Моя корзина
Ваша корзина пуста
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в обра…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
146800
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека «ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-017-39271034-2022, вариант 1
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека «ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-017-39271034-2022, вариант 2
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20570
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02932831
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.07.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека "ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-017-39271034-2022 , варианты исполнения: I. Комплект №1: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 10 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 10 шт. 4. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Этикетки на клеевой основе - 10 шт. II. Комплект №2: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 20 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 20 шт. 4. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Этикетки на клеевой основе - 20 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека "ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-017-39271034-2022 , варианты исполнения: I. Комплект №1: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 10 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 10 шт. 4. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Этикетки на клеевой основе - 10 шт. II. Комплект №2: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 20 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 20 шт. 4. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Этикетки на клеевой основе - 20 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "ИМБИАН" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Giardia lamblia антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 146800: Giardia lamblia антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека «ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-017-39271034-2022 )Товарный знак: Imbian 844149, imbian 1033237 |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20570 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека "ЛЯМБЛИИ-ИМ… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20570
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20570 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "ИМБИАН".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20570
- КТРУ 21.20.23.110-00001993 • НКМИ 146800
- КТРУ 21.20.23.110-00001994 • НКМИ 146800
- КТРУ 21.20.23.110-00001995 • НКМИ 146800
- КТРУ 21.20.23.110-00001996 • НКМИ 146800
- КТРУ 21.20.23.110-00001997 • НКМИ 146800
Структурированные технические характеристики
- Количество выполняемых тестов : 20 Штука
- Назначение : Для ручной постановки
- Время достижения устойчивых результатов: : 5 Минута
- Биологический материал: : кал
- Назначение: : Набор реагентов и других связанных с ними мате-риалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитического простейшего Giardia lamblia в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.
- Аналитическая чувствительность : 4 нг/мл
- Условия хранения тест-полоски или тест -кассеты после вскрытия при температуре от +2° до +30° С : : 4 Час
- Тест – кассета иди тест - полоски : 20 Штука
- Этикетки на клеевой основе : 20 Штука
- Пипетка : 20 Штука
- Флакон-капельница с буферным раствором : 20 Штука
- Обязательное наличие инструкции с подтверждением вышеуказанных характеристик (для проверки достоверности сведений) и регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения с приложениями : 1 Штука
- Количество исследуемого образца жидкго кала : 200 мкл
- Буферный раствор : 2мл
- Диагностическая чувствительность, подтвержденная инструкцией производителя : 100 Процент
- Количество исследуемого образца твердого кала : 200 мг