Моя корзина

Ваша корзина пуста

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыв…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
327080
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • I. Комплект № 1, в составе:
    II. Комплект № 2, в составе:
    III. Комплект № 3, в составе:
    IV. Комплект № 4, в составе:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942747
Дата государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови "Кардио-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-175-41390295-2022
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 1 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 2 шт. 6. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 10 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт. 6. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 20 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 40 шт. 6. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 3 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 25 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 50 шт. 6. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
—
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 353562, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, д. 13
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 327080: Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови "Кардио-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-175-41390295-2022, вариант исполнения: Комплект № 4 РЗН 2023/20483 от 15.05.2025 Россия ООО "ИМБИАН ЛАБ") Товарный знак: imbian 1033237
Количество выполняемых тестов : ≥ 25 Штука
Назначение : Для ручной постановки
Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы), мкл : 50
Время достижения устойчивых результатов : 7 Минута
Отсутствие интерференции с: : Билирубин, гемоглобин, триглицериды, альбумин, креатин, холестерин, кофеин, парацетамол ацетилсалициловая кислота, аскорбиновая кислота
Объём Флакона-капельницы с буферным раствором : 5 Кубический сантиметр; миллилитр
Аналитическая чувствительность Миоглобин, нг/мл : 50
Количество в наборе Флаконов-капельниц с буферным раствором : 3 Штука
Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: : 100 Процент
Количество в наборе Тест-кассет или тест-картридж : 25 Штука
Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения : Наличие
Применение : Для одноэтапного качественного определения in vitro кардиомаркеров тропонина I (Tnl) креатинкиназы МВ (СК) и миоглобина (МуО)
Биологический материал: : Цельная кровь (капиллярная и венозная), сыворотка (плазма)
Количество в наборе ланцетов : 25 Штука
Аналитическая чувствительность креатинкиназа МВ, нг/мл : 5
Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
Аналитическая чувствительность тропонина I, нг/мл : 0.5
Условия хранения тест-кассеты после вскрытия : 4 Час
Количество исследуемого образца цельной (венозной и капиллярной) крови, мкл : 75
Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического белка (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки, связывающие жирные кислоты (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.
Количество в наборе салфеток для дезинфекции : 50 Штука
Условия хранения: : ≥ 2°С - ≥ 30°С
Количество в наборе пипеток : 25 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20483

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20483 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН ЛАБ".

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : ≥ 25 Штука
  • Назначение : Для ручной постановки
  • Количество исследуемого образца сыворотки (плазмы), мкл : 50
  • Время достижения устойчивых результатов : 7 Минута
  • Отсутствие интерференции с: : Билирубин, гемоглобин, триглицериды, альбумин, креатин, холестерин, кофеин, парацетамол ацетилсалициловая кислота, аскорбиновая кислота
  • Объём Флакона-капельницы с буферным раствором : 5 Кубический сантиметр; миллилитр
  • Аналитическая чувствительность Миоглобин, нг/мл : 50
  • Количество в наборе Флаконов-капельниц с буферным раствором : 3 Штука
  • Диагностическая специфичность, подтвержденная инструкцией производителя: : 100 Процент
  • Количество в наборе Тест-кассет или тест-картридж : 25 Штука
  • Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения : Наличие
  • Применение : Для одноэтапного качественного определения in vitro кардиомаркеров тропонина I (Tnl) креатинкиназы МВ (СК) и миоглобина (МуО)
  • Биологический материал: : Цельная кровь (капиллярная и венозная), сыворотка (плазма)
  • Количество в наборе ланцетов : 25 Штука
  • Аналитическая чувствительность креатинкиназа МВ, нг/мл : 5
  • Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
  • Аналитическая чувствительность тропонина I, нг/мл : 0.5
  • Условия хранения тест-кассеты после вскрытия : 4 Час
  • Количество исследуемого образца цельной (венозной и капиллярной) крови, мкл : 75
  • Описание : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического белка (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки, связывающие жирные кислоты (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.
  • Количество в наборе салфеток для дезинфекции : 50 Штука
  • Условия хранения: : ≥ 2°С - ≥ 30°С
  • Количество в наборе пипеток : 25 Штука

Частые вопросы

Где купить Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.