Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUM…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
142490
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact РТН (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact РТН (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:
Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact РТН (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2. Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact РТН (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:
Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact РТН (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 3. Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact РТН (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20539
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934549
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact PTH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact PTH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,5 мл, - Контроль 2 - 1,5 мл, - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact PTH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,5 мл, - Контроль 2 - 1,5 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact PTH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,5 мл, - Контроль 2 - 1,5 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact PTH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact PTH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,5 мл, - Контроль 2 - 1,5 мл, - Лента для запечатывания картриджа c реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact PTH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,5 мл, - Контроль 2 - 1,5 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact PTH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: - Картридж с реагентами - 1 шт., - Контроль 1 - 1,5 мл, - Контроль 2 - 1,5 мл, - Лента для запечатывания картриджа с реагентами - 3 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 - 4 шт., - Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 - 4 шт., - Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт., - Инструкция по применению - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | ООО "КЛС" |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58 |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | 125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58 |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. 2. Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 323960: Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact PTH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20539 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact PTH (CLIA)), методом… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20539
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20539 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20539
- КТРУ 21.20.23.110-00010724 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00010725 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00010726 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00010727 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00010728 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00010729 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00011610 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00011609 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00011608 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00011607 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00011606 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00011605 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00011604 • НКМИ 142490
- КТРУ 21.20.23.110-00011603 • НКМИ 142490
Структурированные технические характеристики
- 24.5 Стабильность реагента: Вскрытый при 2-8°C : 6 Неделя
- 24.3.3 Контроль 2 : 2 Кубический сантиметр; миллилитр
- 24.4 Сертификат контроля качества производителя : Наличие
- 24.6 Стабильность реагента: На борту : 4 Неделя
- 24.8 Стабильность контролей: Вскрытый при 2-8°C : 6 Неделя
- 24.10 Совместимость с анализатором MAGLUMI® , имеющимся у Заказчика : соответствие
- 24.3 Состав набора: : соответствие
- 24.3.7 Наклейки со штрих-кодами для контроля 2 : 4 Штука
- 24.7 Стабильность контролей: Вскрытый при 10-30°C : 6 Час
- 24.2 Назначение : для количественного определения фолиевой кислоты в сыворотке, плазме и эритроцитах человека
- 24.3.2 Контроль 1 : 2 Кубический сантиметр; миллилитр
- 24.3.4 Реагент для предварительной обработки 1 : 1 Штука
- 24.9 Стабильность контролей: Замороженный, при -20°C : 3 Месяц
- 24.3.5 Лента для запечатывания картриджа с реагентами : 3 Штука
- 24.3.6 Наклейки со штрих-кодами для контроля 1 : 4 Штука
- 24.1 Количество выполняемых исследований : 100 Штука
- 24.3.1 Картридж с реагентами : 1 Штука