Моя корзина

Ваша корзина пуста

Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), мет…

Количество аналогичных товаров: Загрузка...

Поставщики
Наименование Средняя цена
Загрузка...
КТРУ
НКМИ
323960
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
  • Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:
    Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2 Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
    Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 3 Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934557 в Росздравнадзор
Дата государственной регистрации медицинского изделия 07.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование медицинского изделия

Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,0 мл, - Контроль 2 - 1,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "КЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. 2. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China.
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 323960: Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20551 Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®в вариантах исполнения:I. Вариант исполнения 1:1. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:- Картридж с реагентами - 1 шт.;- Контроль 1 - 1,0 мл;- Контроль 2 - 1,0 мл;- Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт.;- Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.;- Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.;- Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.II. Вариант исполнения 2:1. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:- Картридж с реагентами - 1 шт.;- Контроль 1 - 1,0 мл;- Контроль 2 - 1,0 мл;- Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.;- Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.;- Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.;- Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.III. Вариант исполнения 3:1. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:- Картридж с реагентами - 1 шт.;- Контроль 1 - 1,0 мл;- Контроль 2 - 1,0 мл;- Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт.;- Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт.;- Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт.;- Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.)
24.3.7 Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 : 4 Штука
24.7 Стабильность контролей: Вскрытый при 10-30°C : 6 Час
24.8 Стабильность контролей: Вскрытый при 2-8°C : 6 Неделя
24.9 Стабильность контролей: Замороженный, при -20°C : 3 Месяц
24.6 Стабильность реагента: На борту : 4 Неделя
24.3.3 Контроль 2 : 2 Кубический сантиметр
^миллилитр
24.2 Назначение : для количественного определения фолиевой кислоты в сыворотке, плазме и эритроцитах человека
24.3 Состав набора : соответствие
24.5 Стабильность реагента: Вскрытый при 2-8°C : 6 Неделя
24.3.4 Реагент для предварительной обработки 1 : 1 Штука
24.10 Совместимость с анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика : соответствие
24.3.1 Картридж с реагентами : 1 Штука
24.1 Количество выполняемых исследований : 100 Штука
24.3.2 Контроль 1 : 2 Кубический сантиметр
^миллилитр
24.4 Сертификат контроля качества производителя : Наличие
24.3.5 Лента для запечатывания картриджа с реагентами : 3 Штука
24.3.6 Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 : 4 Штука
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее

Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20551

Кратко о регистрационном удостоверении

Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20551 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд".

Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20551

  • КТРУ 21.20.23.110-00010357 • НКМИ  323960

Структурированные технические характеристики

  • 24.3.7 Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 : 4 Штука
  • 24.7 Стабильность контролей: Вскрытый при 10-30°C : 6 Час
  • 24.8 Стабильность контролей: Вскрытый при 2-8°C : 6 Неделя
  • 24.9 Стабильность контролей: Замороженный, при -20°C : 3 Месяц
  • 24.6 Стабильность реагента: На борту : 4 Неделя
  • 24.3.3 Контроль 2 : 2 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • 24.2 Назначение : для количественного определения фолиевой кислоты в сыворотке, плазме и эритроцитах человека
  • 24.3 Состав набора : соответствие
  • 24.5 Стабильность реагента: Вскрытый при 2-8°C : 6 Неделя
  • 24.3.4 Реагент для предварительной обработки 1 : 1 Штука
  • 24.10 Совместимость с анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика : соответствие
  • 24.3.1 Картридж с реагентами : 1 Штука
  • 24.1 Количество выполняемых исследований : 100 Штука
  • 24.3.2 Контроль 1 : 2 Кубический сантиметр
  • ^миллилитр
  • 24.4 Сертификат контроля качества производителя : Наличие
  • 24.3.5 Лента для запечатывания картриджа с реагентами : 3 Штука
  • 24.3.6 Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 : 4 Штука

Частые вопросы

Где купить Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного… по госзакупке? В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.