Моя корзина

Ваша корзина пуста

Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
100150
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys free PSA Elecsys and cobas e analyzers / FPSA).
    Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммувохемилюмннесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на аналязаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA), в вариантах исполнения. Вариант 1.
    Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммувохемилюмннесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на аналязаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA), в вариантах исполнения. Вариант 2.
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9901
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932790 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 24.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA)
в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA), вариант исполнения 100 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA), вариант исполнения 300 тестов.
Наименование медицинского изделия

Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA)
в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA), вариант исполнения 100 тестов. II. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA), вариант исполнения 300 тестов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
08828601190 Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA) в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA), вариант исполнения 100 тестов. (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 100150 Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ)
10|08828601190 Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA) в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA), вариант исполнения 100 тестов. (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 100150 Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ)|Назначение Для иммунохимических анализаторов Elecsys и cobas е, Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности Соответствие, Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий), Количество тестов ≥ 100 и ≤ 200 Штука, Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 Минута, диапазон измерения 0.01– 50 нг/мл, чувствит. 0.01 нг/мл Соответствие, Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения свободного простата-специфического антигена с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке и плазме крови человека Соответствие||42900|1
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным мет… — регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9901

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9901 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2020/9901

  • КТРУ 21.20.23.110-00000481 • НКМИ  100150
  • КТРУ 21.20.23.110-00000482 • НКМИ  100150
  • КТРУ 21.20.23.110-00000483 • НКМИ  100150
  • КТРУ 21.20.23.110-00000484 • НКМИ  100150

Структурированные технические характеристики

  • 10|08828601190 Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA) в вариантах исполнения: I. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA), вариант исполнения 100 тестов. (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 100150 Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ)|Назначение Для иммунохимических анализаторов Elecsys и cobas е, Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности Соответствие, Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий), Количество тестов ≥ 100 и ≤ 200 Штука, Общая продолжительность анализа ≥ 15 и ≤ 18 Минута, диапазон измерения 0.01– 50 нг/мл, чувствит. 0.01 нг/мл Соответствие, Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения свободного простата-специфического антигена с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке и плазме крови человека Соответствие||42900|1

Частые вопросы

Где купить Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным мет… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.