкладыша в чашке:: запорный.
  • Головка эндопротеза тазобедренного сустава: 1 Штука
  • Тип фиксации каркаса в вертлужной впадине:: пресс-фит и спонгиозные винты.
  • Материал головки эндопротеза тазобедренного сустава:: изготовлена из кобальтхромового сплава, посредством высокоэнергетического бомбардирования азотом, для снижения коэффициента трения в паре с полиэтиленом.
  • Диапазон размеров каркаса:: ≥ 36 и ≤ 80 Миллиметр
  • Посадочный конус:: 11/13 мм.
  • Вкладыш в чашку эндопротеза тазобедренного сустава:: 1 Штука
  • Материал каркаса:: титановый сплав, с секторным расположением 5 отверстий
  • Длина шейки: представлены различные варианты длины шейки в диапазоне:: ≥ 27 и ≤ 40 Миллиметр
  • Ножка эндопротеза тазобедренного сустава:: 1 Штука
  • Варианты вкладышей:: стандартный, с козырьком в 10 градусов, эксцентричный и эксцентричный с козырьком в 10 градусов.
  • Размер вкладыша:: соответствует двум размерам вертлужного каркаса
  • Диапазон длин ножек:: ≥ 86 и ≤ 145 Миллиметр
  • Покрытие каркаса:: титановое, нанесенное посредством плазменного напыления
  • Диапазон офсета с головкой (+0) у стандартной ножки:: ≥ 28 и ≤ 54 Миллиметр
  • Каркас вертлужный:: 1 Штука

Частые вопросы

Где купить Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.