Моя корзина
Ваша корзина пуста
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Everaварианты исполнения: 1. Кардио…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
139060
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- I. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera, варианты исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1, в составе:
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR , модель DDBC3D1, в составе:
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4, в составе:
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4, в составе:
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR , модель DDBC3D1
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR , модель DDBC3D1
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4
НКМИ
334670
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- 5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4 в составе:
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan модель DDMC3D4 в составе:
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan модель DDMC3D4
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D1
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan, модель DDMC3D1
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan модель DDMC3D4
7. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D1
8. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan, модель DDMC3D1
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2018/6971
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934025
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera варианты исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - заглушка коннекторной части, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR , модель DDBC3D1, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - заглушка коннекторной части, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan модель DDMC3D4, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 7. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D1, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - заглушка коннекторной части Medtronic DF-1, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 8. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan, модель DDMC3D1, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - заглушка коннекторной части Medtronic DF-1, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. |
|
Наименование медицинского изделия Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera варианты исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D1, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - заглушка коннекторной части, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR , модель DDBC3D1, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - заглушка коннекторной части, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera XT DR, модель DDBB2D4, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera S DR, модель DDBC3D4, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D4, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan модель DDMC3D4, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 7. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan, модель DDMB2D1, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - заглушка коннекторной части Medtronic DF-1, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. 8. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan, модель DDMC3D1, в составе: - имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, - ключ с тарированным усилием, - заглушка коннекторной части Medtronic DF-1, - документация по продукции на бумажном носителе и CD. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "Медтроник" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Медтроник Инк." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 3 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA. 3. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 334670: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый, наименование в соответствии с РУ: Комплект: Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный EveraРУ № РЗН 2018/6971 от 20.03.2023Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностямиРУ № ФСЗ 2010/07876 от 23.09.2015Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947М РУ № ФСЗ 2012/12036 от 29.11.2018Инструменты для катетеризации сосудов, в наборахРУ № ФСЗ 2010/07031 от 09.07.2020) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2018/6971 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Everaварианты исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой … — регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6971
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6971 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Медтроник Инк.".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2018/6971
Структурированные технические характеристики
- Количество электродов в наборе: 1 Штука
- Электрод для дефибрилляции: Наличие
- Электрод для кардиостимуляции: Наличие
- Диапазон применяемой энергии дефибрилляции для лечения фибрилляции желудочков (ФЖ), 0.5 — 35 Дж: Наличие
- Тип интродьюсера: Разрывной
- Площадь поверхности электродов: кольцо (анод), мм2: 25.2: Наличие
- Критерий дифференциальной диагностики желудочковых и наджелудочковых тахикардий по резкому перепаду частоты ритма внутри тахикардии: Наличие
- Отчет устройства о запрограммированных алгоритмах антитахикардитической стимуляции: Наличие
- Сопротивление проводника: до спирали SVC, Ом: 0.93: Наличие
- Алгоритм распознавания накопления уровня жидкости в легочной ткани: Наличие
- Площадь поверхности электродов: контактное окончание (катод), мм2: 5.7: Наличие
- Стероидный наполнитель: ацетат дексаметазона
- Количество электродов для дефибрилляции в наборе: 1 Штука
- Набор стилетов в комплекте: Наличие
- Коннектор: IS-1 BI: Наличие
