Моя корзина
Ваша корзина пуста
Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STARв составе: 1. Генератор EG GN15…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
---|---|---|
Загрузка... |
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
- Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR
Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR
Номер и название приказа
Номер нкми
Модель медицинского изделия
- 116н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях
127230
Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR
Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2023/20472 |
---|---|
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR в составе: 1. Генератор EG GN15 - 1 шт. 2. Преобразователь для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических, варианты исполнения: - преобразователь EG TR100 для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических – не более 100 шт., - преобразователь EG TR200 для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических – не более 100 шт. 3. Переключатель ножной EG FS15 - не более 10 шт. 4. Кабель для переменного тока - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
Наименование медицинского изделия Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR в составе: 1. Генератор EG GN15 - 1 шт. 2. Преобразователь для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических, варианты исполнения: - преобразователь EG TR100 для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических – не более 100 шт., - преобразователь EG TR200 для скальпелей одноразовых ультразвуковых хирургических – не более 100 шт. 3. Переключатель ножной EG FS15 - не более 10 шт. 4. Кабель для переменного тока - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
|
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Нейро-групп" |
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 108811, Россия, Москва, п. Мосрентген, 21-й км Киевского ш., двлд. 3, стр. 1, эт. 3 |
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 108811, Россия, Москва, п. Мосрентген, 21-й км Киевского ш., двлд. 3, стр. 1, эт. 3 |
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Энджин Медикал Эквипмент Мануфактуринг (Шанхай) Корпорэйшн" |
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Engine Medical Equipment Manufacturing (Shanghai) Corporation, No. 1199, Xinsiping Road, 201413 Shanghai, P.R. China |
Пример описания технических характеристик
Система ультразвуковая хирургическая для мягких тканей(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 127500: Система ультразвуковая хирургическая, наименование в соответствии с РУ: Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STAR, Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20472)Товарный знак: EG US-STAR, свидетельство № 1049618 |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20472 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Аппарат ультразвуковой для обработки биологических тканей EG US-STARв составе: 1. Генератор EG GN15 - 1 шт. 2. Преобразователь дл… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20472
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20472 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Энджин Медикал Эквипмент Мануфактуринг (Шанхай) Корпорэйшн".
Коды КТРУ и НКМИ
- КТРУ 32.50.50.190-00001893 • НКМИ 127230
- КТРУ 32.50.50.190-00001894 • НКМИ 127230
- КТРУ 32.50.50.190-00001895 • НКМИ 127230
- КТРУ 32.50.50.190-00001896 • НКМИ 127230
- КТРУ 32.50.50.190-00001897 • НКМИ 127230
Структурированные технические характеристики
- Частота колебаний : 55.5 Килогерц
- Амплитуда движения насадки, мкм : 80
- 3.27.Высота генератора : 41 Сантиметр
- 5.2.Металлический штекер с цветовой маркировкой правильного положения для подключения : Наличие
- 9.8.Длина активной бранши (лезвия) : 17 Миллиметр
- 3.2.Функция ультразвуковой диссекции и коагуляции : Наличие
- 6.6.Функция тестирования состояния рукоятки с выводом кода ошибки на дисплее генератора и специфической звуковой индикации в случае неисправности рукоятки или некорректного соединения рукоятки с прибором или инструментом-насадкой : Наличие
- 7.8.Гарантированная работоспособность со всеми компонентами системы : Наличие
- 6.Лапаросоническая облегченная рукоятка с пьезокерамическими элементами предназначена для преобразования электрических импульсов ультразвукового хирургического генератора в высокочастотные механические колебания и их передачи на лезвия инструментов-насадок ультразвукового скальпеля, которые при подобном воздействии совершают колебания в продольном направлении : Наличие
- 8.25.Количество ножниц в упаковке : 1 Штука
- 9.14.Комплектуются замком рабочей части : Наличие
