Моя корзина
Ваша корзина пуста
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина иммунохроматографическим методо…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
122730
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- «Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина иммунохроматографическим методом (Прокальцитонин-экспресс-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-183-23548172-2022
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20554
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02932908
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина иммунохроматографическим методом (Прокальцитонин-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-183-23548172-2022 , в составе: - тест-кассета для выявления прокальцитонина - 25 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: пипетки для переноса жидкости (Пастера), 0,5 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО «МиниМед», Россия) - 25 шт., - буфер для образца (БО) - 1 флакон (2,0 мл), - контрольная карта - 25 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина иммунохроматографическим методом (Прокальцитонин-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-183-23548172-2022 , в составе: - тест-кассета для выявления прокальцитонина - 25 шт., - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: пипетки для переноса жидкости (Пастера), 0,5 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО «МиниМед», Россия) - 25 шт., - буфер для образца (БО) - 1 флакон (2,0 мл), - контрольная карта - 25 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2б |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Прокальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 330040: Прокальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), наименование в соответствии с РУ: Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина иммунохроматографическим методом (Прокальцитонин-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-183-23548172-2022)Товарный знак: - |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20554 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Похожие изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина методом иммунохр…
Номер регистрационного удостоверенияРЗН 2022/19168
ПроизводительООО "РАПИД БИО"
Ваш отзыв
Подробнее
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина иммунохроматографическим методом (Прокальцитонин-экспресс-БЕС… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20554
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20554 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — АО "Вектор-Бест".
Структурированные технические характеристики
- Количество калибраторов : 6 Штука
- Диапазон измерений (Указывают в заявке диапазон значений характеристики) : 0-12,8 Нг/мл
- Суммарное время инкубации : 145 Минута
- Взаимозаменяемость неспецифических компонентов : соответствие
- Промывка после инкубации : одинаковые алгоритмы промывок
- Количество выполняемых тестов : 96 Штука
- Режим фотометрирования : двухволновый, без дополнительной математической обработки
- Комплектация : фольгированный пакет с влагопоглотителем и замком типа «зип-лок» для хранения стрипов
- Предварительная промывка планшета : отсутствие
- Метод : «сэндвич»-вариант ИФА, трехстадийный
- Концентрации калибраторов в разных сериях наборов : концентрации калибраторов не изменяются
- Возможность использования для работы на автоматических ИФА-анализаторах открытого типа : соответствие
- Финальная отмывка водой : отсутствие
- Использование шейкера : постановка анализа с использованием шейкера
- Формат планшета : разборный
- Чувствительность,Нг/мл : 0.04
- Образец для анализа : сыворотка крови, плазма крови
- Форма раствора конъюгата : готов к использованию
- Форма раствора ТМБ : готов к использованию
- Количество образца для анализа,мкл : 20
- Соотношение контролей и образцов : объемное равенство