Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения

по техническим характеристикам

с искусственным интеллектом

Диск шейный Baguera Cварианты исполнения: - глубина 13 мм, ширина 16 мм, высота от 5 мм до 7 мм с …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики

Наименование	Средняя цена	Возможные Email
Загрузка...

КТРУ

Номер НКМИ

Модели медицинского изделия

32.50.22.190-00004842
укрупненная

181700

глубина 13 мм, ширина 16 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм
глубина 14 мм, ширина 17 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм
глубина 16 мм, ширина 18 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм
глубина 13 мм, ширина 16 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм
глубина 14 мм, ширина 17 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм
глубина 16 мм, ширина 18 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм
глубина 13 мм, ширина 16 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм
глубина 14 мм, ширина 17 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм
глубина 16 мм, ширина 18 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм

Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2016/3991
Дата государственной регистрации медицинского изделия	16.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Диск шейный Baguera C варианты исполнения: - глубина 13 мм, ширина 16 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, - глубина 14 мм, ширина 17 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, - глубина 16 мм, ширина 18 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм.
Наименование медицинского изделия Диск шейный Baguera C варианты исполнения: - глубина 13 мм, ширина 16 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, - глубина 14 мм, ширина 17 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, - глубина 16 мм, ширина 18 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	ООО "Ортопедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия	127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	"Спайнарт СА"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
ОКП/ОКПД2	32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. Spineart SA, 3 Chemin du Pr&#233,-Fleuri, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland. 2. SLI SAS, Rue Douglas Engelbart, 80 B&#226,timent ABC3 - Archamps Technopole, 74160 Archamps, France. 3. ALPES CN SAS, Z.a.e de Findrol, 19 route des Marais, 74250 Fillinges, France. 4. ALPES CN SAS, Rue Douglas Engelbart, 80 B&#226,timent ABC3 - Archamps Technopole, 74160 Archamps, France.

Пример описания технических характеристик

Эндопротез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника тотальный, стерильный(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 181700: Эндопротез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника тотальный, стерильный, наименование в соответствии с РУ: Диск шейный Baguera C)Товарный знак: Baguera

Длина : 16 Миллиметр

Ширина : 13 Миллиметр

Высота : 5 Миллиметр

Назначение : Имплант предназначен для замены дегенеративно измененного диска шейного отдела позвоночника

Эндопротез поставляется в собранном виде, на держателе : Соответствие

Эндопротез не ограничивает нормального объема вращательного движения тел позвонков в аксиальной плоскости : Соответствие

Материал изготовления : Верхняя и нижняя пластины изготавливаются из биологически совместимого титанового сплава TA6V4 ELI, соответствующего стандартам ISO 5832-3 / ASTM F 136. Центральное ядро изготовлено из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, соответствующего стандартам ISO 5824-2 / ASTM F 648

Метод стерилизации : Гамма-излучение

Объем передне-заднего смещения ядра, мм : ± 0.3 мм

Эндопротез обеспечивает прогнозируемую мобильность ядра в аксиальной плоскости : Соответствие

Форма эндопротеза : Анатомическая

Объем латерального смещения ядра, мм : ± 0.6 мм

Упаковка : Индивидуальная, стерильным, с указанием срока стерильности

Состав изделия : Имплант трехкомпонентный – состоит из верхней пластины, нижней пластины и центрального ядра

Наименование товара в соответствии с РУ. Номер РУ : Диск шейный Baguera C РЗН 2016/3991 от 16 октября 2023 года

Конструкция центрального ядра : Имеет горизонтальные отверстия, направленные к центру ядра

Объем движения в сагиттальной плоскости, Градус : 8

Стабилизирующие зубья на внешней части пластин, шт : 3

Объем движения в латеральной плоскости, Градус : 8

Материал изготовления держателя : Рентгенопрозрачный полифенилсульфон

МРТ- совместимость : Протез шейного диска является МРТ-совместимым, создает минимум артефактов

Покрытие внутренних поверхностей пластин : Алмазоподобное углеродное покрытие

Мгновенная ось вращения эндопротеза шейного диска соответствует естественной оси вращения позвонков : Соответствие

Покрытие внешних поверхностей пластин : Пористое покрытие из титана Т40

Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2016/3991 можно во вкладке Характеристики/Контракты.