- 4.Силовой электрический кабель питания для генератора с заземляющим контактом на вилке : 1 Штука
- 9.10.Пассивная бранша имеет пластиковую накладку белого цвета с насечками для улучшения фиксации ткани : Наличие
- 9.2.Возможность активации насадки с помощью кнопок включения режимов минимальной и максимальной мощности, расположенных на нижней стороне насадки для быстрого доступа, или с помощью ножного привода (педаль) : Наличие
- 8.14.Количество кнопок : 2 Штука
- 3.12.Система самотестирования генератора, ультразвуковой рукояти и насадок : Наличие
- 8.8.Диаметр ствола : 5 Миллиметр
- 8.15.Резиновые прокладки на внутренней стороне рукоятки сведения браншей, кнопках ручной активации и ротационном кольце : Наличие
- 6.1.Рукоятка тонкая облегченная с резьбовым штоком для соединения с инструментами-насадками типа ножницы : Наличие
- 8.1.При отсутствии активации могут использоваться в качестве граспера, зажима, диссектора : Наличие
- 9.5.Рабочая часть состоит из активной (лезвие) и пассивной браншей : Наличие
- 8.16.Рабочая часть должна состоять из активной (лезвие) и пассивной браншей : Наличие
- 3.26.Ширина генератора : 38 Сантиметр
- 3.14.Индикация количеств активации ультразвуковых рукоятей : Наличие
- 3.16.Визуальная индикация ошибок и способов их устранения : Наличие
- 8.Ножницы коагуляционные ультразвуковые с эргономичной пистолетной рукояткой для открытых и эндоскопических операций, с ручной активацией. Предназначены для одновременного рассечения и коагуляции тканей и сосудов диаметром до 5 мм. Длина ствола 36 +/-1см : Наличие
- 7.1.Рукоятка с резьбовым штоком для соединения с инструментами-насадками пистолетного типа : Наличие
- 9.4.Гарантированная работоспособность со всеми компонентами системы : Наличие
- 6.9.Гарантированная работоспособность со всеми компонентами системы : Наличие
- 7.4.Встроенный счетчик количества активаций : Наличие
- 3.18.Кабель с прямым кабельным вводом без углов : Наличие
- 7.2.Гибкий изоляционный провод с прорезиненным штекером для соединения с разъемом на передней панели генератора : Наличие
- 6.4.Встроенный счетчик количества активаций : Наличие
- 5.3.Масса ножного привода : 1.8 Килограмм
- 3.4.Частота колебаний лезвия в ультразвуковом режиме 55,5 Килогерц : Наличие
- 8.6.Ствол с антибликовым покрытием : Наличие
- 5.Ножной привод для активации : 1 Штука
- 9.9.Аппертура раскрытия бранш : 23 Миллиметр
- 9.11.Ствол инструмента выполнен из сплава алюминия и минимизирует нагревание насадки : Наличие
- 9.16.Поставляются стерильными для одноразового использования : Наличие
- 3.6.Максимальный диаметр сосудов при коагуляции в ультразвуковом режиме : 5 Миллиметр
- 3.5.В ультразвуковом режиме имеется не менее 5 уровней изменения амплитуды движения рабочей насадки, с функцией ее регулировки (показатель максимальной амплитуды лезвия насадки в зависимости от типа подключенной насадки в диапазоне от не менее 15 до не более 100 мкм) : Наличие
- 7.10.Количество рукояток в упаковке : 1 Штука
- 8.7.Общая длина инструмента : 47 Сантиметр
- 7.7.Комплектуется предохранительным колпачком для защиты резьбового штока : Наличие
- 7.11.Количество упаковок рукояток : 1
- 3.1.Режим функционирования : Ультразвуковой
- 6.12.Количество упаковок рукояток : 1
- 3.15.Визуальная индикация показателей с отображением уровней мощности и возможностью регулировки уровней мощности на передней панели генератора : Наличие
- 8.12.Гарантированная работоспособность со всеми компонентами системы : Наличие
- 3.20.Совместимость с ножным двухпедальным приводом с маркировкой соответствующего педали режима, имеющим защиту от деформации силового провода : Наличие
- 9.1.Частота колебания титанового лезвия ножниц в продольном направлении 55,5 Килогерц : Наличие
- 8.23.Может применяться у пациентов с кардиостимуляторами : Наличие
- 7.6.Функция тестирования состояния рукоятки с выводом кода ошибки на дисплее генератора и специфической звуковой индикации в случае неисправности рукоятки или некорректного соединения рукоятки с прибором или инструментом-насадкой : Наличие
- 8.21.Длина активной бранши : 12 Миллиметр
- 9.17.Количество ножниц в упаковке : 1 Штука
- 8.13.Пистолетная рукоятка сведения браншей : Наличие
- 8.26.Количество упаковок ножниц : 1
- 9.13.Резьбовой разъем для соединения с облегченной лапаросонической рукояткой : Наличие
- 3.17.Звуковая индикация режимов работы и ошибок с возможностью регулировки уровня громкости : Наличие
- 8.22.Совместимы с генератором, поставляемым Заказчику : Наличие
- 9.15.Может применяться у пациентов с кардиостимуляторами : Наличие
- 8.4.Общее количество кнопок на корпусе рукоятки : 2 Штука
- 6.8.Комплектуется предохранительным колпачком для защиты резьбового штока : Наличие
- 7.9.Поставляется нестерильной : Наличие
