Моя корзина
Ваша корзина пуста
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуарыI. Магистр…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
235950
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B).
10. SN- Set FMC PAED./BABY-R.
11. SN- Set FMC PAED.-R.
12. AV- Set FMC PAED.-R.
13. AV- Set FMC PAED./BABY-R.
14. AV- Set FMC BVM PAED.-R.
15. SN- Set SRB L F-R.
16. SN- Set SRB L-R.
17. SN-Set L BR BVM DT-R.
18. SN-Set SRB L BVM-R.
19. SN-Set B-R.
2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus.
20. AV-Set B-R.
21. AV-Set BR BVM DT-R.
22. AV-Set SRB F-R.
23. AV-Set SRB -R.
24. AV- Set SRB BVM F-R.
25. AV- Set SRB BVM -R.
26. AV-Set BR DT-R.
27. AV-Set B INF-R
27. AV-Set B INF-R.
28. AV-Set FGH-R.
29. AV-Set PRIMEPLUS-E
29. AV-Set PRIMEPLUS-E.
3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C).
30. AV-Set ONLINEplus 5008-R.
31. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
32. SN-Set ONLINEplus 5008-R.
33. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R.
34. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
35. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.
36. AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R.
37. AV-Set Mixed HDF 5008-R.
38. AV-Set ONLINEplus-R.
4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E).
5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM.
6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E).
7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B).
8. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN C/FV 204 E)
9. AV-Set ADM 08.
| Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСЗ 2010/07339
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02939872
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.02.2024 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары I. Магистрали: 1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B). 2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus. 3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C). 4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E). 5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM. 6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E). 7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B). 8. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN C/FV 204 E) 9. AV-Set ADM 08. 10. SN- Set FMC PAED./BABY-R. 11. SN- Set FMC PAED.-R. 12. AV- Set FMC PAED.-R. 13. AV- Set FMC PAED./BABY-R. 14. AV- Set FMC BVM PAED.-R. 15. SN- Set SRB L F-R. 16. SN- Set SRB L-R. 17. SN-Set L BR BVM DT-R. 18. SN-Set SRB L BVM-R. 19. SN-Set B-R. 20. AV-Set B-R. 21. AV-Set BR BVM DT-R. 22. AV-Set SRB F-R. 23. AV-Set SRB -R. 24. AV- Set SRB BVM F-R. 25. AV- Set SRB BVM -R. 26. AV-Set BR DT-R. 27. AV-Set B INF-R. 28. AV-Set FGH-R. 29. AV-Set PRIMEPLUS-E. 30. AV-Set ONLINEplus 5008-R. 31. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R. 32. SN-Set ONLINEplus 5008-R. 33. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R. 34. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R. 35. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R. 36. AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R. 37. AV-Set Mixed HDF 5008-R. 38. AV-Set ONLINEplus-R. II. Диализные аксессуары: 1. Магистраль для замещающих растворов для стандартной гемодиафильтрации FS 130. 2. Магистраль фильтрата ABM F 08. 3. Магистраль замещающего раствора ABM S 08. 4. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HDF. 5. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HF. 6. Магистраль для замещающих растворов Safe Line. 7. Адаптер Spike. 8. Коннектор Recirculation Connector. 9. Адаптер SN-Adapter Luer-Lock. 10. Адаптер Люер-Лок «женский» - Adapter Luer-Lock Female/ Luer-Lock Female. 11. Адаптер Люер-Лок «мужской» -Adapter Luer-Lock Male/ Luer-Lock Male. 12. Сливной пакет 2 л. - Drainage Bag 2 lt. 13. Линия давления 60 см. - Pressure measurement line 60 cm. 14. Линия давления для медицинских технических устройств - Pressure line for MTS (medical technical system). 15. Дренажный коннектор - Drainage connector. 16. Удлинитель Люер-Лок «женский»/ Люер-Лок «мужской» 75 см - Prolongation LL female-LL male 75 cm R. 17. Протектор трансдуцера - Transducer Protector. 18. Набор для смены диализатора - Dialyser Exchange-Set (артериальная линия с зажимом, венозная линия с зажимом, коннектор для рециркуляции). 19. Трансферный набор - Transfer Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», зажим). 20. Инфузионный набор - Infusion Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», воздушная ловушка с капельницей, спайк игла). 21. Инфузионный набор Frekaflex - Frekaflex infusion set/ Freka-flex Ü,berletungsgerä,t (инфузионная магистраль с капельницей и воздушной ловушкой для соединения с изотоническим раствором хлорида натрия 0,9% в пакетах Frekaflex). |
