Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
321370
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:
III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:
II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20537
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02932871
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Контроль 3 - 1,5 мл. 5. Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 8. Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 - 4 шт. 9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Контроль 3 - 1,5 мл. 5. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 8. Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 - 4 шт. 9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Контроль 3 - 1,5 мл. 5. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 8. Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 - 4 шт. 9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Контроль 3 - 1,5 мл. 5. Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 8. Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 - 4 шт. 9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Контроль 3 - 1,5 мл. 5. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 8. Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 - 4 шт. 9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами - 1 шт. 2. Контроль 1 - 1,5 мл. 3. Контроль 2 - 1,5 мл. 4. Контроль 3 - 1,5 мл. 5. Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт. 6. Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт. 7. Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт. 8. Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 - 4 шт. 9. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "КЛС" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд." |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. 2. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина IТоварный знак: Нет |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20537 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), … — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20537
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20537 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.".
Структурированные технические характеристики
- Состав набора: контроль 2 : 1.5 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Количество тестов в упаковке : 100 Штука
- Состав набора: Лента для запечатывания картриджа с реагентами : 3 Штука
- Состав набора: контроль 1 : 1.5 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Подтверждение соответствия товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ : Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (MAGLUMI® hs-cTnI (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® 100 тестов РЗН 2023/20537 от 05.07.2023
- назначение : Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (hs-cTnI) в сыворотке и плазме человека
- Состав набора: Наклейки со штрих-кодами для контроля 3 : 4 Штука
- Состав набора: Картридж с реагентами ( 100 тестов) : 1 Штука
- Состав набора: Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 : 4 Штука
- Состав набора: контроль 3 : 1.5 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- совместимость : С анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика
- Состав набора: Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 : 4 Штука