- 9.7.Максимальная амплитуда лезвия, мкм : 100
- 9.3.Общее количество кнопок : 2 Штука
- 9.12.Резиновые прокладки по внутреннему диаметру колец и на кнопках ручной активации : Наличие
- 8.10.Индикатор длины 5 мм на обеих боковых сторонах пассивной бранши : Наличие
- 6.3.Тактильная метка на штекере для его правильной ориентации при подключении рукоятки к генератору : Наличие
- 8.17.Активная бранша должна быть из сплава титана, с покрытием, изогнутая, иметь в сечении шестигранную форму : Наличие
- 4.1.Длина кабеля : 3 Метр
- 5.1.Две маркированные педали для активации насадок ультразвукового скальпеля в режимах максимальной и заданной минимальной мощности : Наличие
- 3.25.Длина генератора : 14 Сантиметр
- 3.8.Совместимость аппарата с рабочими насадками: ультразвуковые лезвия и ножницы, как для открытых, так и эндоскопических операций : Наличие
- 8.19.Острые верхняя и нижняя грани, а также дистальная часть активной бранши (кончик) должны служить для рассечения тканей : Наличие
- 3.28.Количество генераторов : 1 Штука
- 6.7.Может использоваться с насадками для открытой хирургии : Наличие
- 8.18.Выпуклая и изогнутая поверхности, а также проксимальная часть активной бранши предназначены для коагуляции тканей : Наличие
- 8.20.Пассивная бранша должна иметь пластиковую накладку с насечками для работы с тканями : Наличие
- 6.10.Поставляется нестерильной : Наличие
- 8.9.Ротация ствола на 360 градусов при помощи ротационного кольца, расположенного на стыке ствола и рукоятки насадки : Наличие
- 8.5.Корпус рукоятки имеет встроенный механизм тактильной и звуковой индикации полного сведения бранш : Наличие
- 3.Генератор электрохирургический, ультразвуковой : 1 Комплект
- 3.22.Электропитание от сети переменного тока напряжением в диапазоне 100-240 В : Наличие
- 3.3.В ультразвуковом режиме генератор функционирует без воздействия электротока на пациента, при помощи механических высокочастотных колебаний лезвия насадки с одновременной диссекцией тканей, коагуляцией сосудов и кавитационным препарированием тканей : Наличие
- 9.18.Количество упаковок : 1
- 7.5.Возможность активации насадок с помощью ручного триггера на насадке, а также при помощи ножного педального привода : Наличие
- 8.2.Частота колебания титанового лезвия ножниц в продольном направлении 55,5 Килогерц : Наличие
- 9.Ножницы ультразвуковые коагуляционные для открытых операций, с возможностью ручной активации. Ножницы с пластиковым корпусом, двумя ножницеобразными рукоятками – активной и фиксированной, предназначены для одновременного рассечения и коагуляции тканей и сосудов диаметром до 5 мм включительно. Длина ствола 9 +/-1см : Наличие
- 3.21.Потребляемая мощность генератора : 180 Вольт-ампер
- 6.11.Количество рукояток в упаковке : 1 Штука
- 7.Лапаросоническая рукоятка с пьезокерамическими элементами предназначена для преобразования электрических импульсов ультразвукового хирургического генератора в высокочастотные механические колебания и их передачи на лезвия инструментов-насадок ультразвукового скальпеля, которые при подобном воздействии совершают колебания в продольном направлении : Наличие
- 3.13.Возможность принудительного тестирования генератора : Наличие
- 8.24.Поставляются стерильными для одноразового использования : Наличие
- 3.9.Ручная и педальная активация насадок : Наличие
- 3.24.Масса генератора : 8 Килограмм
- 3.7.Функция автоматического распознавания подключенных насадок для минимизации потерь времени на их настройку : Наличие
- 7.3.Тактильная метка на штекере для его правильной ориентации при подключении рукоятки к генератору : Наличие
- 3.11.Возможность работы насадок вблизи жизненно важных структур с минимальным латеральным повреждением тканей, а также с возможностью разреза тканей обратной стороной рабочих насадок (в ультразвуковом режиме) : Наличие
- 3.19.Гарантированная работоспособность со всеми компонентами системы : Наличие
- 3.23.Выходная мощность в ультразвуковом режиме : 15 Ватт
- 9.6.Активная бранша из сплава титана, с покрытием, для снижения степени налипания, коническая, изогнутая, для улучшения визуального контроля кончика инструмента : Наличие
- 8.11.Резьбовой разъем для соединения с лапаросонической рукояткой : Наличие
- 3.10.Все насадки могут применяться у пациентов с кардиостимуляторами : Наличие
- 6.5.Возможность активации насадок с помощью ручного триггера на насадке, а также при помощи ножного педального привода : Наличие
- 8.3.Возможность активации насадки с помощью кнопок включения в минимальном и максимальном режимах мощности, расположенных на передней поверхности корпуса насадки, или с помощью ножного привода : Наличие
- 6.2.Гибкий изоляционный провод с прорезиненным штекером для соединения с разъемом на передней панели генератора : Наличие