Моя корзина
Ваша корзина пуста
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro аденовируса в биолог…
Количество аналогичных товаров: Загрузка...
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка... | ||
НКМИ
251620
Приказы по оснащению
данные отсутствуют
Модели медицинского изделия
- I. Комплект № 1 Экспресс-тест для определения аденовируса в респираторных выделениях, в составе:
II. Комплект № 2 Экспресс-тест для определения аденовируса в респираторных выделениях, в составе:
III. Комплект № 3 Экспресс-тест для определения аденовируса в фекальных материалах, в составе:
IV. Комплект № 4 Экспресс-тест для определения аденовируса в фекальных материалах, в составе:
| Регистрационный номер медицинского изделия |
РЗН 2023/20769
|
|---|---|
| Номер ЕРУЛ |
Г004-00110-00/02934021
в Росздравнадзор
|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro аденовируса в биологических образцах человека "АДЕНО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-023-39271034-2022 варианты исполнения: I. Комплект № 1 Экспресс-тест для определения аденовируса в респираторных выделениях, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон одноразовый стерильный ЮникорнмедTM, производитель "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2 Экспресс-тест для определения аденовируса в респираторных выделениях, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон одноразовый стерильный ЮникорнмедTM, производитель "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 25 шт. 4. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3 Экспресс-тест для определения аденовируса в фекальных материалах, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4 Экспресс-тест для определения аденовируса в фекальных материалах, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Инструкция - 1 шт. |
|
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro аденовируса в биологических образцах человека "АДЕНО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-023-39271034-2022 варианты исполнения: I. Комплект № 1 Экспресс-тест для определения аденовируса в респираторных выделениях, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон одноразовый стерильный ЮникорнмедTM, производитель "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2 Экспресс-тест для определения аденовируса в респираторных выделениях, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон одноразовый стерильный ЮникорнмедTM, производитель "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 25 шт. 4. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3 Экспресс-тест для определения аденовируса в фекальных материалах, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4 Экспресс-тест для определения аденовируса в фекальных материалах, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Инструкция - 1 шт. |
|
| Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ООО "Имбиан" |
| Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 2а |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Имбиан", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд. |
Инструкция по применению
0/0
Пример описания технических характеристик
| Аденовирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ(объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 251620: Аденовирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, наименование в соответствии с РУ: РЗН 2023/20769 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro аденовируса в биологических образцах человека "АДЕНО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-023-39271034-2022варианты исполнения:I. Комплект № 1 Экспресс-тест для определения аденовируса в респираторных выделениях, в составе:1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт.3. Зонд-тампон одноразовый стерильный ЮникорнмедTM, производитель "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 1 шт.4. Инструкция - 1 шт.II. Комплект № 2 Экспресс-тест для определения аденовируса в респираторных выделениях, в составе:1. Тест-кассета - 25 шт.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт.3. Зонд-тампон одноразовый стерильный ЮникорнмедTM, производитель "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, (РУ № ФСЗ 2012/11835) - 25 шт.4. Инструкция - 1 шт.III. Комплект № 3 Экспресс-тест для определения аденовируса в фекальных материалах, в составе:1. Тест-кассета - 1 шт.2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт.3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера) 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.4. Инструкция - 1 шт.IV. Комплект № 4 Экспресс-тест для определения аденовируса в фекальных материалах, в составе:1. Тест-кассета - 25 шт.2. Пробирка-капельница с встроенным аппликатором и буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт.3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133- 2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.4. Инструкция - 1 шт.) |
|
Важно: Посмотреть все контракты и характеристики по РЗН 2023/20769 можно во вкладке
Характеристики/Контракты.
Ваш отзыв
Подробнее
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro аденовируса в биологических образцах человека "АДЕ… — регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20769
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20769 действующее, выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО "Имбиан".
Коды КТРУ и НКМИ у РЗН 2023/20769
- КТРУ 21.20.23.110-00009653 • НКМИ 251620
- КТРУ 21.20.23.110-00009654 • НКМИ 251620
- КТРУ 21.20.23.110-00009655 • НКМИ 251620
- КТРУ 21.20.23.110-00009656 • НКМИ 251620
- КТРУ 21.20.23.110-00009657 • НКМИ 251620
- КТРУ 21.20.23.110-00009658 • НКМИ 251620
- КТРУ 21.20.23.110-00009659 • НКМИ 251620
- КТРУ 21.20.23.110-00009660 • НКМИ 251620
Структурированные технические характеристики
- Количество выполняемых тестов : 25 Штука
- Исследуемый биологический материал : Фекальные материалы человека
- 17.6. Диагностическая специфичность : 100 Процент
- 17.13. Тест-кассета или тест-картридж : 25 Штука
- 17.5. Диагностическая чувствительность : 100 Процент
- 17.14. Буферный раствор : 1 Штука
- 17.12. Условия хранения тест-кассеты после вскрытия : 4 Час
- 17.8. Время достижения устойчивых результатов : 15 Минута
- 17.16. Зонд-тампон : 25 Штука
- 17.15. Пипетки : 25 Штука
- 17.4. Количество исследуемого образца жидкого кала,мкл : 100
- 17.10. Диапазон температуры хранения, няжняя граница диапазона : 2 Градус Цельсия
- 17.7. Аналитическая чувствительность, пг/мл : 10
- 17,3. Количество исследуемого образца твердого кала : 100 Миллиграмм
- 17.9. Отсутствие интерференции: аскорбиновая кислота, мочевая кислота, глюкоза, оксалиновая кислота, аспирин, кофеин, мочевина, альбумин, билирубин : Соответствие
- 17.11. Диапазон температуры хранения, верхняя граница диапазона : 30 Градус Цельсия