I. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 Select II. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 Classic III. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 NIV
Дата государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic и Savina 300 NIV с принадлежностями На медицинское изделие Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic и Savina 300 NIV с принадлежностями: I. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 Select, в составе: 1. Основной аппарат Savina 300 Select. 2. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP (при необходимости). 3. Лицензионный ключ для опции PC-APRV (при необходимости). 4. Лицензионный ключ для опции РС-АС (при необходимости). 5. Лицензионный ключ для опции VC-MMV (при необходимости). 6. Лицензионный ключ для опции AutoFlow (при необходимости). 7. Лицензионный ключ для режима NIV (при необходимости). 8. Лицензионный ключ для опции Monitoring Plus (при необходимости). 9. Лицензионный ключ для опции Pediatric Plus (при необходимости). 10. Лицензионный ключ для активации опции "Специальные процедуры" (при необходимости). 11. Лицензионный ключ для опции АТС (при необходимости). 12. Лицензионный ключ для опции O2-терапия (при необходимости). 13. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения - не более 5 шт. (при необходимости). 14. О2 датчик ОхуТгасе (уп. 2 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 15. Датчик потока Spirolog (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 16. Датчик потока SpiroLife - не более 20 шт. (при необходимости). 17. Датчик СО2 Savina 300 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Кювета CO2, для взрослых, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости). 19. Кювета CO2, для детей, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Кювета CO2, для взрослых, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 21. Кювета CO2, для детей, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 22. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе: - небулайзер, - конус, - герметизирующая заглушка, - коннектор. 23. Одноразовые дыхательные контуры - не более 20 уп. (при необходимости): - серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (уп. 10 шт. или 25 шт.), - серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (уп. 25 шт.), - серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (уп. 10 шт. или 20 шт.), - серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (уп. 10 шт.), - серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (уп. 25 шт.). 24. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 25. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 26. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 27. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых - не более 20 шт. (при необходимости). 28. Многоразовые дыхательные контуры - не более 20 шт. (при необходимости): - серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N). 29. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости). 30. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 31. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 32. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 33. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 34. Увлажнитель F&P MR 850 (при необходимости). 35. Увлажнитель F&P MR 810 (при необходимости). 36. Руководство по эксплуатации на русском языке. II. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 Classic, в составе: 1. Основной аппарат Savina 300 Classic. 2. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP (при необходимости). 3. Лицензионный ключ для опции РС-АС (при необходимости). 4. Лицензионный ключ для опции AutoFlow (при необходимости). 5. Лицензионный ключ для режима NIV (при необходимости). 6. Лицензионный ключ для опции Monitoring Plus (при необходимости). 7. Лицензионный ключ для активации опции «Специальные процедуры» (при необходимости). 8. Лицензионный ключ для опции O2-терапия (при необходимости). 9. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения - не более 5 шт. (при необходимости). 10. О2 датчик ОхуТгасе (уп. 2 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 11. Датчик потока Spirolog (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 12. Датчик потока SpiroLife - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Датчик СО2 Savina 300 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Кювета CO2, для взрослых, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости). 15. Кювета CO2, для детей, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Кювета CO2, для взрослых, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 17. Кювета CO2, для детей, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 18. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе: - небулайзер, - конус, - герметизирующая заглушка, - коннектор. 19. Одноразовые дыхательные контуры - не более 20 уп. (при необходимости): - серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (уп. 10 шт. или 25 шт.), - серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (уп. 25 шт.), - серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (уп. 10 шт. или 20 шт.), - серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (уп. 10 шт.), - серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (уп. 25 шт.). 20. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 21. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 22. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 23. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Многоразовые дыхательные контуры - не более 20 шт. (при необходимости): - серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N). 25. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости). 26. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 27. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 28. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 29. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 30. Увлажнитель F&P MR 850 (при необходимости). 31. Увлажнитель F&P MR 810 (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации на русском языке. III. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 NIV, в составе: 1. Основной аппарат Savina 300 NIV. 2. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP (при необходимости). 3. Лицензионный ключ для опции РС-АС (при необходимости). 4. Лицензионный ключ для опции AutoFlow (при необходимости). 5. Лицензионный ключ для режима NIV (при необходимости). 6. Лицензионный ключ для опции O2-терапия (при необходимости). 7. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения - не более 5 шт. (при необходимости). 8. О2 датчик ОхуТгасе (уп. 2 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 9. Датчик потока Spirolog (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 10. Датчик потока SpiroLife - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Датчик СО2 Savina 300 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе: - небулайзер, - конус, - герметизирующая заглушка, - коннектор. 13. Одноразовые дыхательные контуры - не более 20 уп. (при необходимости): - серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (уп. 10 шт. или 25 шт.), - серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (уп. 25 шт.), - серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (уп. 10 шт. или 20 шт.), - серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (уп. 10 шт.), - серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (уп. 25 шт.). 14. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 15. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 16. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 17. