Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
253610
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:
Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 3. Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20553
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934548
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,5 мл, - Контроль 2 - 1,5 мл, - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,5 мл, - Контроль 2 - 1,5 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 2,0 мл, - Контроль 2 - 2,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,5 мл, - Контроль 2 - 1,5 мл, - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,5 мл, - Контроль 2 - 1,5 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 2,0 мл, - Контроль 2 - 2,0 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "КЛС" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. 2. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 253610: В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023-20553 от 07.07.2023г Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов.) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20553 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA), методом иммунохемилюм… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20553
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20553 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд".
Структурированные технические характеристики
- Совместимость с оборудованием : набор адаптирован для работы на анализаторах серии MAGLUMI
- Наличие в составе набора контролей с низкой и высокой концентрацией белка ProBNP : соответствие
- Назначение : для количественного определения В-натрийуретического пептида (BNP) в сыворотке и плазме человека
- Количество определений : 100 Штука
- Наличие в составе набора калибраторов с низкой и высокой концентрацией белка ProBNP : соответствие
- Наличие в составе набора метки АБЭЛ для получения хемилюминесцентного сигнала : соответствие