Моя корзина

Ваша корзина пуста

Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ⁹,⁹,ᵐ,Тс с акт…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
245140
Приказы по оснащению
Модели медицинского изделия
  • ПОЛГЕНТЕК, генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия 99mTC с активностью 2-120 ГБк для внутривенных инъекций и принадлежности к нему
    ПОЛГЕНТЕК, генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия 99mTC с активностью 2-120 ГБк для внутривенных инъекций и принадлежности к нему
    Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ???Тс с активностью 2-120 ГБк «ПОЛГЕНТЕК» с наборами реагентов для приготовления растворов радиофармпрепаратов
    Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ???Тс с активностью 2-120 ГБк "ПОЛГЕНТЕК" с наборами реагентов для приготовления растворов радиофармпрепаратов
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1389
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935276
Дата государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
26.60.11.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ⁹,⁹,ᵐ,Тс с активностью 2-120 ГБк "ПОЛГЕНТЕК" с наборами реагентов для приготовления растворов радиофармпрепаратов
в составе: 1. Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ⁹,⁹,ᵐ,Тс с активностью 2-120 ГБк «ПОЛГЕНТЕК» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации генератора - 1 шт. 3. Защитный свинцовый контейнер для флаконов с элюатом - 1 шт. (при необходимости). 4. Флакон защитный для игл с бактериостатическим средством, 10 мл - 2 шт. 5. Вставки фиксирующие - 1 комплект. 6. Вставка защитная дополнительная - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект упаковочный транспортный типа OT/spec-50 - 1 шт., в составе: 7.1. Контейнер транспортный - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Набор для элюирования - 2 упаковки, в составе: 8.1 Флакон с элюентом (0,9% раствор NaCl), 10 мл - 8 шт. 8.2 Флакон вакуумированный для элюата, 10 мл - 8 шт. 9. Набор Тектротид 20 микрограмм для приготовления радиофармпрепарата «⁹,⁹,ᵐ,Тс- Тектротид», производства Нэшэнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч, Польша - 1 упаковка (при необходимости), в составе: 9.1. Флакон I стеклянный 10 мл с лиофилизатом активного вещества - 1 шт. 9.2. Флакон II стеклянный 10 мл с лиофилизатом вспомогательных веществ - 1 шт. 9.3. Инструкция по медицинскому применению элюата «⁹,⁹,ᵐ,Тс -Тектротид» - 1 шт. 10. Набор Нанотоп 0,5 мг для приготовления радиофармпрепарата «⁹,⁹,ᵐ,Тс -Нанотоп», производства «РОТОП Фармака ГмбХ», Германия - 1 упаковка (при необходимости), в составе: 10.1. Флакон стеклянный 10 мл с лиофилизатом - 5 шт. 10.2. Инструкция по медицинскому применению элюата «⁹,⁹,ᵐ,Тс-Нанотоп» - 1 шт. 11. Набор PSMA-HYNIC 20 микрограмм, для приготовления радиофармпрепарата «⁹,⁹,ᵐ,Тс -PSMA-HYNIC», производства Нэшэнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч, Польша - 1 упаковка (при необходимости), в составе: 11.1. Флакон стеклянный 10 мл с лиофилизатом - 6 шт. 11.2. Инструкция по медицинскому применению элюата радиофармпрепарата «⁹,⁹,ᵐ,Тс -PSMA-HYNIC» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медикэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, Пестовский пер, д. 12, помещение IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, Пестовский пер, д. 12, помещение IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нэшэнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, National Centre for Nuclear Research, Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock, Poland
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Narodowe Centrum Bada&#324, J&#261,drowych, ul.Andrzeja Soltana 7, 05-400 Otwock, Poland
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Набор для приготовления радио-фармпрепарата «99mTc-Тектротид» (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2014/1389 Набор Тектротид 20 микрограмм для приготовления радиофармпрепарата "99mTc-Тектротид")
азот : наличие
дигидрат двухлористого олова : 0.047 Миллиграмм
маннитол : 10 Миллиграмм
Срок годности готового раствора с использованием Набора : ≥ 4 Час
N-[трис(гидроксиметил)метил] глицин (трицин) : 50 Миллиграмм
Год выпуска не ранее 2022 г : соответствие
гидроксид натрия или соляная кислота для регулирования pH : наличие
Срок годности Набора для приготовления радиофармпрепарата : ≥ 12 Месяц
Описание методики контроля качества готового раствора в Инструкции по применению : наличие
Флакон II содержит лиофилизата: : Соответствие
Регистрационное удостоверение медицинского изделия : наличие
гидроксид натрия или соляная кислота для регулирования pH
: наличие
Флакон I содержит лиофилизата: : Соответствие
Инструкция по применению на русском языке, размещенная на сайте Росздравнадзора : наличие
динатрия фосфат додекагидрат : 25 Миллиграмм
Описание : Набор для приготовления раствора, содержащего металлокомплекс на основе технеция-99m с химической формулой 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC (далее – раствор), применяемого в качестве радиофармпрепарата, предназначен для использования у взрослых в качестве вспомогательного средства при диагностике и лечении нейроэндокринных опухолей (NET) с вовлечением рецепторов соматостатина, помогая выявлению их локализации
Азот
: наличие
гидроксид натрия : 1.2 Миллиграмм
Количество флаконов в наборе : 2 Штука
HYNIC-[D-Phe1, Туr-октреотид] трифторацетат : 0.02 Миллиграмм
этилендиамин-N, N'-диуксусной кислоты (EDDA) : 10 Миллиграмм
Объем флакона : 10 Кубический сантиметр; миллилитр
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ⁹,⁹,ᵐ,Тс с активностью 2-120 ГБк "ПОЛГЕНТЕК"… — регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1389

