Моя корзина

Ваша корзина пуста

Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ⁹,⁹,ᵐ,Тс с акт…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
245140
Приказы по оснащению
Модели медицинского изделия
  • ПОЛГЕНТЕК, генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия 99mTC с активностью 2-120 ГБк для внутривенных инъекций и принадлежности к нему
    ПОЛГЕНТЕК, генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия 99mTC с активностью 2-120 ГБк для внутривенных инъекций и принадлежности к нему
    Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ???Тс с активностью 2-120 ГБк «ПОЛГЕНТЕК» с наборами реагентов для приготовления растворов радиофармпрепаратов
    Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ???Тс с активностью 2-120 ГБк "ПОЛГЕНТЕК" с наборами реагентов для приготовления растворов радиофармпрепаратов
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1389
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935276 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 14.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ⁹,⁹,ᵐ,Тс с активностью 2-120 ГБк "ПОЛГЕНТЕК" с наборами реагентов для приготовления растворов радиофармпрепаратов
в составе: 1. Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ⁹,⁹,ᵐ,Тс с активностью 2-120 ГБк «ПОЛГЕНТЕК» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации генератора - 1 шт. 3. Защитный свинцовый контейнер для флаконов с элюатом - 1 шт. (при необходимости). 4. Флакон защитный для игл с бактериостатическим средством, 10 мл - 2 шт. 5. Вставки фиксирующие - 1 комплект. 6. Вставка защитная дополнительная - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект упаковочный транспортный типа OT/spec-50 - 1 шт., в составе: 7.1. Контейнер транспортный - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Набор для элюирования - 2 упаковки, в составе: 8.1 Флакон с элюентом (0,9% раствор NaCl), 10 мл - 8 шт. 8.2 Флакон вакуумированный для элюата, 10 мл - 8 шт. 9. Набор Тектротид 20 микрограмм для приготовления радиофармпрепарата «⁹,⁹,ᵐ,Тс- Тектротид», производства Нэшэнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч, Польша - 1 упаковка (при необходимости), в составе: 9.1. Флакон I стеклянный 10 мл с лиофилизатом активного вещества - 1 шт. 9.2. Флакон II стеклянный 10 мл с лиофилизатом вспомогательных веществ - 1 шт. 9.3. Инструкция по медицинскому применению элюата «⁹,⁹,ᵐ,Тс -Тектротид» - 1 шт. 10. Набор Нанотоп 0,5 мг для приготовления радиофармпрепарата «⁹,⁹,ᵐ,Тс -Нанотоп», производства «РОТОП Фармака ГмбХ», Германия - 1 упаковка (при необходимости), в составе: 10.1. Флакон стеклянный 10 мл с лиофилизатом - 5 шт. 10.2. Инструкция по медицинскому применению элюата «⁹,⁹,ᵐ,Тс-Нанотоп» - 1 шт. 11. Набор PSMA-HYNIC 20 микрограмм, для приготовления радиофармпрепарата «⁹,⁹,ᵐ,Тс -PSMA-HYNIC», производства Нэшэнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч, Польша - 1 упаковка (при необходимости), в составе: 11.1. Флакон стеклянный 10 мл с лиофилизатом - 6 шт. 11.2. Инструкция по медицинскому применению элюата радиофармпрепарата «⁹,⁹,ᵐ,Тс -PSMA-HYNIC» - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ⁹,⁹,ᵐ,Тс с активностью 2-120 ГБк "ПОЛГЕНТЕК" с наборами реагентов для приготовления растворов радиофармпрепаратов
в составе: 1. Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ⁹,⁹,ᵐ,Тс с активностью 2-120 ГБк «ПОЛГЕНТЕК» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации генератора - 1 шт. 3. Защитный свинцовый контейнер для флаконов с элюатом - 1 шт. (при необходимости). 4. Флакон защитный для игл с бактериостатическим средством, 10 мл - 2 шт. 5. Вставки фиксирующие - 1 комплект. 6. Вставка защитная дополнительная - 1 шт. (при необходимости). 7. Комплект упаковочный транспортный типа OT/spec-50 - 1 шт., в составе: 7.1. Контейнер транспортный - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Набор для элюирования - 2 упаковки, в составе: 8.1 Флакон с элюентом (0,9% раствор NaCl), 10 мл - 8 шт. 8.2 Флакон вакуумированный для элюата, 10 мл - 8 шт. 9. Набор Тектротид 20 микрограмм для приготовления радиофармпрепарата «⁹,⁹,ᵐ,Тс- Тектротид», производства Нэшэнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч, Польша - 1 упаковка (при необходимости), в составе: 9.1. Флакон I стеклянный 10 мл с лиофилизатом активного вещества - 1 шт. 9.2. Флакон II стеклянный 10 мл с лиофилизатом вспомогательных веществ - 1 шт. 9.3. Инструкция по медицинскому применению элюата «⁹,⁹,ᵐ,Тс -Тектротид» - 1 шт. 10. Набор Нанотоп 0,5 мг для приготовления радиофармпрепарата «⁹,⁹,ᵐ,Тс -Нанотоп», производства «РОТОП Фармака ГмбХ», Германия - 1 упаковка (при необходимости), в составе: 10.1. Флакон стеклянный 10 мл с лиофилизатом - 5 шт. 10.2. Инструкция по медицинскому применению элюата «⁹,⁹,ᵐ,Тс-Нанотоп» - 1 шт. 11. Набор PSMA-HYNIC 20 микрограмм, для приготовления радиофармпрепарата «⁹,⁹,ᵐ,Тс -PSMA-HYNIC», производства Нэшэнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч, Польша - 1 упаковка (при необходимости), в составе: 11.1. Флакон стеклянный 10 мл с лиофилизатом - 6 шт. 11.2. Инструкция по медицинскому применению элюата радиофармпрепарата «⁹,⁹,ᵐ,Тс -PSMA-HYNIC» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Медикэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 109004, Россия, г. Москва, Пестовский пер, д. 12, помещение IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 109004, Россия, г. Москва, Пестовский пер, д. 12, помещение IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Нэшэнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Польша, Дальнее зарубежье, National Centre for Nuclear Research, Andrzej Soltan 7, 05-400 Otwock, Poland
ОКП/ОКПД2 26.60.11.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Narodowe Centrum Bada&#324, J&#261,drowych, ul.Andrzeja Soltana 7, 05-400 Otwock, Poland
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Набор для приготовления раствора, содержащего металлокомплекс на основе технеция-99m с химической формулой 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC, применяемого в качестве радиофармпрепарата (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2014/1389 Набор Тектротид 20 микрограмм для приготовления радиофармпрепарата "99mTc-Тектротид")
Инструкция по применению на русском языке, размещенная на сайте Росздравнадзора : Наличие
Описание методики контроля качества готового раствора в Инструкции по применению : Наличие
Флакон II содержит лиофилизата : динатрия фосфат додекагидрат 25 мг, гидроксид натрия или соляная кислота для регулирования pH, этилендиамин-N, N'-диуксусной кислоты (EDDA) 10 мг, азот, гидроксид натрия 1,2 мг
Срок годности готового раствора с использованием Набора : Не менее 4 часов
Флакон I содержит лиофилизата : азот, дигидрат двухлористого олова0,047 мг, гидроксид натрия или соляная кислота для регулирования pH, N-[трис(гидроксиметил)метил] глицин (трицин)50 мг, маннитол 10 мг, HYNIC-[D-Phe1, Туr-октреотид] трифторацетат0,020 мг
Количество флаконов в наборе : 2 Штука
Объем флакона : 10 Кубический сантиметр; миллилитр
Срок годности Набора для приготовления радиофармпрепарата : Не менее 4 месяцев
Описание : Набор для приготовления раствора, содержащего металлокомплекс на основе технеция-99m с химической формулой 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC (далее – раствор), применяемого в качестве радиофармпрепарата, предназначен для использования у взрослых в качестве вспомогательного средства при диагностике и лечении нейроэндокринных опухолей (NET) с вовлечением рецепторов соматостатина, помогая выявлению их локализации
Год выпуска : не ранее 2025 г
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ⁹,⁹,ᵐ,Тс с активностью 2-120 ГБк "ПОЛГЕНТЕК"… — регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1389

