Моя корзина
Ваша корзина пуста
Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностямив составе: 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт.,…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
210000
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями
Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями.
Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения:
Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. 2. Процессор речевой Enduro, в составе:
Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. 3. Съемный носитель со специальным программным обеспечением, в составе:
Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. 3. Съемный носитель со специальным программным обеспечением, в составе:
Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями.
Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения:
Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями. 2. Процессор речевой Enduro, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2022/16962
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02933714
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями в составе: 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения: - имплантат CS-10A, - имплантат CS-10A с электродом TS, - имплантат CS-10A с электродом ТМ, - имплантат CS-10A с электродом TL. 2. Процессор речевой Enduro, в составе: - блок обработки сигналов, - катушка передающая, - кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см - не более 3 шт., - отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения - не более 2 шт., - отсек аккумуляторный батарейный для нательного типа ношения, - кабель соединительный аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения, - крючок заушный - не более 5 шт., - пульт дистанционного управления. 3. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (при необходимости), в составе: - программатор, - кабель micro USB, - программное обеспечение NuroSound на USB-флеш-накопителе, - кабель для настройки, - чехол. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зарядное устройство. 2. Кабель для зарядки. 3. Кабель для настройки. 4. Устройство контроля сигнала. 5. Панель для блока обработки сигналов сменная - не более 3 шт. 6. Сплиттер адаптер. 7. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый - не более 2 шт. 8. Чехол водонепроницаемый. 9. Устройство для сушки. 10. Чехол для ношения на одежде. 11. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения с USB. 12. Сплиттер адаптер четырехштырьковый. 13. Крючок заушный. 14. Магнит № 1. 15. Магнит № 2. 16. Магнит № 3. 17. Магнит № 4. 18. Магнит № 5. 19. Магнит № 6. 20. Магнит № 8. |
|
Наименование медицинского изделия Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями в составе: 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения: - имплантат CS-10A, - имплантат CS-10A с электродом TS, - имплантат CS-10A с электродом ТМ, - имплантат CS-10A с электродом TL. 2. Процессор речевой Enduro, в составе: - блок обработки сигналов, - катушка передающая, - кабель передающий, варианты исполнения: 6, 8, 10, 20, 28 см - не более 3 шт., - отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения - не более 2 шт., - отсек аккумуляторный батарейный для нательного типа ношения, - кабель соединительный аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения, - крючок заушный - не более 5 шт., - пульт дистанционного управления. 3. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (при необходимости), в составе: - программатор, - кабель micro USB, - программное обеспечение NuroSound на USB-флеш-накопителе, - кабель для настройки, - чехол. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зарядное устройство. 2. Кабель для зарядки. 3. Кабель для настройки. 4. Устройство контроля сигнала. 5. Панель для блока обработки сигналов сменная - не более 3 шт. 6. Сплиттер адаптер. 7. Держатель процессора речевого, варианты исполнения: большой, малый - не более 2 шт. 8. Чехол водонепроницаемый. 9. Устройство для сушки. 10. Чехол для ношения на одежде. 11. Отсек аккумуляторный батарейный для заушного типа ношения с USB. 12. Сплиттер адаптер четырехштырьковый. 13. Крючок заушный. 14. Магнит № 1. 15. Магнит № 2. 16. Магнит № 3. 17. Магнит № 4. 18. Магнит № 5. 19. Магнит № 6. 20. Магнит № 8. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "СТС" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 3 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Система кохлеарной имплантации/Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 210000 Система кохлеарной имплантации) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2022/16962 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностямив составе: 1. Имплантат кохлеарный - 1 шт., варианты исполнения: - имплан… — регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16962
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16962 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд.".
Структурированные технические характеристики
- Тип электродной решетки (имплантируемая часть) Прямая, Возможность проведения магнитно-резонансной томографии (до 1,5 Тл) без хирургического извлечения магнита Да, Количество программ прослушивания, программа 4
- Количество стратегий кодирования сигнала, программа > 3 и ≤ 5 , Количество электродов > 16 и ≤ 24 Штука, Количество активных непарных электродов не менее 24, Гарантийное обслуживание: - комплектующие и аксессуары наружной части в соответствии с гарантией производителя, Гарантийное обслуживание: - наружная часть – процессор речевой, не менее 5 лет, Гарантийное обслуживание: - внутренняя часть системы – имплантат кохлеарный, не менее 12 лет, Пульт дистанционного управления Наличие, Система (комплект) кохлеарной имплантации для лечения глубокой степени тугоухости и полной глухоты 1, Год выпуска не менее 2022, Внутренняя часть – имплант кохлеарный. Внутренняя часть - имплант, состоящий из приемника/стимулятора и электродной решетки, которая вводится в улитку внутреннего уха в ходе хирургического этапа кохлеарной имплантации Наличие, Наружная часть – процессор речевой. Наружный компонент - звуковой (речевой) процессор, который содержит микрофон, программируемый модуль обработки звуковой информации и передающую антенну Наличие, Удароустойчивый титановый корпус с выполненной из золота катушкой, покрытый силиконовой оболочкой. Наличие, Характеристики материала корпуса и покрытия: биологическая совместимость Наличие, Характеристики материала корпуса и покрытия: минимизация аллергических реакций Наличие, Сервисное гарантийное и постгарантийное обслуживание Наличие, Телеметрия электродов и нервного ответа Наличие, Совместимость с будущими моделями речевых/звуковых процессоров Наличие, Процессор речевой заушного типа Заушный, Стратегии кодирования сигнала 3, Регулировка громкости или чувствительности Наличие, Наличие органов управления на процессоре: - регулировка громкости
- - переключение программ Наличие, Индикация работы процессора и разряда батарей Наличие, Электропитание: - от аккумуляторных элементов питания (элемент питания для заушного типа ношения и нательного типа ношения с соединительным кабелем) Наличие