Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MA…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
206570
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения. Вариант 1. 30 тестов.
Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения. Вариант 2. 50 тестов.
Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения. Вариант 3. 100 тестов.
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20651
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02935362
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "КЛС" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. 2. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Набор реагентов (объект закупки является медицинским изделием, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20651 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), мето… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20651
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20651 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд".
Структурированные технические характеристики
- 13.1 Количество выполняемых исследований : 100 Штука
- 13.2 Назначение : для количественного определения общего простат специфического антигена в сыворотке и плазме человека
- 13.3.1 Картридж с реагентами : 1 Штука
- 13.3.3 Контроль 2 : 1 Кубический сантиметр; миллилитр
- 13.3.5 Наклейки со штрих кодами для контроля 1 : 4 Штука
- 13.6 Стабильность реагентов: На борту : 4 Неделя
- 13.3.6 Наклейки со штрих кодами для контроля 2 : 4 Штука
- 13.3.2 Контроль 1 : 1 Кубический сантиметр; миллилитр
- 13.4 Сертификат контроля качества производителя : Наличие
- 13.7 Стабильность контрольных материалов: Вскрытый при температуре 10-30°C : 6 Час
- 13.8 Стабильность контрольных материалов: Вскрытый при температуре 2-8°C : 6 Неделя
- 13.3.4 Лента для запечатывания картриджа c реагентами : 3 Штука
- 13.9 Стабильность контрольных материалов: Замораживание при температуре -20°C : 3 Месяц
- 13.3 Состав набора: : соответствие
- 13.10 Совместимость с анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика : соответствие
- 13.5 Стабильность реагентов: Открыт при температуре 2-8°C : 6 Неделя