Моя корзина

Ваша корзина пуста

Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностямив составе: 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт.,…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
210000
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями
    Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями.
    Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения:
    Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. 2. Процессор речевой Enduro, в составе:
    Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. 3. Съемный носитель со специальным программным обеспечением, в составе:
    Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. 3. Съемный носитель со специальным программным обеспечением, в составе:
    Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями.
    Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения:
    Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. 2. Процессор речевой Enduro, в составе:
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16962
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933714
Дата государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
32.50.22.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Наименование медицинского изделия
Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями
в составе: 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения: - имплантат CS-10A, - имплантат CS-10A с электродом TS, - имплантат CS-10A с электродом ТМ, - имплантат CS-10A с электродом TL. 2. Процессор речевой Enduro, в составе: - блок обработки сигналов, - катушка передающая, - кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см - не более 3 шт., - отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения - не более 2 шт., - отсек аккумуляторный батарейный для нательного типа ношения, - кабель соединительный аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения, - крючок заушный - не более 5 шт., - пульт дистанционного управления. 3. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (при необходимости), в составе: - программатор, - кабель micro USB, - программное обеспечение NuroSound на USB-флеш-накопителе, - кабель для настройки, - чехол. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зарядное устройство. 2. Кабель для зарядки. 3. Кабель для настройки. 4. Устройство контроля сигнала. 5. Панель для блока обработки сигналов сменная - не более 3 шт. 6. Сплиттер адаптер. 7. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый - не более 2 шт. 8. Чехол водонепроницаемый. 9. Устройство для сушки. 10. Чехол для ношения на одежде. 11. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения с USB. 12. Сплиттер адаптер четырехштырьковый. 13. Крючок заушный. 14. Магнит № 1. 15. Магнит № 2. 16. Магнит № 3. 17. Магнит № 4. 18. Магнит № 5. 19. Магнит № 6. 20. Магнит № 8.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Система кохлеарной имплантации/Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 210000 Система кохлеарной имплантации)
Тип электродной решетки (имплантируемая часть) Прямая, Возможность проведения магнитно-резонансной томографии (до 1,5 Тл) без хирургического извлечения магнита Да, Количество программ прослушивания, программа 4
Количество стратегий кодирования сигнала, программа > 3 и ≤ 5 , Количество электродов > 16 и ≤ 24 Штука, Количество активных непарных электродов не менее 24, Гарантийное обслуживание: - комплектующие и аксессуары наружной части в соответствии с гарантией производителя, Гарантийное обслуживание: - наружная часть – процессор речевой, не менее 5 лет, Гарантийное обслуживание: - внутренняя часть системы – имплантат кохлеарный, не менее 12 лет, Пульт дистанционного управления Наличие, Система (комплект) кохлеарной имплантации для лечения глубокой степени тугоухости и полной глухоты 1, Год выпуска не менее 2022, Внутренняя часть – имплант кохлеарный. Внутренняя часть - имплант, состоящий из приемника/стимулятора и электродной решетки, которая вводится в улитку внутреннего уха в ходе хирургического этапа кохлеарной имплантации Наличие, Наружная часть – процессор речевой. Наружный компонент - звуковой (речевой) процессор, который содержит микрофон, программируемый модуль обработки звуковой информации и передающую антенну Наличие, Удароустойчивый титановый корпус с выполненной из золота катушкой, покрытый силиконовой оболочкой. Наличие, Характеристики материала корпуса и покрытия: биологическая совместимость Наличие, Характеристики материала корпуса и покрытия: минимизация аллергических реакций Наличие, Сервисное гарантийное и постгарантийное обслуживание Наличие, Телеметрия электродов и нервного ответа Наличие, Совместимость с будущими моделями речевых/звуковых процессоров Наличие, Процессор речевой заушного типа Заушный, Стратегии кодирования сигнала 3, Регулировка громкости или чувствительности Наличие, Наличие органов управления на процессоре: - регулировка громкости
- переключение программ Наличие, Индикация работы процессора и разряда батарей Наличие, Электропитание: - от аккумуляторных элементов питания (элемент питания для заушного типа ношения и нательного типа ношения с соединительным кабелем) Наличие
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностямив составе: 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения: - имплан… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16962

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16962 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд.".

Структурированные технические характеристики

  • Тип электродной решетки (имплантируемая часть) Прямая, Возможность проведения магнитно-резонансной томографии (до 1,5 Тл) без хирургического извлечения магнита Да, Количество программ прослушивания, программа 4
  • Количество стратегий кодирования сигнала, программа > 3 и ≤ 5 , Количество электродов > 16 и ≤ 24 Штука, Количество активных непарных электродов не менее 24, Гарантийное обслуживание: - комплектующие и аксессуары наружной части в соответствии с гарантией производителя, Гарантийное обслуживание: - наружная часть – процессор речевой, не менее 5 лет, Гарантийное обслуживание: - внутренняя часть системы – имплантат кохлеарный, не менее 12 лет, Пульт дистанционного управления Наличие, Система (комплект) кохлеарной имплантации для лечения глубокой степени тугоухости и полной глухоты 1, Год выпуска не менее 2022, Внутренняя часть – имплант кохлеарный. Внутренняя часть - имплант, состоящий из приемника/стимулятора и электродной решетки, которая вводится в улитку внутреннего уха в ходе хирургического этапа кохлеарной имплантации Наличие, Наружная часть – процессор речевой. Наружный компонент - звуковой (речевой) процессор, который содержит микрофон, программируемый модуль обработки звуковой информации и передающую антенну Наличие, Удароустойчивый титановый корпус с выполненной из золота катушкой, покрытый силиконовой оболочкой. Наличие, Характеристики материала корпуса и покрытия: биологическая совместимость Наличие, Характеристики материала корпуса и покрытия: минимизация аллергических реакций Наличие, Сервисное гарантийное и постгарантийное обслуживание Наличие, Телеметрия электродов и нервного ответа Наличие, Совместимость с будущими моделями речевых/звуковых процессоров Наличие, Процессор речевой заушного типа Заушный, Стратегии кодирования сигнала 3, Регулировка громкости или чувствительности Наличие, Наличие органов управления на процессоре: - регулировка громкости
  • - переключение программ Наличие, Индикация работы процессора и разряда батарей Наличие, Электропитание: - от аккумуляторных элементов питания (элемент питания для заушного типа ношения и нательного типа ношения с соединительным кабелем) Наличие

Частые вопросы

Где купить Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностямив составе: 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения: - имплан… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.