Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для дифференциального выявления РНК норовирусов 1 и 2 геногрупп методом ОТ-ПЦР в ре…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
301970
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- «Набор реагентов для дифференциального выявления РНК норовирусов 1 и 2 геногрупп методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ РНК Norovirus GI/GII)» по ТУ 21.20.23-185-23548172-2022:
Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20381
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02936163
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.06.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для дифференциального выявления РНК норовирусов 1 и 2 геногрупп методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ РНК Norovirus GI/GII) по ТУ 21.20.23-185-23548172-2022 в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая плёнка - 1,5 листа. 4. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для дифференциального выявления РНК норовирусов 1 и 2 геногрупп методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ РНК Norovirus GI/GII) по ТУ 21.20.23-185-23548172-2022 в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая плёнка - 1,5 листа. 4. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Множественные желудочно-кишечные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 325760 : Множественные желудочно-кишечные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот , наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20381Набор реагентов для дифференциального выявления РНК норовирусов 1 и 2 геногрупп методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ РНК Norovirus GI/GII) по ТУ 21.20.23-185-23548172-2022) Товарный знак: 1696 РеалБест-ОКИ РНК Norovirus GI/GII |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20381 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для дифференциального выявления РНК норовирусов 1 и 2 геногрупп методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБе… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20381
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20381 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "Вектор-Бест".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20381
- КТРУ 21.20.23.110-00010293 • НКМИ 301970
Структурированные технические характеристики
- Область применения для дифференциального выявления РНК норовирусов 1 и 2 геногрупп : Соответствие
- Метод ОТ-ПЦР в режиме реального времени : Соответствие
- Образец для анализа суспензии фекалий, ректальные мазки, концентраты воды : Соответствие
- Объем выделенного нуклеотидного материала для добавления в готовую сухую ОТ-ПЦР смесь : 0.05 Кубический сантиметр; миллилитр
- Единый протокол амплификации для всех наборов для ПЦР диагностики : Соответствие
- Хранение при температуре +2 - +8°С, без заморозки : Соответствие
- Реакция обратной транскрипции и амплификация ДНК в одной пробирке : Соответствие
- Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов микроорганизмов, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (microorganisms associated with gastrointestinal disease), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые организмы могут включать бактерии, вирусы, грибы и/или паразиты, такие как Salmonella, Shigella, Campylobacter, Escherichia coli (E. coli), норовирус (Norovirus), ротавиру (Rotavirus), Clostridium difficile, Giardia, Bacillus и/или Vibrio spp. (но не ограничиваются ими). : Соответствие
- Количество выполняемых тестов : 96 Штука
- Тип готовой реакционной смеси для ОТ-ПЦР (ГРС) лиофилизат : Соответствие
Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)
Набор реагентов для дифференциального выявления РНК норовирусов 1 и 2… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878