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1389 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Нэшэнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч".

Структурированные технические характеристики

  • азот : наличие
  • дигидрат двухлористого олова : 0.047 Миллиграмм
  • маннитол : 10 Миллиграмм
  • Срок годности готового раствора с использованием Набора : ≥ 4 Час
  • N-[трис(гидроксиметил)метил] глицин (трицин) : 50 Миллиграмм
  • Год выпуска не ранее 2022 г : соответствие
  • гидроксид натрия или соляная кислота для регулирования pH : наличие
  • Срок годности Набора для приготовления радиофармпрепарата : ≥ 12 Месяц
  • Описание методики контроля качества готового раствора в Инструкции по применению : наличие
  • Флакон II содержит лиофилизата: : Соответствие
  • Регистрационное удостоверение медицинского изделия : наличие
  • гидроксид натрия или соляная кислота для регулирования pH
  • : наличие
  • Флакон I содержит лиофилизата: : Соответствие
  • Инструкция по применению на русском языке, размещенная на сайте Росздравнадзора : наличие
  • динатрия фосфат додекагидрат : 25 Миллиграмм
  • Описание : Набор для приготовления раствора, содержащего металлокомплекс на основе технеция-99m с химической формулой 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC (далее – раствор), применяемого в качестве радиофармпрепарата, предназначен для использования у взрослых в качестве вспомогательного средства при диагностике и лечении нейроэндокринных опухолей (NET) с вовлечением рецепторов соматостатина, помогая выявлению их локализации
  • Азот
  • : наличие
  • гидроксид натрия : 1.2 Миллиграмм
  • Количество флаконов в наборе : 2 Штука
  • HYNIC-[D-Phe1, Туr-октреотид] трифторацетат : 0.02 Миллиграмм
  • этилендиамин-N, N'-диуксусной кислоты (EDDA) : 10 Миллиграмм
  • Объем флакона : 10 Кубический сантиметр; миллилитр

Частые вопросы

Где купить Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ⁹,⁹,ᵐ,Тс с активностью 2-120 ГБк "ПОЛГЕНТЕК"… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.