Моя корзина
Ваша корзина пуста
Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиСостав…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2015/3512
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02932770
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностями Состав: - мобильный регистратор - не более 4 шт., - датчик ультразвуковой с рабочей частотой 1,0 МГц "Cetro US" - не более 8 шт., - датчик тензометрический "Cetro TOCO" - не более 4 шт., - ремень для крепления датчиков - не более 12 шт., - кнопка-маркер шевеления плода - не более 4 шт., - кабель USB - "USB - micro USB" - не более 4 шт., - программное обеспечение "СОНОМЕД 250", версия 2.1 - DVD диск, - ключ защиты информации - Hasp, - руководство по эксплуатации, - формуляр. Принадлежности: - компьютер (ноутбук) - Asus-X555L, - диск для аварийного восстановления жесткого диска - DVD диск, - колонки акустические (активные) - SmartBuy LINER SBA 2900, - принтер (лазерный, черно-белый, WiFi) - Samsung M2020W. |
|
Наименование медицинского изделия Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностями Состав: - мобильный регистратор - не более 4 шт., - датчик ультразвуковой с рабочей частотой 1,0 МГц "Cetro US" - не более 8 шт., - датчик тензометрический "Cetro TOCO" - не более 4 шт., - ремень для крепления датчиков - не более 12 шт., - кнопка-маркер шевеления плода - не более 4 шт., - кабель USB - "USB - micro USB" - не более 4 шт., - программное обеспечение "СОНОМЕД 250", версия 2.1 - DVD диск, - ключ защиты информации - Hasp, - руководство по эксплуатации, - формуляр. Принадлежности: - компьютер (ноутбук) - Asus-X555L, - диск для аварийного восстановления жесткого диска - DVD диск, - колонки акустические (активные) - SmartBuy LINER SBA 2900, - принтер (лазерный, черно-белый, WiFi) - Samsung M2020W. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "СПЕКТРОМЕД" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.123 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "СПЕКТРОМЕД", Россия, 125315, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1 |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Система телеметрического кардиотокографического мониторирования(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 192000: Система телеметрического кардиотокографического мониторирования, наименование в соответствии с РУ: Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностями) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2015/3512 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиСостав: - мобильный регистратор - н… — регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3512
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3512 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "СПЕКТРОМЕД".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2015/3512
- КТРУ 26.60.12.129-00000091 • НКМИ 192000
Структурированные технические характеристики
- 41. Центральная станция (компьютер): Распечатка КТГ и результатов автоматического анализа КТГ на бумажном носителе с помощью внешнего принтера с использованием термобумаги или бумаги с форматом А4 : Наличие
- 95. Комплектация: Кнопка-маркер шевелений плода, шт : 1 Штука
- 92. Комплектация: Ультразвуковой датчик (УЗ-датчик), шт : 1 Штука
- 90. Комплектация: Компьютер - центральная станция, : 1 Штука
- 27. Отображение на цветном дисплее мобильного регистратора устойчивости УЗ сигнала и значений ЧСС плода или плодов при двуплодной беременности, ТОКО сигнала : Наличие
- 80. Расчет и анализ параметров КТГ в интранатальный период: Длительность эпизодов синусоидального ритма мин : Наличие
- 50. Цветовая кодировка на кривой КТГ: акцелераций, децелераций (значимых/незначимых), эпизодов высокой вариабельности : Наличие
- 12. Уведомление о потере сигнала при мониторировании : Наличие
