Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопепт…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
117030
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® В-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:
    II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® В-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
    III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® В-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20675
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934020 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 21.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® β,-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® β,-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® β,-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® β,-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® β,-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® β,-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® β,-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® β,-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "КЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. 2. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 117030: С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® β-CTx (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®)
Количество выполняемых тестов : 100 Штука
Назначение : Для анализаторов серии MAGLUMI
Стабильность после вскрытия при температуре 2-8 ºС : 6 Неделя
Описание : "Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-телопептидов коллагена типа 1 с поперечными сшивками (collagen type I cross-linked C-telopeptides) и/или метаболитов [например, бета-изомеризованный С-концевой телопептид коллагена типа I (beta-CTx)] в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. С-телопептид коллагена типа I с поперечными сшивками и метаболиты обычно используются при диагностике состояний, связанных с повышенным лизисом/резорбцией кости (например, при множественной миеломе, остеолитические метастазы, остеопороз, ревматоидный артрит).Количество выполняемых тестов: 100 (шт) Назначение: Для анализаторов серии MAGLUMI"
Назначение 1 : Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (β-CTx) в сыворотке и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI®… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20675

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20675 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20675

  • КТРУ 20.59.52.195-00000029 • НКМИ  117030
  • КТРУ 20.59.52.195-00000027 • НКМИ  117030
  • КТРУ 20.59.52.195-00000026 • НКМИ  117030
  • КТРУ 20.59.52.195-00000028 • НКМИ  117030

Структурированные технические характеристики

  • Количество выполняемых тестов : 100 Штука
  • Назначение : Для анализаторов серии MAGLUMI
  • Стабильность после вскрытия при температуре 2-8 ºС : 6 Неделя
  • Описание : "Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-телопептидов коллагена типа 1 с поперечными сшивками (collagen type I cross-linked C-telopeptides) и/или метаболитов [например, бета-изомеризованный С-концевой телопептид коллагена типа I (beta-CTx)] в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. С-телопептид коллагена типа I с поперечными сшивками и метаболиты обычно используются при диагностике состояний, связанных с повышенным лизисом/резорбцией кости (например, при множественной миеломе, остеолитические метастазы, остеопороз, ревматоидный артрит).Количество выполняемых тестов: 100 (шт) Назначение: Для анализаторов серии MAGLUMI"
  • Назначение 1 : Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (β-CTx) в сыворотке и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI®… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.