|
Наименование медицинского изделия Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары I. Магистрали: 1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B). 2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus. 3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C). 4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E). 5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM. 6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E). 7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B). 8. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN C/FV 204 E) 9. AV-Set ADM 08. 10. SN- Set FMC PAED./BABY-R. 11. SN- Set FMC PAED.-R. 12. AV- Set FMC PAED.-R. 13. AV- Set FMC PAED./BABY-R. 14. AV- Set FMC BVM PAED.-R. 15. SN- Set SRB L F-R. 16. SN- Set SRB L-R. 17. SN-Set L BR BVM DT-R. 18. SN-Set SRB L BVM-R. 19. SN-Set B-R. 20. AV-Set B-R. 21. AV-Set BR BVM DT-R. 22. AV-Set SRB F-R. 23. AV-Set SRB -R. 24. AV- Set SRB BVM F-R. 25. AV- Set SRB BVM -R. 26. AV-Set BR DT-R. 27. AV-Set B INF-R. 28. AV-Set FGH-R. 29. AV-Set PRIMEPLUS-E. 30. AV-Set ONLINEplus 5008-R. 31. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R. 32. SN-Set ONLINEplus 5008-R. 33. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R. 34. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R. 35. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R. 36. AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R. 37. AV-Set Mixed HDF 5008-R. 38. AV-Set ONLINEplus-R. II. Диализные аксессуары: 1. Магистраль для замещающих растворов для стандартной гемодиафильтрации FS 130. 2. Магистраль фильтрата ABM F 08. 3. Магистраль замещающего раствора ABM S 08. 4. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HDF. 5. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HF. 6. Магистраль для замещающих растворов Safe Line. 7. Адаптер Spike. 8. Коннектор Recirculation Connector. 9. Адаптер SN-Adapter Luer-Lock. 10. Адаптер Люер-Лок «женский» - Adapter Luer-Lock Female/ Luer-Lock Female. 11. Адаптер Люер-Лок «мужской» -Adapter Luer-Lock Male/ Luer-Lock Male. 12. Сливной пакет 2 л. - Drainage Bag 2 lt. 13. Линия давления 60 см. - Pressure measurement line 60 cm. 14. Линия давления для медицинских технических устройств - Pressure line for MTS (medical technical system). 15. Дренажный коннектор - Drainage connector. 16. Удлинитель Люер-Лок «женский»/ Люер-Лок «мужской» 75 см - Prolongation LL female-LL male 75 cm R. 17. Протектор трансдуцера - Transducer Protector. 18. Набор для смены диализатора - Dialyser Exchange-Set (артериальная линия с зажимом, венозная линия с зажимом, коннектор для рециркуляции). 19. Трансферный набор - Transfer Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», зажим). 20. Инфузионный набор - Infusion Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», воздушная ловушка с капельницей, спайк игла). 21. Инфузионный набор Frekaflex - Frekaflex infusion set/ Freka-flex Ü,berletungsgerä,t (инфузионная магистраль с капельницей и воздушной ловушкой для соединения с изотоническим раствором хлорида натрия 0,9% в пакетах Frekaflex). |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | АО "Фрезениус СП" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Фрезениус Медикал Кеа АГ" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Krö,ner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Kabomed For Medical Industries Company, 10th Of Ramadan City, B4 No 174, Egypt. 2. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. 3. Bioiks d.o.o., Stegne 11, 1000 Ljubljana , Slovenia. 4. Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bö,lgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bö,lgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey. 5. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o. Vrš,ac, Beogradski put bb, 26300 Vrš,ac, Serbia. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Набор для проведения гемодиализа(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 235570: Набор для проведения гемодиализа, наименование в соответствии с РУ: Набор для проведения гемодиализа (Диализатор FX 1000 HDF + Магистраль AV-Set ONLINEplus 5008-R + Игла фистульная артериальная 16 GA-R 25 +Игла фистульная венозная 16GV-R25+ Концентрат сухой основной бикарбонатный BIBAG 5008 650g))отсутствует |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по ФСЗ 2010/07339 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуарыI. Магистрали: 1. AV-Set FMC (FA204 B/F… — регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07339
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07339 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Фрезениус Медикал Кеа АГ".
