Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß,-гемолитическ…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
171390
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • I. Комплект 1, в составе:
    II. Комплект 2, в составе:
    III. Комплект 3, в составе:
    IV. Комплект 4, в составе:
    V. Комплект 5, в составе:
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20478
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943693 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 12.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß,-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон "СтрептоА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-178-41390295-2022
варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-полоска - 2 шт. 2. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 2 шт. 3. Экстракционная пробирка - 2 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 2 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 1 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-полоска - 5 шт. 2. Зонд-тампон, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 5 шт. 3. Экстракционная пробирка - 5 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 5 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 1 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: 1. Тест-полоска - 20 шт. 2. Зонд-тампон, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 20 шт. 3. Экстракционная пробирка - 20 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 20 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 1 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 1 шт. 7. Контроль +, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 8. Контроль -, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 9. Подставка под экстракционные пробирки - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Зонд-тампон, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 25 шт. 3. Экстракционная пробирка - 25 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 25 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 1 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 1 шт. 7. Контроль +, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 8. Контроль -, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 9. Подставка под экстракционные пробирки - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5, в составе: 1. Тест-полоска - 50 шт. 2. Зонд-тампон, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 50 шт. 3. Экстракционная пробирка - 50 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 50 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 2 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 2 шт. 7. Контроль +, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 8. Контроль инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 9. Подставка под экстракционные пробирки - 2 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß,-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон "СтрептоА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-178-41390295-2022
варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-полоска - 2 шт. 2. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 2 шт. 3. Экстракционная пробирка - 2 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 2 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 1 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-полоска - 5 шт. 2. Зонд-тампон, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 5 шт. 3. Экстракционная пробирка - 5 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 5 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 1 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: 1. Тест-полоска - 20 шт. 2. Зонд-тампон, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 20 шт. 3. Экстракционная пробирка - 20 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 20 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 1 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 1 шт. 7. Контроль +, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 8. Контроль -, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 9. Подставка под экстракционные пробирки - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Зонд-тампон, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 25 шт. 3. Экстракционная пробирка - 25 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 25 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 1 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 1 шт. 7. Контроль +, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 8. Контроль -, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 9. Подставка под экстракционные пробирки - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5, в составе: 1. Тест-полоска - 50 шт. 2. Зонд-тампон, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 50 шт. 3. Экстракционная пробирка - 50 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 50 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 2 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 2 шт. 7. Контроль +, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 8. Контроль инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 9. Подставка под экстракционные пробирки - 2 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 353562, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, д. 13
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 171390: Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон "СтрептоА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-178-41390295-2022, варианты исполнения: III. Комплект 3 )Товарный знак: -
Количество выполняемых тестов : 20 Штука
Чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
Условия хранения тест-полоски после вскрытия: : 4 Час
Указать номер Регистрационного удостоверения : РЗН 2023/20478 от 03.07.2023 года
Тампон-зонд : 20 Штука
Отсутствие интерференции : гемоглобин, билирубин, муцин
хлоргексидина биглюконат, гексидин, йод
Шпатель : 20 Штука
Аналитическая чувствительность, КОЕ/мл : 107
Время достижения устойчивых результатов, диапазон : 5 Минута
Тест-полоска : 20 Штука
Контроль +, инактивированный – ≥ 0,1 мл : 1 Штука
Условия хранения: : 15
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. : соответствие
Пробирки : 20 Штука
Применение : Качественное определение антигена β-гемолитического стрептококка группы А в исследуемом образце методом иммунохроматографического анализа.
Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 1 ≥ 10,0 мл : 1 Штука
Специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: : 100 Процент
Подставка под пробирки : 1 Штука
Контроль -, инактивированный – ≥ 0,1 мл : 1 Штука
Отсутствие перекрестной реакции с: : Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus milleri, Streptococcus mutans, Streptococcus sanguis, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria meningitidis, Neisseria subflava, Branchamella catarralis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans.
Биологический материал: : Образец мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон человека
Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 2 ≥ 10,0 мл : 1 Штука
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Наличие
Срок годности : 14 Месяц
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß,-гемолитического стрептококка группы А в об… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20478

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20478 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН ЛАБ".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20478

  • КТРУ 21.20.23.110-00000896 • НКМИ  171390
  • КТРУ 21.20.23.110-00000897 • НКМИ  171390
  • КТРУ 21.20.23.110-00000898 • НКМИ  171390
  • КТРУ 21.20.23.110-00000899 • НКМИ  171390

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 20 Штука
  • Чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
  • Условия хранения тест-полоски после вскрытия: : 4 Час
  • Указать номер Регистрационного удостоверения : РЗН 2023/20478 от 03.07.2023 года
  • Тампон-зонд : 20 Штука
  • Отсутствие интерференции : гемоглобин, билирубин, муцин
  • хлоргексидина биглюконат, гексидин, йод
  • Шпатель : 20 Штука
  • Аналитическая чувствительность, КОЕ/мл : 107
  • Время достижения устойчивых результатов, диапазон : 5 Минута
  • Тест-полоска : 20 Штука
  • Контроль +, инактивированный – ≥ 0,1 мл : 1 Штука
  • Условия хранения: : 15
  • Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. : соответствие
  • Пробирки : 20 Штука
  • Применение : Качественное определение антигена β-гемолитического стрептококка группы А в исследуемом образце методом иммунохроматографического анализа.
  • Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 1 ≥ 10,0 мл : 1 Штука
  • Специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: : 100 Процент
  • Подставка под пробирки : 1 Штука
  • Контроль -, инактивированный – ≥ 0,1 мл : 1 Штука
  • Отсутствие перекрестной реакции с: : Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus milleri, Streptococcus mutans, Streptococcus sanguis, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria meningitidis, Neisseria subflava, Branchamella catarralis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans.
  • Биологический материал: : Образец мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон человека
  • Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 2 ≥ 10,0 мл : 1 Штука
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Наличие
  • Срок годности : 14 Месяц

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß,-гемолитического стрептококка группы А в об… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.