Моя корзина

Ваша корзина пуста

Поиск регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам
с искусственным интеллектом

Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм)

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
Номер НКМИ
Модели медицинского изделия
126010
  • Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм)
329370
  • Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм)
    Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм)
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4439
Дата государственной регистрации медицинского изделия 16.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм)
Наименование медицинского изделия

Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Ортопедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 127474, Россия, Москва, Дмитровское ш., д. 60, помещ. VII, ком. 36, офис 506
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Спайнарт СА"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Швейцария, Дальнее зарубежье, Spineart SA, Chemin du Pre-Fleuri 1-3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Spineart SA, 3 Chemin du Pr&#233,-Fleuri, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland. 2. SLI SAS, Rue Douglas Engelbart, 80 B&#226,timent ABC3 - Archamps Technopole, 74160 Archamps, France. 3. ALPES CN SAS, Z.a.e de Findrol, 19 route des Marais, 74250 Fillinges, France. 4. ALPES CN SAS, Rue Douglas Engelbart, 80 B&#226,timent ABC3 - Archamps Technopole, 74160 Archamps, France.
Пример описания технических характеристик
Имплантат для межостистой декомпрессии в поясничном отделе позвоночника, стерильный/Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD
Стерильное изделие, предназначенное для имплантации между двумя смежными остистыми отростками поясничного отдела позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры с целью декомпрессии нейроструктур, как правило, для лечения пациентов с симптоматическим дегенеративным стенозом позвоночного канала в поясничном отделе позвоночника. Как правило, производится в виде небольшого спейсера, состоящего из одного или нескольких компонентов
изготавливается из металла [например, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)] и/или синтетического полимера [например, гидрогеля, полиэфирэфиркетона]. Могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, иглы-интродьюсеры, троакары): Соответствует
Стерильность: Имплантат поставляется в стерильной заводской упаковке, метод заводской стерилизации – гамма-излучение
Состав имплантата: Полиаксиальная пластина
блокирующая пластина
центральная вставка из полиэфирэфиркетона, ревизионный винт
Свобода движения полиаксиальной пластины: ≥ 30 Градус (плоского угла)
Наличие возможности разобрать и повторно собрать имплантат: С помощью ревизионного винта
Место установки хирургического инструмента на полиаксиальной и блокирующей пластинах: Сферические углубления на каждой пластине
Количество титановых зубьев на каждой пластине для фиксации пластин на остистых отростках: ≥ 12 Штука
Высота имплантата (размера центральной вставки), мл: ≥ 8 ≤ 18
Количество модификаций в заданном диапазоне высоты: ≥ 6 Штука
Шаг изменения высоты имплантата, мл: ≤ 2
Объем окна в центральной вставке для заполнения его искусственной костью или костью пациента для имплантата высотой 8 мм, см3: ≥ 0.18
Возможность установки имплантатов на смежных уровнях: Наличие
Возможность комбинировать установку имплантата с установкой межтелового кейджа: Наличие
Стопорный механизм блокирующей пластины: Плавная храповая система
Маркировка верхней части имплантата: Наличие, выполнена методом лазерной гравировки
Используется для фиксации позвоночного сегмента в поясничном отделе позвоночника: Соответствие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм) — регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4439

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4439 действительно до , выдано Росздравнадзором. Производитель — "Спайнарт СА".

Коды КТРУ и НКМИ

  • КТРУ 32.50.22.190-00005072 • НКМИ  126010
  • КТРУ 32.50.22.190-00005145 • НКМИ  329370

Структурированные технические характеристики

  • Стерильное изделие, предназначенное для имплантации между двумя смежными остистыми отростками поясничного отдела позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры с целью декомпрессии нейроструктур, как правило, для лечения пациентов с симптоматическим дегенеративным стенозом позвоночного канала в поясничном отделе позвоночника. Как правило, производится в виде небольшого спейсера, состоящего из одного или нескольких компонентов
  • изготавливается из металла [например, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)] и/или синтетического полимера [например, гидрогеля, полиэфирэфиркетона]. Могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, иглы-интродьюсеры, троакары): Соответствует
  • Стерильность: Имплантат поставляется в стерильной заводской упаковке, метод заводской стерилизации – гамма-излучение
  • Состав имплантата: Полиаксиальная пластина
  • блокирующая пластина
  • центральная вставка из полиэфирэфиркетона, ревизионный винт
  • Свобода движения полиаксиальной пластины: ≥ 30 Градус (плоского угла)
  • Наличие возможности разобрать и повторно собрать имплантат: С помощью ревизионного винта
  • Место установки хирургического инструмента на полиаксиальной и блокирующей пластинах: Сферические углубления на каждой пластине
  • Количество титановых зубьев на каждой пластине для фиксации пластин на остистых отростках: ≥ 12 Штука
  • Высота имплантата (размера центральной вставки), мл: ≥ 8 ≤ 18
  • Количество модификаций в заданном диапазоне высоты: ≥ 6 Штука
  • Шаг изменения высоты имплантата, мл: ≤ 2
  • Объем окна в центральной вставке для заполнения его искусственной костью или костью пациента для имплантата высотой 8 мм, см3: ≥ 0.18
  • Возможность установки имплантатов на смежных уровнях: Наличие
  • Возможность комбинировать установку имплантата с установкой межтелового кейджа: Наличие
  • Стопорный механизм блокирующей пластины: Плавная храповая система
  • Маркировка верхней части имплантата: Наличие, выполнена методом лазерной гравировки
  • Используется для фиксации позвоночного сегмента в поясничном отделе позвоночника: Соответствие

Частые вопросы

Как проверить действительность РУ № РЗН 2016/4439? Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Имплантат межостистый ROMEO 2 PAD (высота от 8 мм до 18 мм с шагом 2 мм) по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.