Подробнее

Диск шейный Baguera Cварианты исполнения: - глубина 13 мм, ширина 16 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, - глубина 14 мм, … — регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3991

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3991 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Спайнарт СА".

Коды КТРУ и НКМИ

КТРУ 32.50.22.190-00004842 • НКМИ 181700
КТРУ 32.50.22.190-00004843 • НКМИ 181700
КТРУ 32.50.22.190-00004844 • НКМИ 181700
КТРУ 32.50.22.190-00004845 • НКМИ 181700
КТРУ 32.50.22.190-00004846 • НКМИ 181700
КТРУ 32.50.22.190-00004847 • НКМИ 181700
КТРУ 32.50.22.190-00004848 • НКМИ 181700
КТРУ 32.50.22.190-00004849 • НКМИ 181700
КТРУ 32.50.22.190-00004850 • НКМИ 181700
КТРУ 32.50.22.190-00004851 • НКМИ 181700
КТРУ 32.50.22.190-00004852 • НКМИ 181700
КТРУ 32.50.22.190-00004853 • НКМИ 181700
КТРУ 32.50.22.190-00004854 • НКМИ 181700

Структурированные технические характеристики

Длина : 16 Миллиметр
Ширина : 13 Миллиметр
Высота : 5 Миллиметр
Назначение : Имплант предназначен для замены дегенеративно измененного диска шейного отдела позвоночника
Эндопротез поставляется в собранном виде, на держателе : Соответствие
Эндопротез не ограничивает нормального объема вращательного движения тел позвонков в аксиальной плоскости : Соответствие
Материал изготовления : Верхняя и нижняя пластины изготавливаются из биологически совместимого титанового сплава TA6V4 ELI, соответствующего стандартам ISO 5832-3 / ASTM F 136. Центральное ядро изготовлено из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, соответствующего стандартам ISO 5824-2 / ASTM F 648
Метод стерилизации : Гамма-излучение
Объем передне-заднего смещения ядра, мм : ± 0.3 мм
Эндопротез обеспечивает прогнозируемую мобильность ядра в аксиальной плоскости : Соответствие
Форма эндопротеза : Анатомическая
Объем латерального смещения ядра, мм : ± 0.6 мм
Упаковка : Индивидуальная, стерильным, с указанием срока стерильности
Состав изделия : Имплант трехкомпонентный – состоит из верхней пластины, нижней пластины и центрального ядра
Наименование товара в соответствии с РУ. Номер РУ : Диск шейный Baguera C РЗН 2016/3991 от 16 октября 2023 года
Конструкция центрального ядра : Имеет горизонтальные отверстия, направленные к центру ядра
Объем движения в сагиттальной плоскости, Градус : 8
Стабилизирующие зубья на внешней части пластин, шт : 3
Объем движения в латеральной плоскости, Градус : 8
Материал изготовления держателя : Рентгенопрозрачный полифенилсульфон
МРТ- совместимость : Протез шейного диска является МРТ-совместимым, создает минимум артефактов
Покрытие внутренних поверхностей пластин : Алмазоподобное углеродное покрытие
Мгновенная ось вращения эндопротеза шейного диска соответствует естественной оси вращения позвонков : Соответствие
Покрытие внешних поверхностей пластин : Пористое покрытие из титана Т40

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2016/3991?

Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.

Где купить Диск шейный Baguera Cварианты исполнения: - глубина 13 мм, ширина 16 мм, высота от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, - глубина 14 мм, … по госзакупке?

В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.

Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.

Моя корзина