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Многоразовые дыхательные контуры - не более 20 шт. (при необходимости): - серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N). 19. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости). 20. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 21. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 22. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 24. Увлажнитель F&P MR 850 (при необходимости). 25. Увлажнитель F&P MR 810 (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации на русском языке. Принадлежности: 1. Комплект принадлежностей для модернизации оборудования для мониторинга СO2, включая плату, датчик и лицензионный ключ. 2. Комплект внешних батарей, состоящий из батарейного отсека и 2 батарей. 3. Тележка для аппарата. 4. Тележка для аппарата компактная. 5. Тележка TSU для транспортировки баллонов. 6. Блок сцепления тележки TSU с тележкой для аппарата. 7. Блок сцепления аппарата с кроватью. 8. Зажим для блока сцепления со стороны кровати. 9. Крепление для дополнительного монитора пациента с адаптерами GCX/VESA/Slide. 10. Комплект оборудования для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления (LPO), включая модуль и лицензионный ключ. 11. Удлинительный шланг 7,50 м для LPO. 12. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов. 13. Держатель шлангов для поворотного кронштейна. 14. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна. 15. Держатель шлангов (одинарный или двойной) - не более 20 шт. 16. Крючок для стандартной направляющей - не более 20 шт. 17. Кабель MEDIBUS. 18. Клапан выдоха, многоразовый, для взрослых и детей - не более 20 шт. 19. Запасная диафрагма для многоразового клапана выдоха - не более 20 шт. 20. Клапан выдоха, одноразовый, для взрослых и детей - не более 20 шт. 21. Микрофильтр (фильтр воздухозабора) - не более 20 шт. 22. Противопылевой фильтр- не более 20 шт. 23. Фильтр выдоха, одноразовый (уп. 20 шт.) - не более 20 уп. 24. Парковочный держатель для датчика CO2. 25. Т-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного контура - не более 20 шт. 26. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей - не более 20 шт. 27. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar СМ 40, ErgoStar СМ 45, ErgoStar СМ 50, ErgoStar СМ 55, ErgoStar СМ 60 (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. 28. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar АС 90, ErgoStar АС 95 (уп. 100 шт.) - не более 20 уп. 29. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65А, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A, TwinStar 8, TwinStar HEPA (уп. 50 шт.) - не более 20 уп.. 30. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60A, SafeStar 55 (уп. 50 шт.)- не более 20 уп. 31. Фильтры CareStar 45, CareStar 40А, CareStar 30 (уп. 50 шт.)- не более 20 уп. 32. Фильтры НМЕ HumidStar 55, НМЕ HumidStar 25, НМЕ HumidStar 10А (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. 33. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции - не более 20 шт. 34. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (уп. 4 шт.) - не более 20 уп. 35. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски - не более 20 шт. 36. Кислородная назальная канюля О2Star (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. 37. Соединительная кислородная линия, одноразовая (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. 38. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. 39. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Pack2Go - не более 20 шт. 40. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Set2Go - не более 20 шт. 41. Держатель баллона для тележки аппарата. 42. Редуктор давления для использования с баллонами - не более 2 шт. 43. Зажим для крепления увлажнителя. 44. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом. 45. Поворотный держатель увлажнителя для тележки. 46. Камера увлажнителя F&P MR 340 - не более 20 шт. 47. Камера увлажнителя F&P MR 370 - не более 20 шт. 48. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (уп. 10 шт. или 40 шт.) - не более 20 уп. 49. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для взрослых - не более 20 шт. 50. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей - не более 20 шт. 51. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Drager, для взрослых и детей - не более 20 шт. 52. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей - не более 20 шт. 53. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха - не более 20 шт. 54. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров - не более 20 шт. 55. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850. 56. Тестовые легкие - не более 20 шт.
Маркировка товара
Постановление №620
О проведении на территории российской федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lü,beck, Germany
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lü,beck, Germany.
2. Nolato MediTor AB, Nolatovä,gen, 269 04 Torekov, Sweden.
3. Shanghai Drä,ger Medical Instrument Co. Ltd., 3#, No.229, Hupo Road, Shanghai International Medical Zone, Pudong New Area, 201321 Shanghai, People's Republic of China.
4. Sleepnet Corporation, 5 Merrill Industrial Drive, Hampton, NH 03842, USA.
5. Meditera Tibbi Malzeme San. ve Tic. A.S., Ibnimelek OSB Mh. Tosbiyol 4, Sk. No:29 35900 Tire, Izmir, Turkey.
Проверить применение ПП №620
Наименование медицинского изделия по приказу: Аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура
НКМИ:113890
ОКПД2:32.50.21.122
Товар должен дополнительно соответствовать любому из кодов ТН ВЭД: 9019 10, 9019 20 000 0
Комментарий: Добровольное участие в эксперименте по маркировке: с 1 сентября 2024 г. по 28 февраля 2026 г.
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Показан только фрагмент инструкции.
Для просмотра полной версии оформите подписку и авторизуйтесь в
личном кабинете
.
Сравнение инструкции с описанием
Проверка основана на совпадениях слов и их форм.
Контекст и числа не анализируются.
Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.
0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический. Товарный знак указан в файле "Технические характеристики"
Режимы вентиляции лёгких: Контролируемая обязательная вентиляция (CMV), Постоянное положительное давление в дыхательных путях (СРАР), Вентиляция управляемая по объему (VCV), Вентиляция с поддержкой давления (PSV), Синхронизированная перемежающаяся обязательная вентиляция (SIMV), Контролируемая вентиляция по давлению (T), Вентиляция управляемая по давлению (PCV), Вспомогательно-контролируемая вентиляция по давлению (ST)
Категория пациентов: Взрослые, дети
Сенсорный экран: Да
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2019/8551 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic и Savina 300 NIV с принадлежност… — регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8551
Режимы вентиляции лёгких: Контролируемая обязательная вентиляция (CMV), Постоянное положительное давление в дыхательных путях (СРАР), Вентиляция управляемая по объему (VCV), Вентиляция с поддержкой давления (PSV), Синхронизированная перемежающаяся обязательная вентиляция (SIMV), Контролируемая вентиляция по давлению (T), Вентиляция управляемая по давлению (PCV), Вспомогательно-контролируемая вентиляция по давлению (ST)
Категория пациентов: Взрослые, дети
Сенсорный экран: Да
Обязательная маркировка
Маркировка Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300… честный знак обязательна и включена в перечень маркировки честный знак согласно
Постановлению №620
.
Частые вопросы
Где купить Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic и Savina 300 NIV с принадлежност… по госзакупке?
В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.