Моя корзина

Ваша корзина пуста

Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина ADAMS A1с Lite HA-8380V c прин…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
129110
Приказы по оснащению
Модели медицинского изделия
  • Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина ADAMS A1с Lite HA-8380V c принадлежностями
В Росздравнадзор Фото • РУ • Инструкция
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934005
Дата государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
—
ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина ADAMS A1с Lite HA-8380V c принадлежностями
в составе: 1. Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина ADAMS A1с Lite HA-8380V - 1 шт. 2. Крышка для пакета с элюентом А (BOTTLE САР А WITH NOZZLE) - 1 шт. 3. Крышка для пакета с элюентом В (BOTTLE САР В WITH NOZZLE) - 1 шт. 4. Крышка для пакета с элюентом CV (BOTTLE САР CV WITH NOZZLE) - 1 шт. 5. Крышка для канистры с промывающим лизирующим раствором LITE Н в сборе с заборником раствора, трубкой подачи раствора и датчиком наличия раствора (BOTTLE САР WITH NOZZLE FOR Hemolysis Washing Solution Lite H) - 1 шт. 6. Направляющая для установки пакетов с элюентами (ELUENT PACK GUIDES) - 2 шт. 7. Сетевой кабель (POWER CORD) - 2 шт. 8. Адаптер для калибровки оранжевый (ORANGE ADAPTER), 10 шт. в упаковке - 1 уп. 9. Адаптер для калибровки синий (BLUE ADAPTER), 10 шт. в упаковке - 1 уп. 10. Колонка 80 (Column Unit 80) - 1 шт. (при необходимости). 11. Промывающий раствор для пробирок (Washing Solution for Tubes), 250 мл - 1 шт. (при необходимости). 12. Набор инструментов (TOOL KIT): - двусторонний ключ с открытым зевом, 6-8 мм (DOUBLE OPEN END WRENCH 6-8 mm) - 1 шт., - короткая отвертка № 1200-2, с пластиковой изоляцией (STUBBY SCREWDRIVER N0.1200-2 INSULATED PLASTIC) - 1 шт., - пинцет AA, длиной 125 мм (TWEEZERS AA L125) - 1 шт. 13. Руководство пользователя (печатный вариант) (OPERATING MANUAL) - 1 шт. 14. Справочное руководство (электронный вариант на CD) (REFERENCE MANUAL) - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инструментов, запчастей и вспомогательных приспособлений (ACCESSORY CASE), в составе: - штатив для обычных и контрольных исследований препаратов цельной и лизированной крови и промывки (NORMAL RACK) - не более 10 шт., - штатив для калибровки HbAlc (CALIBRATION RACK) - не более 10 шт., - адаптер D13 серый (Conventional adapter D13 gray), 10 шт. в упаковке - не более 10 уп., - дренажная трубка оптического блока силиконовая (OPTICAL UNIT DRAIN TUBE) - не более 10 шт., - дренажная трубка для жидких отходов (LIQUID WASTE DRAIN TUBE) -1 шт., - игла-прокалыватель (PIERCING NOZZLE) - не более 10 шт., - предохранитель (FUSE) 2 шт. в упаковке - не более 10 уп., - набор соединителей с прокладками для подсоединения трубок забора элюентов, 4 шт. в упаковке - не более 10 уп., - набор соединителей с прокладкой для подсоединения трубки гемолизирующего раствора, 4 шт. в упаковке -не более 10 уп., - цанговый зажим для подсоединения трубок к колонке (PUSH SCREW (CIRCLE TYPE) - 5 шт. в упаковке - не более 10 уп. 2. Алюминиевый пакет (ALUMINUM PACK) - не более 10 шт. 3 Термобумага для принтера (Thermal Printer Paper), 5 шт. в упаковке - не более 10 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
—
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan. 2. ARKRAY Industry, Inc., Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Sto. Tomas, Batangas 4234, Philippines.
Инструкция по применению
0/0
Поиск...
Пример описания технических характеристик
Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 129110: Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД, наименование в соответствии с РУ: Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина ADAMS A1с Lite HA-8380V с принадлежностями)
Минимальные требования к помещению : Не предъявляются -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.6)
Метод измерения : Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.1)
Обеспечение безопасности медицинского персонала при эксплуатации анализатора его конструкцией, удовлетворяющей требованиям стандартов и другой нормативно-технической документации : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.9)
Обучение медицинского персонала работе с анализатором на рабочем месте при пуско-наладочных работах сертифицированным персоналом поставщика : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.14)
Наличие встроенного сканера штрих-кодов пробирок : Наличие - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.4)
Эксплуатационная документация (руководство пользователя) на русском языке : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.12)
