Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыв…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
327080
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • I. Комплект № 1, в составе:
    II. Комплект № 2, в составе:
    III. Комплект № 3, в составе:
    IV. Комплект № 4, в составе:
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942747 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 15.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови "Кардио-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-175-41390295-2022
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 1 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 2 шт. 6. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 10 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт. 6. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 20 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 40 шт. 6. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 3 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 25 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 50 шт. 6. Инструкция - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови "Кардио-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-175-41390295-2022
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 1 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 2 шт. 6. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 10 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт. 6. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 20 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 40 шт. 6. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 3 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 25 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 50 шт. 6. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
ОКП/ОКПД2 20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 353562, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, д. 13
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 327080: Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitrо кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови «Кардио-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-175-41390295-2022, № РЗН 2023/20483 от 03.07.2023 г.)Товарный знак: Imbian № 844149, imbian № 1033237
Назначение : Для ручной постановки
Количество выполняемых тестов : 25 Штука
Ланцет : 25 Штука
Отсутствие интерференции с: : Билирубин, гемоглобин, триглицериды, альбумин, креатин, холестерин, кофеин, парацетамол ацетилсалициловая кислота, аскорбиновая кислота
Применение : Для одноэтапного качественного определения in vitro кардиомаркеров тропонина I (Tnl) креатинкиназы МВ (СК) и миоглобина (МуО)
Пипетка : 25 Штука
Описание набора : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического белка (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки, связывающие жирные кислоты (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования
Время достижения устойчивых результатов: : 7 Минута
Количество исследуемого образца цельной (венозной и капиллярной) крови, мкл : 75
Условия хранения тест-кассеты после вскрытия : 4 Час
Тест-кассета или тест-картридж : 25 Штука
Салфетка для дезинфекции : 50 Штука
Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: : 100 Процент
Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
Условия хранения: : 30 Градус Цельсия
Аналитическая чувствительность, нг/мл : Миоглобин 50, креатинкиназа МВ 5, тропонин I 0,5
Срок годности: : 24 Месяц
Флакон-капельница с буферным раствором ≥ 3,0 мл : 3 Штука
Биологический материал: : Цельная кровь (капиллярная и венозная), сыворотка (плазма)
Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы), мкл : 50
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения : 1 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20483

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20483 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН ЛАБ".

Структурированные технические характеристики

  • Назначение : Для ручной постановки
  • Количество выполняемых тестов : 25 Штука
  • Ланцет : 25 Штука
  • Отсутствие интерференции с: : Билирубин, гемоглобин, триглицериды, альбумин, креатин, холестерин, кофеин, парацетамол ацетилсалициловая кислота, аскорбиновая кислота
  • Применение : Для одноэтапного качественного определения in vitro кардиомаркеров тропонина I (Tnl) креатинкиназы МВ (СК) и миоглобина (МуО)
  • Пипетка : 25 Штука
  • Описание набора : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического белка (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки, связывающие жирные кислоты (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования
  • Время достижения устойчивых результатов: : 7 Минута
  • Количество исследуемого образца цельной (венозной и капиллярной) крови, мкл : 75
  • Условия хранения тест-кассеты после вскрытия : 4 Час
  • Тест-кассета или тест-картридж : 25 Штука
  • Салфетка для дезинфекции : 50 Штука
  • Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: : 100 Процент
  • Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
  • Условия хранения: : 30 Градус Цельсия
  • Аналитическая чувствительность, нг/мл : Миоглобин 50, креатинкиназа МВ 5, тропонин I 0,5
  • Срок годности: : 24 Месяц
  • Флакон-капельница с буферным раствором ≥ 3,0 мл : 3 Штука
  • Биологический материал: : Цельная кровь (капиллярная и венозная), сыворотка (плазма)
  • Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы), мкл : 50
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения : 1 Штука

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.