- 33. Звуковая сигнализация разряда аккумулятора : Наличие
- 39. Центральная станция (компьютер): Размер по диагонали,дюйм : 15 Дюйм (25,4 мм)
- 40. Центральная станция (компьютер): Сохранение результатов обследования : Наличие
- 63. Расчётные параметры в антенатальном режиме: Длительность эпизодов низкой вариабельности мин : Наличие
- 2. Группа обследуемых пациентов : Беременные и роженицы
- 25. Регистрация шевелений плода/плодов при пмощи кнопки-маркера : Наличие
- 1. Назначение : Оценка состояния плодов во время беременности и в родах
- 83. Звуковой и визуальный сигнал тревоги при установлении факта регистрации частоты сердечных сокращений с аорты женщины : Наличие
- 99. Гарантийный срок, мес : 12 Месяц
- 34. Зарядка аккумулятора через кабель USB от внешнего зарядного устройства : Наличие
- 73. Расчет и анализ параметров КТГ в интранатальный период: Оценка КТГ по директивам FIGO : Наличие
- 42. Центральная станция (компьютер): Напряжение и частота - соответствие стандартам электрической сети РФ : 220 В и 50 Гц (с учетом погрешностей)
- 6. Регистрация сокращений матки с помощью тензометрического датчика : Наличие
- 65. Расчётные параметры в антенатальном режиме: Амплитуда осцилляций уд/мин : Наличие
- 30. Время работы мобильного регистратора от аккумулятора, час : 6
- 46. Функции фетального монитора: Специальное программное обеспечение : Наличие
- 28. Передача данных на центральную станцию по беспроводному каналу связи (Bluetooth) или по кабелю USB : Наличие
- 61. Расчётные параметры в антенатальном режиме: Количество децелераций : Наличие
- 15. Частота УЗ датчика, МГц : 1,15± 0,2
- 94. Комплектация: Ремни для крепления УЗ и ТОКО датчиков, шт : 2 Штука
- 79. Расчет и анализ параметров КТГ в интранатальный период: Усредненное значение мгновенной вариабельности- STV мс : Наличие
- 44. Центральная станция (компьютер): Порт для подключения прибора в больничную сеть и для подключения к сети Internet : Наличие
- 13. Межканальная верификация ультразвуковых каналов при регистрации двух плодов : Наличие
- 53. Автоматический расчет и анализ параметров антенатальной КТГ на основе критерия Dawes/Redman : Наличие
- 31. Время заряда аккумулятора мобильного регистратора, час : 4
- 35. Центральная станция (компьютер): Программное обеспечение (ПО) на русском языке : Наличие
- 23. Ручной режим установки нуля : Наличие
- 20. Регистрация ЧСС плода от удара к удару : Наличие
- 17. Границы измерения ЧСС плода/плодов: Минимальное значение, уд/мин : 30
- 49. Прокрутка кривой КТГ на дисплее : Наличие
- 7. Регистрация двигательной активности плода/плодов с помощью кнопки-маркера : Наличие
- 87. Возможность введения данных каждого пациента как до начала, так и во время обследования : Наличие
- 29. Сохранение данных при регистрации КТГ во внутренней памяти мобильного регистратора при отсутствии/потере связи с центральной станцией : Наличие
- 84. Звуковой сигнал при значениях параметров выше и ниже допустимых границ ЧСС плода/плодов : Наличие
- 10. Возможность объединения мониторов в единую информационную систему : Наличие
- 82. Звуковой и визуальный сигнал тревоги при отсутствии или слабом сигнале с УЗ датчика : Наличие
- 16. Степень защиты УЗ датчиков от проникновения жидкости : IPX1
- 77. Расчет и анализ параметров КТГ в интранатальный период: Площадь акцелераций : Наличие
- 21. Формирование кривой профиля двигательной активности плода/плодов в автоматическом режиме УЗ датчиком (актограмма) : Наличие
- 36. Центральная станция (компьютер): Управление прибором через клавиатуру и манипулятор «мышь» : Наличие
- 97. Комплектация: Руководство пользователя на русском языке, шт : 1 Штука
- 22. Измерение давления на ТОКО датчик, относительные единицы, в диапазоне: отн.ед : Минимальное значение, не более 0 отн.ед., Максимальное значение, не менее 100 отн.ед.
