Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), …

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
324030
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:
    Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
    Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934543 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 05.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® CK-MB (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: Картридж с реагентами - 1 шт. - Контроль 1 - 1,0 мл - Контроль 2 - 1,0 мл - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт. - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® CK-MB (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт. - Контроль 1 - 1,0 мл - Контроль 2 - 1,0 мл - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® CK-MB (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт. - Контроль 1 - 1,0 мл - Контроль 2 - 1,0 мл - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® CK-MB (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: Картридж с реагентами - 1 шт. - Контроль 1 - 1,0 мл - Контроль 2 - 1,0 мл - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт. - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® CK-MB (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт. - Контроль 1 - 1,0 мл - Контроль 2 - 1,0 мл - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® CK-MB (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт. - Контроль 1 - 1,0 мл - Контроль 2 - 1,0 мл - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "КЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. 2. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® CK-MB (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов
описание доп.характеристик: Изделие in vitro диагностики, предназначенное для количественного определения изофермента креатинкиназы-МБ в сыворотке и плазме человека при помощи автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии MAGLUMI. Наличие контрольного материала в составе набора. Реагент рекомендован производителем и обязателен к применению. Соответствует требованиям руководства по эксплуатации к анализатору и инструкции к валидированным реагентам и расходным материалам
Стабильность вскрытого флакона контрольного материала при температуре 2–8 °C, суток: ≥ 42 Сутки
Стабильность компонентов набора на борту анализатора, суток: ≥ 28 Сутки
Количество выполняемых тестов: ≥ 100
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентн… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19997

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19997 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/19997

  • КТРУ 21.20.23.110-00010353 • НКМИ  324030

Структурированные технические характеристики

  • описание доп.характеристик: Изделие in vitro диагностики, предназначенное для количественного определения изофермента креатинкиназы-МБ в сыворотке и плазме человека при помощи автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии MAGLUMI. Наличие контрольного материала в составе набора. Реагент рекомендован производителем и обязателен к применению. Соответствует требованиям руководства по эксплуатации к анализатору и инструкции к валидированным реагентам и расходным материалам
  • Стабильность вскрытого флакона контрольного материала при температуре 2–8 °C, суток: ≥ 42 Сутки
  • Стабильность компонентов набора на борту анализатора, суток: ≥ 28 Сутки
  • Количество выполняемых тестов: ≥ 100

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-МВ (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентн… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.