Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена СА-72-4 (MAGLUMI® СА 72-…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
КТРУ
НКМИ
374130
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена СА 72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена СА 72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена СА 72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена СА 72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена СА 72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 3. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена СА 72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20552
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934563
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена СА-72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена CA 72-4 (MAGLUMI® CA 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена CA 72-4 (MAGLUMI® CA 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена CA 72-4 (MAGLUMI® CA 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена СА-72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена CA 72-4 (MAGLUMI® CA 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена CA 72-4 (MAGLUMI® CA 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена CA 72-4 (MAGLUMI® CA 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "КЛС" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. 2. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 374130: Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена СА-72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена CA 72-4 (MAGLUMI® CA 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов)Товарный знак: Snibe Diagnostic |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20552 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена СА-72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемил… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20552
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20552 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20552
- КТРУ 20.59.52.195-00000087 • НКМИ 374130
- КТРУ 20.59.52.195-00000086 • НКМИ 374130
- КТРУ 20.59.52.195-00000085 • НКМИ 374130
- КТРУ 20.59.52.195-00000084 • НКМИ 374130
- КТРУ 20.59.52.195-00000083 • НКМИ 374130
Структурированные технические характеристики
- Назначение : Для анализаторов серии MAGLUMI
- Количество выполняемых тестов : 100 Штука
- Описание : Изделие in vitro диагностики, предназначенное для количественного определения ракового антигена CA 72-4 в сыворотке и плазме человека
- Справочная информация (описание по классификатору) : Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA 72-4)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. CA72-4 обычно используется в качестве маркера, часто связанного с раком желудочно-кишечного тракта и раком яичников
- Стабильность компонентов набора на борту анализатора : 28 Сутки
- Контрольный материал в составе набора : Наличие
- Стабильность вскрытого флакона контрольного материала при температуре 2–8 °C : 42 Сутки