- Алгоритмы АТС терапии из последовательных импульсов с постоянной длиной межстимульных интервалов (продолжительностью цикла) в цепи импульсов: Наличие
- Минимальный размер совместимого интродьюсера, Fr: 7
- Диаметр кончика электрода, Fr (мм):: 8.6 (2.8)
- Межэлектродное расстояние: от кончика электрода до предсердной (SVC) дефибряллиционной пружины: 180 Миллиметр
- Сопротивление проводника: до спирали RV, Ом: 1.26: Наличие
- Критерий дифференциальной диагностики стабильности ритма: Наличие
- Межэлектродное расстояние: от кончика электрода до правожелудочковой (RV) дефибряллиционной пружины: 12 Миллиметр
- Поддерживаемые режимы антибрадикардитической стимуляции (NASPE/BPG кодировка): DDDR
- DDD
- AAIR↔DDDR (н)
- AAI↔DDD
- DDIR
- DDI
- AAIR
- AAI
- VVIR
- VVI
- DOO
- AOO
- VOO
- ODO: Наличие
- Критерий дифференциальной диагностики наджелудочковой тахикардии по морфологии комплекса QRS: Наличие
- Длина электрода: 52 Сантиметр
- Принадлежности: стилеты прямые, шт: 2
- Материал изоляции электрод для дефибрилляции: Силикон с покрытием
- Автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от гиперчувствительности Т-волны: Наличие
- Диаметр тела электрода, Fr (мм):: 8.6 (2.8)
- Длины спиралей: SVC, мм: 80: Наличие
- Функция антитахикардической предсердной стимуляции: Наличие
- Длина электрода для дефибрилляции: 62 Сантиметр
- Дизайн корпуса: Многопросветный, с дополнительными копрессиоными пространствами
- Спирали для дефибриллятора: RV/SVC: Наличие
- Совместимость с системой удаленного мониторинга, зарегистрированной на территории РФ: Наличие
- Критерий дифференциальной диагностики по характеру начала тахикардии: Наличие
- Принадлежности: фиксирующие инструменты: 2 Штука
- Диагностические данные, обработанные в виде трендов за последние 14 месяцев: Наличие
- Площадь поверхности электродов: спираль RV, мм2: 614: Наличие
- Критерий дифференциальной диагностики начала эктопической активности из определенной камеры сердца (в многокамерных ИКД): Наличие
- Отчеты устройства на русском языке: Наличие
- Масса: 78 Грамм
- Компоненты набора: дилататор, проводник, игла, шприц: Наличие
- Материал покрытия винтового контакта: Платина
- Тип разъёма для дефибрилляционного электрода: DF-4
- Стероид - Фосфат натрия дексаметазона 1,0 мг.: Наличие
- Русскоязычный интерфейс программирования: Наличие
- Диаметр интродьюсера, Fr: 9
- Сопротивление проводника: до контактного окончания (катод), Ом: 28.5: Наличие
- Функция автоматического переключения режимов стимуляции с AAI(R) на DDD(R) с допустимым пропуском не более одного желудочкового события: Наличие
- Алгоритм распознавания повреждения правожелудочкового электрода: Наличие
- Максимальная накопленная энергия заряда: 42 Джоуль
- Габариты (В x Ш x Г), мм: 68 x 51 x 13
- Диапазон применяемой энергии кардиоверсии для лечения желудочковых тахикардий (ЖТ) и быстрых желудочковых тахикардий (БЖТ), 0.5 — 35 Дж: Наличие
- Фиксация электрод для дефибрилляции: Активная (винт вращаемый)
- Сопротивление проводника: до кольца (анод), Ом: 3.84: Наличие
- Максимальная энергия заряда: 36 Джоуль
- Рекомендуемый диаметр интродьюсера с проводником, Fr: 11
- Верификация тахикардии в качестве пароксизма фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, быстрой желудочковой тахикардии, переходных форм тахикардий: Наличие
- Критерий дифференциальной диагностики трепетания/ фибрилляции предсердий: Наличие
- Объем шприца: 12 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Полярность электрода для дефибрилляции: Четырехполярный
- Фиксация электрода: Активная (винт вращаемый)
- Диаметр дефибряллиционных пружин электрода, Fr (мм): 8.6 (2.8): Наличие
- Номинальный срок службы: 7.6 Год
- Эффективная площадь поверхности: спираль RV, мм2: 506: Наличие
- Локализация электрода: Желудочковый
- Материал винтового контакта: платиновый сплав
- Отчет устройства о диагностике и дискриминации тахикардий, выполненных дифференциально-диагностических процедурах желудочковых и наджелудочковых тахиаритмий: Наличие
- Длины спиралей: RV, мм: 57: Наличие
- Диаметр корпуса электрода, мм: 2
- Кончик электрода платинизированный со стероидным наполнением: Наличие
- Межэлектродное расстояние от кончика до кольца, мм: 10: Наличие
- Количество стероида: 1 Миллиграмм
- Критерий дифференциальной диагностики синусовой тахикардии: Наличие
- Время заряда конденсатора в конце срока службы: 12.3 Секунда
- Принадлежности: стилеты J-образные, шт: 3
- Коннекторы: Стимуляция/Чувствительность - IS-1 Биполярный: Наличие
- Коннекторы: Высоковольтный - 2 DF-4 Униполярный: Наличие
- Чувствительность электрода для дефибрилляции: Истинная биполярная
- Рекомендуемый диаметр интродьюсера без проводника, Fr: 9
- Эффективная площадь поверхности: спираль SVC, мм2: 709: Наличие
- Автоматическое выполнение устройством дифференциальной диагностики собственных сердечных сокращений от шума по правожелудочковому электроду: Наличие
- Критерий дифференциальной диагностики наджелудочковых тахикардий с проведением 1:1: Наличие
- Тип электрода: Биполярный
- Количество интродьюсеров в наборе: 2 Штука
- Время заряда конденсатора в начале срока службы: 8.3 Секунда
- Площадь поверхности электродов: спираль SVC, мм2: 860: Наличие
- Возможность сохранения в память устройства ВСЭГ, выбранных врачом во время предыдущего программирования системы стимуляции шаблонов эпизодов, автоматически или после принудительной активации специалистом данной возможности: Наличие
- Программирование времени продолжительности выполнения лечебных терапий для осуществления принудительного прекращения тахикардии: Наличие
- Возможность работы алгоритмов дискриминации в зоне фибрилляции желудочков: Наличие
- Площадь поверхности электродов: анод, мм2: 22
- Площадь поверхности электродов: катод, мм2: 4.2
- Интродьюсер для кардиоимплантов: Наличие
- Межэлектродное расстояние: от кончика электрода до кольца: 10 Миллиметр