Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминес…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
158710
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)
Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas е411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2017/5949
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934011
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.09.2025 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (CA125 II Cal II1), флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (CA125 II Cal II2), флакон объем 1,0 мл (2шт.). 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка со штрих-кодом (12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Инструкция по применению. |
|
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Калибратор 1 (CA125 II Cal II1), флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (CA125 II Cal II2), флакон объем 1,0 мл (2шт.). 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка со штрих-кодом (12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Инструкция по применению. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 158710: Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор, наименование в соответствии с РУ: Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (CA125 II Cal II1), флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (CA125 II Cal II2), флакон объем 1,0 мл (2шт.). 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка со штрих-кодом (12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Инструкция по применению.)Товарный знак: 07030207190, Roche |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2017/5949 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и … — регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5949
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5949 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ".
Структурированные технические характеристики
- Объем калибратора : 4 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Назначение : Для анализаторов серии Elecsys/cobas e
- Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней : Соответствие
- Калибраторы хранятся при 2-8°С : Соответствие
- Стабильность до вскрытия при температуре 2-8°C - до истечения указанного срока годности. : Соответствие
- Объем каждого флакона : 1 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- на борту анализатора - использовать однократно. : Соответствие
- Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" : 63
- Стабильность после вскрытия при 2-8°C : 12 Неделя
- Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения : РЗН 2017/5949 от 11.04.2023
- Указать REF "Номер по каталогу" : 07030207190
- Количество флаконов : 4 Штука
- Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением : Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (CA125 II Cal II1), флакон объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2 (CA125 II Cal II2), флакон объем 1,0 мл (2шт.). 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка со штрих-кодом (12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Инструкция по применению.
- Предназначен для калибровки количественного анализа CA 125 II на иммунохимических анализаторах . : Соответствие