Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов in vitro для количественного определения С-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), мет…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
257420
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения C-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:
II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения C-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для количественного определения C-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20661
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934538
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro для количественного определения С-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения C-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,0 мл. 3. Контроль 2 - 1,0 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения C-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,0 мл. 3. Контроль 2 - 1,0 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для количественного определения C-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,0 мл. 3. Контроль 2 - 1,0 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов in vitro для количественного определения С-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для количественного определения C-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,0 мл. 3. Контроль 2 - 1,0 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для количественного определения C-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,0 мл. 3. Контроль 2 - 1,0 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для количественного определения C-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,0 мл. 3. Контроль 2 - 1,0 мл. 4. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. 5. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 7. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "КЛС" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. 2. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| С-пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 257420: С-пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов in vitro для количественного определения C-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов)MAGLUMI |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20661 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов in vitro для количественного определения С-пептида (MAGLUMI® C-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20661
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20661 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20661
- КТРУ 21.20.23.110-00010366 • НКМИ 257420
Структурированные технические характеристики
- Совместимость: С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика
- Сертификат контроля качества производителя: Наличие
- Назначение: Набор реагентов invitro для количественного определения C-пептида в сыворотке, плазме и моче человека
- Срок хранения: Стабильность реагента Вскрытый при 2-8°C - не менее 6 недель На борту - не менее 4 недель
- Состав набора: Картридж с реагентами (100 тестов) - не менее 1 шт
- Контроль 1 - не менее 1,0 мл
- Контроль 2 - не менее 1,0 мл
- Лента для запечатывания картриджа с реагентами - не менее 3 шт
- Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - не менее 4 шт
- Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - не менее 4 шт
- Инструкция по применению: Наличие