Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-00…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
152850
Приказы по оснащению
данные отсутствуют

Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2020
    Форма 1, в составе:
    Форма 2, в составе:
    Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2021: I. Форма 1
    Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2021: II. Форма 2

Настоящий перечень приведён в информационных целях. Для поиска полной информации рекомендуем обращаться к официальному реестру .

Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14184
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934492 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 20.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2021
формы выпуска: I. Форма 1, в составе: 1. Картридж с реагентами РНК-100 - 2 шт. a. буфер В1 - 0,50 х ряды А, Е, b. реагент ME - 0,30 х ряды В, F, c. буфер В2 - 1,40 х ряды С, G, d. буфер В3 - 1,05 х ряды D, Н. 2. Одноразовые наконечники - 48 шт. 3. Одноразовые пробирки - 48 шт. 4. Плёнки для картриджа - 4 шт. 5. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя. II. Форма 2, в составе: 1. Буфер В1 - 1 флакон (48,0 мл). 2. Буфер В2 - 2 флакона (68,0 мл). 3. Буфер В3 - 1 флакон (101,0 мл). 4. Реагент М - 1 пробирка (0,96 мл). 5. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2021
формы выпуска: I. Форма 1, в составе: 1. Картридж с реагентами РНК-100 - 2 шт. a. буфер В1 - 0,50 х ряды А, Е, b. реагент ME - 0,30 х ряды В, F, c. буфер В2 - 1,40 х ряды С, G, d. буфер В3 - 1,05 х ряды D, Н. 2. Одноразовые наконечники - 48 шт. 3. Одноразовые пробирки - 48 шт. 4. Плёнки для картриджа - 4 шт. 5. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя. II. Форма 2, в составе: 1. Буфер В1 - 1 флакон (48,0 мл). 2. Буфер В2 - 2 флакона (68,0 мл). 3. Буфер В3 - 1 флакон (101,0 мл). 4. Реагент М - 1 пробирка (0,96 мл). 5. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "Амплитек"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2021: Форма 1 Российская Федерация (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 152850 Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД)
Метод выделения С использованием сорбента/суспензии магнитных частиц
Количество выполняемых тестов ≥ 48 Штука
характеристик Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Включают контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот. Метод выделения: с использованием сорбента/суспензии магнитных частиц. Дополнительная информация о потребительских свойствах, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристиках, не предусмотренных в позиции КТРУ, обеспечивающая точное и четкое описание характеристик товаров: Назначение: набор предназначен для экстракции РНК вирусов из биологического материала человека, полученного от лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также от лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний, для последующего исследования методом ОТ-ПЦР. Наличие выделения экстракции РНК вирусов из биологического материала человека: мазки из носоглотки и ротоглотки, мокрота, фекалии (набор работает с различными видами клинического материала, поступающими в лабораторию для анализа по стандартным протоколам). Набор применяется для экстракции РНК с применением автоматической методики с использованием автоматической станции пробоподготовки «Amplitech E1».
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2021формы выпуска: … — регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14184

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14184 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Амплитек".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2021/14184

  • КТРУ 21.20.23.110-00005185 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005186 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005187 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005188 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005189 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005190 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005191 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005192 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005193 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005194 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005195 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005196 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005197 • НКМИ  152850
  • КТРУ 21.20.23.110-00005198 • НКМИ  152850

Структурированные технические характеристики

  • Метод выделения С использованием сорбента/суспензии магнитных частиц
  • Количество выполняемых тестов ≥ 48 Штука
  • характеристик Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Включают контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот. Метод выделения: с использованием сорбента/суспензии магнитных частиц. Дополнительная информация о потребительских свойствах, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристиках, не предусмотренных в позиции КТРУ, обеспечивающая точное и четкое описание характеристик товаров: Назначение: набор предназначен для экстракции РНК вирусов из биологического материала человека, полученного от лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19, а также от лиц, не имеющих признаков простудных заболеваний, для последующего исследования методом ОТ-ПЦР. Наличие выделения экстракции РНК вирусов из биологического материала человека: мазки из носоглотки и ротоглотки, мокрота, фекалии (набор работает с различными видами клинического материала, поступающими в лабораторию для анализа по стандартным протоколам). Набор применяется для экстракции РНК с применением автоматической методики с использованием автоматической станции пробоподготовки «Amplitech E1».

Наличие в ГИСП (реестр промышленной продукции)

Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала челове… входит в единый реестр промышленной продукции ПП 878

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100) по ТУ 21.20.23-004-19926214-2021формы выпуска: … по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.