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1389 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Нэшэнл Сентэ фо Ньюклиэ Рисёч".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2014/1389

  • КТРУ 26.60.11.129-00000001 • НКМИ  245140

Структурированные технические характеристики

  • Инструкция по применению на русском языке, размещенная на сайте Росздравнадзора : Наличие
  • Описание методики контроля качества готового раствора в Инструкции по применению : Наличие
  • Флакон II содержит лиофилизата : динатрия фосфат додекагидрат 25 мг, гидроксид натрия или соляная кислота для регулирования pH, этилендиамин-N, N'-диуксусной кислоты (EDDA) 10 мг, азот, гидроксид натрия 1,2 мг
  • Срок годности готового раствора с использованием Набора : Не менее 4 часов
  • Флакон I содержит лиофилизата : азот, дигидрат двухлористого олова0,047 мг, гидроксид натрия или соляная кислота для регулирования pH, N-[трис(гидроксиметил)метил] глицин (трицин)50 мг, маннитол 10 мг, HYNIC-[D-Phe1, Туr-октреотид] трифторацетат0,020 мг
  • Количество флаконов в наборе : 2 Штука
  • Объем флакона : 10 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Срок годности Набора для приготовления радиофармпрепарата : Не менее 4 месяцев
  • Описание : Набор для приготовления раствора, содержащего металлокомплекс на основе технеция-99m с химической формулой 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC (далее – раствор), применяемого в качестве радиофармпрепарата, предназначен для использования у взрослых в качестве вспомогательного средства при диагностике и лечении нейроэндокринных опухолей (NET) с вовлечением рецепторов соматостатина, помогая выявлению их локализации
  • Год выпуска : не ранее 2025 г

Частые вопросы

Где купить Генератор радионуклидов для получения раствора пертехнетата натрия ⁹,⁹,ᵐ,Тс с активностью 2-120 ГБк "ПОЛГЕНТЕК"… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.