- 58. Оценка КТГ по директивам FIGO : Наличие
- 62. Расчётные параметры в антенатальном режиме: Длительность эпизодов высокой вариабельности мин : Наличие
- 75. Расчет и анализ параметров КТГ в интранатальный период: Площадь децелераций : Наличие
- 60. Расчётные параметры в антенатальном режиме: Количество акцелераций : Наличие
- 56. Максимальное время исследования : 1 Час
- 69. Расчётные параметры в антенатальном режиме: Частота шевелений плода 1/час : Наличие
- 85. Звуковые и визуальные сигналы тревоги при технической неисправности прибора : Наличие
- 59. Расчётные параметры в антенатальном режиме: Базальная ЧСС плода уд/мин : Наличие
- 38. Центральная станция (компьютер): Дисплей : цветной жидкокристаллический графический
- 81. Расчет и анализ параметров КТГ в интранатальный период: Процент потерь сигнала % : Наличие
- 98. Комплектация: Паспорт, шт : 1 Штука
- 68. Расчётные параметры в антенатальном режиме: Вариабельность кратчайших интервалов ВКИ (средняя вариабельность от удара к удару) мс : Наличие
- 74. Расчётные параметры в интранатальном периоде: Базальная ЧСС плода уд/мин : Наличие
- 71. Расчет и анализ параметров КТГ в интранатальный период: Автоматический расчет параметров КТГ за 10 минут и за 1 час : Наличие
- 5. Регистрация частоты сердечных сокращений (ЧСС) плода/плодов ультразвуковым методом : Наличие
- 89. Накопление результатов мониторирования в базе данных. Просмотр результатов мониторирования, предыдущих обследований из базы данных : Наличие
- 19. Погрешность измерения ЧСС плода/плодов, уд/мин : 1
- 86. Ввод данных о пациенте с отражением их на мониторе и при печати : Наличие
- 55. Минимальное время исследования : ≤ 10 Минута
- 48. Ретроспективный просмотр архивированной записи КТГ : Наличие
- 47. Формирование КТГ: Отображение результатов автоматического анализа КТГ и расчёта показателя состояния плода с 10 минуты с ежеминутным обновлением данных : Наличие
- 54. Вывод сообщения - рекомендации прекращения обследования в зависимости от результатов мониторирования : Наличие
- 51. Регистрация даты, времени и продолжительности исследования : Наличие
- 57. Оценка КТГ в баллах по шкале Krebs/Fischer при антенатальном обследовании : Наличие
- 66. Расчётные параметры в антенатальном режиме: Частота осцилляций 1/мин : Наличие
- 43. Центральная станция (компьютер): Потребляемая мощность, Вт : 90
- 64. Расчётные параметры в антенатальном режиме: Длительность эпизодов синусоидального ритма мин : Наличие
- 8. Сохранение результатов обследования : Наличие
- 91. Комплектация: Мобильный регистратор КТГ, шт 1 : 1 Штука
- 45. Центральная станция (компьютер): Возможность подключения дополнительного компьютерного монитора : Наличие
- 67. Расчётные параметры в антенатальном режиме: Усредненное значение мгновенной вариабельности- STV мс : Наличие
- 76. Расчет и анализ параметров КТГ в интранатальный период: Количество акцелераций : Наличие
- 37. Центральная станция (компьютер): Отображение на дисплее КТГ и результатов автоматического анализа КТГ : Наличие
- 32. Визуальная индикация заряда/разряда аккумулятора : Наличие
- 3. Условия эксплуатации : Перинатальный центр, родильный дом, женская консультация, консультативно-диагностический центр
- 78. Расчет и анализ параметров КТГ в интранатальный период: Длительность эпизодов высокой вариабельности мин : Наличие
- 52. Расчет и анализ параметров КТГ в антенатальный период: Оценка состояния плода/плодов с третьего триместра беременности, неделя : 32 Неделя
- 88. Возможность загрузки и просмотра результатов (КТГ кривые, анализ КТГ) во время проведения обследования : Наличие
- 14. Импульсно-волновой режим ультразвукового излучения, частота повторения импульсов излучения, кГц : 2 Килогерц
- 9. Возможность одновременного мониторинга до четырех пациенток с одноплодной/двуплодной беременностью, с выводом кардиотокограммы (КТГ) на экран монитора и формирование параметров автоматического анализа по каждому плоду отдельно : Наличие
- 11. Звуковая и визуальная индикация качества регистрации ЧСС : Наличие
- 93. Комплектация: Датчик сократительной активности (ТОКО-датчик), шт : 1 Штука
- 18. Границы измерения ЧСС плода/плодов: Максимальное значение, уд/мин : 240
- 72. Расчет и анализ параметров КТГ в интранатальный период: Построение графиков и таблиц основных параметров КТГ : Наличие
- 70. Расчётные параметры в антенатальном режиме: Процент потерь сигнала % : Наличие
- 4. Выбор типа текущего обследования (антенатальное или интранатальное) : Наличие
- 100. Наличие в комплекте поставка необходимых монтажных принадлежностей, комплектующих и других материалов для ввода в эксплуатацию и полноценной работы оборудования : Соответствие
- 24. Автоматический режим установки нуля : Наличие
- 96. Комплектация: Флакон геля, шт : 1 Штука
- 26. Возможность регистрации КТГ как двойни так и одного плода : Наличие