На момент поставки оборудование является новым, не бывшим в эксплуатации : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.3)
Обеспечение безопасности медицинского персонала при эксплуатации анализатора конструкцией и устройством электроустановки для питания анализатора, удовлетворяющими "Правилам устройства электроустановок" и другой нормативно-технической документации : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.9)
Поставщик должен иметь установленные законодательством и нормативно-правовыми актами Российской Федерации документы, подтверждающие соответствие оказываемых услуг требованиям действующих нормативно-правовых актов Российской Федерации. Ответственность о своевременном продлении таких документов лежит на Поставщике. Поставщик предоставляет Заказчику копии документов, подтверждающих соответствие оказываемых услуг требованиям действующих нормативно-правовых актов Российской Федерации : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.4)
Обеспечение безопасности медицинского персонала при эксплуатации анализатора системой технического обслуживания и ремонта оборудования : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.9)
Требования по напряжению электросети, необходимому для эксплуатации анализатора (В) : 100 - 240 В перем. напр. ±10% - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.1)
Количество поставляемых анализаторов, шт : 1 Штука
Ввод оборудования в эксплуатацию осуществляется сертифицированным специалистом поставщика : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.13)
Гарантийный срок на поставляемое оборудование, дней, не менее : 365 Сутки
Расходные материалы, необходимые для валидации, установки анализатора и обучения персонала : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.7)
Анализатор гликированного гемоглобина : Наличие (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.1)
Источник бесперебойного питания не менее 1 шт : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.16)
Максимальное количество различных тестов, которые можно выполнять на анализаторе без замены реагентов, расходных материалов (принадлежностей), не менее, шт : 2500 Штука
Служба технической поддержки производителя анализатора : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.10)
Бесплатный ремонт оборудования в гарантийный период : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.11)
Максимальное количество образцов, единовременно загружаемых на борт анализатора, не менее, шт : 10 Штука
Возможность работы анализатора с первичными пробирками : Наличие - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.4)
Регистрационное удостоверение на поставляемое оборудование : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.12)
Минимальное количество биоматериала, необходимое для проведения исследования, мкл : 1000 - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.4)
Регистрационное удостоверение на расходные материалы, необходимые для исследования аналитов на оборудовании : Наличие - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.12)
Обеспечение безопасности медицинского персонала при эксплуатации анализатора применением установленных мер и средств защиты : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.9)
Сервисная служба, сертифицированная производителем товара, на территории РФ : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.10)
Регистрационное удостоверение на расходные материалы, необходимые для эксплуатации анализатора : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.12)
Производительность, не менее, тестов в час : 36
Возможность определения гемоглобинов F и A1c : Наличие - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.7)
Анализатор должен иметь возможность подключения к лабораторной информационной системе с использованием стандартных протоколов обмена данными : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.5)
Тип исполнения анализатора : Настольный - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.1)
Инсталляция анализатора инженером, обученным и сертифицированным в учебном центре компании-производителя : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.15)
Типы биоматериала, который может исследоваться на анализаторе : Цельная кровь - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.4)
Бесплатное выполнение всех гарантийных работ, регламентированных производителем оборудования, в рамках гарантийного периода : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.11)
Диапазон измерений HbA1C : 5 Процент
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина ADAMS A1с Lite HA-8380V c принадлежностямив составе: 1. Анал… — регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8369