Коды КТРУ и НКМИ у ФСЗ 2010/07339
- КТРУ 22.21.29.120-00000027 • НКМИ 235950
Структурированные технические характеристики
- 3.6.2. Диаметр иглы венозной фистульной: 1.6 Миллиметр
- 3.4.7. Стерильная индивидуальная упаковка каждой магистрали: наличие
- 3.6.1. Назначение иглы венозной фистульной для подключения кровопроводящей магистрали к артериовенозной фистуле и обеспечения беспрепятственного потока крови при высоких скоростях: соответствие
- 3.3.14. Ультрафильтрация диализатора: 0 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- 3.3.7. Клиренс диализатора по мочевине 278 мл/мин: соответствие
- 3.7.1. Назначение сухого бикарбонатного концентрата: для приготовления в режиме online
- 3.3.17. Стерилизация диализатора: паровым методом in line steam
- 3.5.1. Назначение иглы артериальной фистульной для подключения кровопроводящей магистрали к артериовенозной фистуле и обеспечения беспрепятственного потока крови при высоких скоростях: соответствие
- 3.3.16. Стерильная индивидуальная упаковка каждого диализатора: наличие
- 3.6. Игла венозная фистульная: 1 Штука
- 3.3.13. Диализатор: Скорость кровотока 300 мл/мин: соответствие
- 3.7.3. Объем готового бикарбонатного раствора на одну процедуру гемодиализа: 7.74 Литр; кубический дециметр
- 3.2. Совместимость всех составляющих набора (диализатор, магистраль кровопроводящая, игла артериальная фистульная, игла венозная фистульная, концентрат сухой бикарбонатный) с имеющимися в наличии у Заказчика аппаратами «Искусственная почка» типа 5008S с принадлежностями, производства «FreseniusMedicalCare» (РУ №ФСЗ 2008/01823 от 15.02.2024 г.) и аппаратами «Искусственная почка» типа 5008 с принадлежностями, производства «FreseniusMedicalCare» (РУ №РЗН 2014/1645 от 25.06.2014 г.) находящимися на гарантийном обслуживании у производителя: соответствие
- 3.3.6. Объём заполнения диализатора: 138 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- 3.3.1. Назначение диализатора: Диализатор капиллярный для проведения высокопоточного гемодиализа и гемодиафильтрации
- 3.1. В состав набора входит: диализатор, магистраль кровопроводящая, игла артериальная фистульная, игла венозная фистульная, концентрат сухой бикарбонатный: наличие
- 3.5.3. Длина иглы артериальной фистульной: 25 Миллиметр
- 3.4.6. Диаметр ловушки воздуха на венозной магистрали: 22 Миллиметр
- 3.6.3. Длина иглы венозной фистульной: 25 Миллиметр
- 3.4.2. Назначение магистрали для подключения пациента к аппарату при проведении заместительной почечной терапии: соответствие
- 3.5.6. Перфорация на кончике иглы артериальной фистульной для предупреждения эффекта «присасывания»: наличие
- 3.7.2. Концентрация бикарбоната после смешивания с очищенной водой: 8.4 Процент
- 3.4.4. Объем заполнения магистрали: 132 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- 3.5.7. Стерильная индивидуальная упаковка каждой иглы артериальной фистульной: наличие
- 3.7.4. Упаковка сухого бикарбонатного концентрата: Патрон с мягкими стенками, V-образной формы с верхним расположением 2 ходового порта для подачи воды и забора концентрата
- 3.3.15. Температура диализата, ℃: 37
- 3.3. Диализатор: 1 Штука
- 3.6.5. Пластиковый зажим на встроенной в иглу венозную фистульную магистрали: наличие
- 3.7.5. Вес упаковки сухого бикарбонатного концентрата: 650 Грамм
- 3.3.12. Диализатор: Поток диализата 500 мл/мин: соответствие
- 3.4.3. Отсутствие в материале магистрали DEHP (ди-этил-гексил-фталат): соответствие
- 3.5.4. Вращающиеся крылышки для надежной фиксации иглы артериальной фистульной: наличие
- 3.3.10. Клиренс диализатора по фосфатам 248 мл/мин: соответствие
- 3.3.11. Клиренс диализатора по инулину 126 мл/мин: соответствие
- 3.5. Игла артериальная фистульная: 1 Штука
- 3.3.4. Площадь диализатора: 2.2 Квадратный метр
- 3.4. Магистраль кровопроводящая: 1 Штука
- 3.3.9. Клиренс диализатора по витамину В12 178 мл/мин: соответствие
- 3.6.6. Стерильная индивидуальная упаковка каждой иглы венозной фистульной: наличие
- 3.7. Сухой бикарбонатный концентрат: 1 Штука
- 3.4.1. Состав магистрали: - артериальная и венозная часть с ловушкой воздуха, - два Т-образных отвода для подсоединения линии для замещающего раствора, - артериальный датчик (купол для контроля давления и микропузырьков воздуха), - гидрофобный фильтр, - линия для введения гепарина, - коннектор для рециркуляции: наличие
- 3.3.5. Коэффициент ультрафильтрации диализатора 75 мл/ в час на мм рт. ст.: соответствие
- 3.5.2. Диаметр иглы артериальной фистульной: 1.6 Миллиметр
- 3.3.8. Клиренс диализатора по креатинину 262 мл/мин: соответствие
- 3.6.4. Вращающиеся крылышки для надежной фиксации иглы венозной фистульной: наличие
- 3.3.3. Материал диализатора: геликсон
- 3.4.5. Диаметр сегмента на артериальной магистрали: 8 Миллиметр
- 3.5.5. Пластиковый зажим на встроенной в иглу артериальную фистульную магистрали: наличие
- 3.3.2. Мембрана диализатора: синтетическая
- 3.4.8. Стерилизована магистраль: бета излучение