Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß,-гемолитическ…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
171390
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • I. Комплект 1, в составе:
    II. Комплект 2, в составе:
    III. Комплект 3, в составе:
    IV. Комплект 4, в составе:
    V. Комплект 5, в составе:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20478
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943693
Дата государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß,-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон "СтрептоА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-178-41390295-2022
варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-полоска - 2 шт. 2. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 2 шт. 3. Экстракционная пробирка - 2 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 2 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 1 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-полоска - 5 шт. 2. Зонд-тампон, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 5 шт. 3. Экстракционная пробирка - 5 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 5 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 1 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: 1. Тест-полоска - 20 шт. 2. Зонд-тампон, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 20 шт. 3. Экстракционная пробирка - 20 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 20 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 1 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 1 шт. 7. Контроль +, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 8. Контроль -, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 9. Подставка под экстракционные пробирки - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Зонд-тампон, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 25 шт. 3. Экстракционная пробирка - 25 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 25 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 1 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 1 шт. 7. Контроль +, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 8. Контроль -, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 9. Подставка под экстракционные пробирки - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5, в составе: 1. Тест-полоска - 50 шт. 2. Зонд-тампон, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 50 шт. 3. Экстракционная пробирка - 50 шт. 4. Шпатель медицинский деревянный стерильный, 140x18, производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", Россия (РУ № РЗН 2017/5416) - 50 шт. 5. Флакон-капельница с реагентом А - 10 мл - 2 шт. 6. Флакон-капельница с реагентом В - 10 мл - 2 шт. 7. Контроль +, инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 8. Контроль инактивированный - 0,1 мл - 1 шт. 9. Подставка под экстракционные пробирки - 2 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 353562, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, д. 13
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 171390: Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон "СтрептоА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-178-41390295-2022.комплект 3;РЗН 2023/20478) Товарный знак: ИМБИАН-ИХА
Количество выполняемых тестов : 20 Штука
Состав набора: Тампон-зонд : 20 Штука
Состав набора: Контроль +, инактивированный – ≥ 0,1 мл : 1 Штука
Состав набора: Пробирки : 20 Штука
Состав набора: Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 2 ≥ 10,0 мл : 1 Штука
Состав набора: Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 1 ≥ 10,0 мл : 1 Штука
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Наличие
Специфичность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
Условия хранения, °С : ≥ 2°С - ≤ 30
Состав набора: Шпатель : 20 Штука
Биологический материал: : Образец мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон человека
Срок годности : 14 Месяц
Отсутствие интерференции : гемоглобин, билирубин, муцин
хлоргексидина биглюконат, гексидин, йод
Время достижения устойчивых результатов, диапазон : 5 Минута
Состав набора: Контроль -, инактивированный – ≥ 0,1 мл : 1 Штука
Применение : Качественное определение антигена β-гемолитического стрептококка группы А в исследуемом образце методом иммунохроматографического анализа
Описание набора : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента
Чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
Состав набора: Тест-полоска : 20 Штука
Состав набора: Подставка под пробирки : 1 Штука
Отсутствие перекрестной реакции с: : Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus milleri, Streptococcus mutans, Streptococcus sanguis, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria meningitidis, Neisseria subflava, Branchamella catarralis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans
Условия хранения тест-полоски после вскрытия : 4 Час
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß,-гемолитического стрептококка группы А в об… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20478

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20478 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН ЛАБ".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 20 Штука
  • Состав набора: Тампон-зонд : 20 Штука
  • Состав набора: Контроль +, инактивированный – ≥ 0,1 мл : 1 Штука
  • Состав набора: Пробирки : 20 Штука
  • Состав набора: Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 2 ≥ 10,0 мл : 1 Штука
  • Состав набора: Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 1 ≥ 10,0 мл : 1 Штука
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : Наличие
  • Специфичность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
  • Условия хранения, °С : ≥ 2°С - ≤ 30
  • Состав набора: Шпатель : 20 Штука
  • Биологический материал: : Образец мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон человека
  • Срок годности : 14 Месяц
  • Отсутствие интерференции : гемоглобин, билирубин, муцин
  • хлоргексидина биглюконат, гексидин, йод
  • Время достижения устойчивых результатов, диапазон : 5 Минута
  • Состав набора: Контроль -, инактивированный – ≥ 0,1 мл : 1 Штука
  • Применение : Качественное определение антигена β-гемолитического стрептококка группы А в исследуемом образце методом иммунохроматографического анализа
  • Описание набора : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента
  • Чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
  • Состав набора: Тест-полоска : 20 Штука
  • Состав набора: Подставка под пробирки : 1 Штука
  • Отсутствие перекрестной реакции с: : Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus milleri, Streptococcus mutans, Streptococcus sanguis, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria meningitidis, Neisseria subflava, Branchamella catarralis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans
  • Условия хранения тест-полоски после вскрытия : 4 Час

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß,-гемолитического стрептококка группы А в об… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.