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8369 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.".

Структурированные технические характеристики

  • Минимальные требования к помещению : Не предъявляются -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.6)
  • Метод измерения : Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.1)
  • Обеспечение безопасности медицинского персонала при эксплуатации анализатора его конструкцией, удовлетворяющей требованиям стандартов и другой нормативно-технической документации : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.9)
  • Обучение медицинского персонала работе с анализатором на рабочем месте при пуско-наладочных работах сертифицированным персоналом поставщика : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.14)
  • Наличие встроенного сканера штрих-кодов пробирок : Наличие - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.4)
  • Эксплуатационная документация (руководство пользователя) на русском языке : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.12)
  • На момент поставки оборудование является новым, не бывшим в эксплуатации : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.3)
  • Обеспечение безопасности медицинского персонала при эксплуатации анализатора конструкцией и устройством электроустановки для питания анализатора, удовлетворяющими "Правилам устройства электроустановок" и другой нормативно-технической документации : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.9)
  • Поставщик должен иметь установленные законодательством и нормативно-правовыми актами Российской Федерации документы, подтверждающие соответствие оказываемых услуг требованиям действующих нормативно-правовых актов Российской Федерации. Ответственность о своевременном продлении таких документов лежит на Поставщике. Поставщик предоставляет Заказчику копии документов, подтверждающих соответствие оказываемых услуг требованиям действующих нормативно-правовых актов Российской Федерации : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.4)
  • Обеспечение безопасности медицинского персонала при эксплуатации анализатора системой технического обслуживания и ремонта оборудования : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.9)
  • Требования по напряжению электросети, необходимому для эксплуатации анализатора (В) : 100 - 240 В перем. напр. ±10% - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.1)
  • Количество поставляемых анализаторов, шт : 1 Штука
  • Ввод оборудования в эксплуатацию осуществляется сертифицированным специалистом поставщика : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.13)
  • Гарантийный срок на поставляемое оборудование, дней, не менее : 365 Сутки
  • Расходные материалы, необходимые для валидации, установки анализатора и обучения персонала : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.7)
  • Анализатор гликированного гемоглобина : Наличие (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.1)
  • Источник бесперебойного питания не менее 1 шт : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.16)
  • Максимальное количество различных тестов, которые можно выполнять на анализаторе без замены реагентов, расходных материалов (принадлежностей), не менее, шт : 2500 Штука
  • Служба технической поддержки производителя анализатора : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.10)
  • Бесплатный ремонт оборудования в гарантийный период : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.11)
  • Максимальное количество образцов, единовременно загружаемых на борт анализатора, не менее, шт : 10 Штука
  • Возможность работы анализатора с первичными пробирками : Наличие - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.4)
  • Регистрационное удостоверение на поставляемое оборудование : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.12)
  • Минимальное количество биоматериала, необходимое для проведения исследования, мкл : 1000 - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.4)
  • Регистрационное удостоверение на расходные материалы, необходимые для исследования аналитов на оборудовании : Наличие - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.12)
  • Обеспечение безопасности медицинского персонала при эксплуатации анализатора применением установленных мер и средств защиты : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.9)
  • Сервисная служба, сертифицированная производителем товара, на территории РФ : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.10)
  • Регистрационное удостоверение на расходные материалы, необходимые для эксплуатации анализатора : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.12)
  • Производительность, не менее, тестов в час : 36
  • Возможность определения гемоглобинов F и A1c : Наличие - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.7)
  • Анализатор должен иметь возможность подключения к лабораторной информационной системе с использованием стандартных протоколов обмена данными : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.5)
  • Тип исполнения анализатора : Настольный - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.1)
  • Инсталляция анализатора инженером, обученным и сертифицированным в учебном центре компании-производителя : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.15)
  • Типы биоматериала, который может исследоваться на анализаторе : Цельная кровь - (пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, п. 5.2.4)
  • Бесплатное выполнение всех гарантийных работ, регламентированных производителем оборудования, в рамках гарантийного периода : Наличие -(пункт ТЗ в соответствии с ГОСТ Р 55991.7-2014, пп. 5.11)
  • Диапазон измерений HbA1C : 5 Процент

Частые вопросы

Где купить Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина ADAMS A1с Lite HA-8380V c принадлежностямив составе: 1. Анал… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.