Моя корзина
Ваша корзина пуста
"Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекц…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
- Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ОРВИ Скрин)» по ТУ 21.20.23-047-46482062-2022, в составе: Фасовка S:
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/19859
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02932801
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | "Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ОРВИ Скрин)" по ТУ 21.20.23-047-46482062-2022 в составе: Фасовка S: 1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 15 мкл). 2. ОТ-ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,5 мл). 3. Фермент Тaq/RТ - 1 пробирка (100 мкл). 4. Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (250 мкл). 5. Буфер для растворения - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл). 7. Крышки для стрипов - 24 шт. 8. Паспорт - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия "Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ОРВИ Скрин)" по ТУ 21.20.23-047-46482062-2022 в составе: Фасовка S: 1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 15 мкл). 2. ОТ-ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,5 мл). 3. Фермент Тaq/RТ - 1 пробирка (100 мкл). 4. Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (250 мкл). 5. Буфер для растворения - 1 пробирка (1,0 мл). 6. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл). 7. Крышки для стрипов - 24 шт. 8. Паспорт - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "ДНК-Технология ТС" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4 |
Инструкция по применению
Пример описания технических характеристик
| Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 194570: Множественные вирусы связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот, наименование в соответствии с РУ: "Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ОРВИ Скрин)" по ТУ 21.20.23-047-46482062-2022) |
|
Ваш отзыв
Подробнее
"Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в р… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19859
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19859 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ДНК-Технология ТС".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/19859
- КТРУ 21.20.23.110-00007131 • НКМИ 194570
- КТРУ 21.20.23.110-00007132 • НКМИ 194570
- КТРУ 21.20.23.110-00007133 • НКМИ 194570
- КТРУ 21.20.23.110-00007134 • НКМИ 194570
Структурированные технические характеристики
- Комплектация : Для проведения ОТ и ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
- Характеристики : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного и множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы включают респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и аденовирусы (adenoviruses). Для проведения ОТ и ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Наличие амплификационных смесей, раскапанных по стрипам (8 пробирок по 0,2 мл с оптически прозрачными крышками) Форма выпуска - один набор рассчитан на 24 теста Наличие парафина Наличие внутреннего контроля Наличие пробирок 0,2 мл в стрипах Наличие готового раствора полимеразы Наличие технологии сопряженной ОТ-ПЦР в одной пробирке Материал для исследования : мазок из носоглотки, ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, эндотрахеальный, назофарингеальный аспират,мокрота В смесь для амплификации пробирки № 2 набора добавлен олигонуклеотид сфлуоресцентной меткой Rox – «Маркер» Использование 4х каналов Подготовка и проведение реакции обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции требует смешивание только 2 компонентов
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
"Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878