Моя корзина

Ваша корзина пуста

Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм)

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена Объем продаж
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
329370
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм)
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4439
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937082
Дата государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Электронная почта
Наименование медицинского изделия
Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТОПЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127474, Г.МОСКВА, Ш. ДМИТРОВСКОЕ, Д. 60, ПОМ VII КОМ 36 ОФ 506
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127474, Г.МОСКВА, Ш. ДМИТРОВСКОЕ, Д. 60, ПОМ VII КОМ 36 ОФ 506
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Spineart SA (Спайнарт СА)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Chemin du Pré-Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland; Bâtiment ABC3 Archamps Technopole 80, Rue Douglas Engelbart 74160 ARCHAMPS France; 19 route des Marais Z.A.E. de Findrol 74250 FILLINGES France; Bâtiment ABC3 Archamps Technopole 80, Rue Douglas Engelbart 74160 ARCHAMPS France
Загрузка данных о маркировке и торговых марках...
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Сравнение инструкции с описанием

Проверка основана на совпадениях слов и их форм. Контекст и числа не анализируются.

Вставьте текст и нажмите «Проверить» — совпадения будут подсвечены со страницами инструкции.

0/90 000
Ошибка:
Пример описания технических характеристик
Имплантат для межостистой декомпрессии в поясничном отделе позвоночника, стерильный/Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD
Стерильное изделие, предназначенное для имплантации между двумя смежными остистыми отростками поясничного отдела позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры с целью декомпрессии нейроструктур, как правило, для лечения пациентов с симптоматическим дегенеративным стенозом позвоночного канала в поясничном отделе позвоночника. Как правило, производится в виде небольшого спейсера, состоящего из одного или нескольких компонентов
изготавливается из металла [например, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)] и/или синтетического полимера [например, гидрогеля, полиэфирэфиркетона]. Могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, иглы-интродьюсеры, троакары): Соответствует
Стерильность: Имплантат поставляется в стерильной заводской упаковке, метод заводской стерилизации – гамма-излучение
Состав имплантата: Полиаксиальная пластина
блокирующая пластина
центральная вставка из полиэфирэфиркетона, ревизионный винт
Свобода движения полиаксиальной пластины: ≥ 30 Градус (плоского угла)
Наличие возможности разобрать и повторно собрать имплантат: С помощью ревизионного винта
Место установки хирургического инструмента на полиаксиальной и блокирующей пластинах: Сферические углубления на каждой пластине
Количество титановых зубьев на каждой пластине для фиксации пластин на остистых отростках: ≥ 12 Штука
Высота имплантата (размера центральной вставки), мл: ≥ 8 ≤ 18
Количество модификаций в заданном диапазоне высоты: ≥ 6 Штука
Шаг изменения высоты имплантата, мл: ≤ 2
Объем окна в центральной вставке для заполнения его искусственной костью или костью пациента для имплантата высотой 8 мм, см3: ≥ 0.18
Возможность установки имплантатов на смежных уровнях: Наличие
Возможность комбинировать установку имплантата с установкой межтелового кейджа: Наличие
Стопорный механизм блокирующей пластины: Плавная храповая система
Маркировка верхней части имплантата: Наличие, выполнена методом лазерной гравировки
Используется для фиксации позвоночного сегмента в поясничном отделе позвоночника: Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4439 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — Spineart SA (Спайнарт СА).

Структурированные технические характеристики

  • Стерильное изделие, предназначенное для имплантации между двумя смежными остистыми отростками поясничного отдела позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры с целью декомпрессии нейроструктур, как правило, для лечения пациентов с симптоматическим дегенеративным стенозом позвоночного канала в поясничном отделе позвоночника. Как правило, производится в виде небольшого спейсера, состоящего из одного или нескольких компонентов
  • изготавливается из металла [например, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)] и/или синтетического полимера [например, гидрогеля, полиэфирэфиркетона]. Могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, иглы-интродьюсеры, троакары): Соответствует
  • Стерильность: Имплантат поставляется в стерильной заводской упаковке, метод заводской стерилизации – гамма-излучение
  • Состав имплантата: Полиаксиальная пластина
  • блокирующая пластина
  • центральная вставка из полиэфирэфиркетона, ревизионный винт
  • Свобода движения полиаксиальной пластины: ≥ 30 Градус (плоского угла)
  • Наличие возможности разобрать и повторно собрать имплантат: С помощью ревизионного винта
  • Место установки хирургического инструмента на полиаксиальной и блокирующей пластинах: Сферические углубления на каждой пластине
  • Количество титановых зубьев на каждой пластине для фиксации пластин на остистых отростках: ≥ 12 Штука
  • Высота имплантата (размера центральной вставки), мл: ≥ 8 ≤ 18
  • Количество модификаций в заданном диапазоне высоты: ≥ 6 Штука
  • Шаг изменения высоты имплантата, мл: ≤ 2
  • Объем окна в центральной вставке для заполнения его искусственной костью или костью пациента для имплантата высотой 8 мм, см3: ≥ 0.18
  • Возможность установки имплантатов на смежных уровнях: Наличие
  • Возможность комбинировать установку имплантата с установкой межтелового кейджа: Наличие
  • Стопорный механизм блокирующей пластины: Плавная храповая система
  • Маркировка верхней части имплантата: Наличие, выполнена методом лазерной гравировки
  • Используется для фиксации позвоночного сегмента в поясничном отделе позвоночника: Соответствие

Частые вопросы

Где купить Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм) по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.